By Pharmaceutical-technology
A AbbVie assinou um acordo de colaboração e licenciamento com a Caribou Biosciences para a pesquisa e desenvolvimento de terapia de células T de receptor de antígeno quimérico (CAR).
Mesmo sendo alogênicas, as terapias com células CAR-T 'prontas para uso' demonstraram uma promessa precoce em alguns pacientes com câncer e existe uma necessidade de superar a rejeição das células CAR-T alogênicas pelo sistema imunológico do hospedeiro.
Usar a plataforma de edição do genoma CRISPR da Caribou para projetar células CAR-T para resistir ao ataque imunológico do hospedeiro ajudaria no desenvolvimento da próxima geração de terapias celulares 'prontas para usar' para beneficiar uma população mais ampla de pacientes.
Segundo o acordo, a AbbVie realizará pesquisa e desenvolvimento de duas novas terapias de células CAR-T direcionadas a alvos especificados pela empresa, aproveitando as tecnologias de edição de genoma e terapia celular Cas12a CRISPR híbrido de RNA-DNA (chRDNA) de próxima geração da Caribou.
A AbbVie terá direitos exclusivos de edição do genoma do Caribou e tecnologias de terapia celular para os alvos selecionados.
Para os programas de colaboração, a Caribou realizará pesquisas pré-clínicas específicas, desenvolvimento e atividades de fabricação e a AbbVie reembolsará a Caribou por todas as atividades sob a parceria.
Conforme o acordo, a AbbVie é responsável por todo o desenvolvimento clínico, comercialização e fabricação. Ele também tem a opção de pagar uma taxa para expandir a parceria para incluir até mais duas terapias com células CAR-T.
A este respeito, a Caribou receberá um pagamento inicial em dinheiro de US $ 40 milhões e um investimento de capital, bem como até US $ 300 milhões como marcos futuros de desenvolvimento, regulamentação e lançamento. E também pode receber pagamentos adicionais por marcos comerciais e royalties globais escalonados.
A presidente e CEO da Caribou Biosciences, Rachel Haurwitz, disse: “Esta colaboração valida as tecnologias diferenciadas de edição de genoma CRISPR da próxima geração da Caribou que fornecem a melhor eficiência e especificidade da classe.
“As terapias com células CAR-T editadas pelo genoma têm um potencial tremendo para os pacientes, e essa parceria acelera nossa capacidade de atender a uma necessidade médica significativa não atendida”.
Enquanto isso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o BOTOX da empresa AbbVie Allergan para o tratamento da hiperatividade do detrusor (músculo da bexiga) associada a uma condição neurológica em pacientes pediátricos com cinco anos ou mais.
A aprovação deriva de dados de um estudo de Fase III, que mostrou que a administração intradetrusora de BOTOX 200 Unidades reduziu os episódios de incontinência urinária diurna e diminuiu a pressão máxima da bexiga e aumentou a capacidade da bexiga na sexta semana.
Em setembro passado, a AbbVie firmou um acordo de colaboração global com a I-Mab para desenvolver e comercializar o lemzoparlimab (TJC4), uma terapia imuno-oncológica.
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