Edilson Dantas / Agência O Globo - Ampolas da vacina CoronaVac, do Instituto Butantan
Quantidade das ampolas do imunizante vai passar de 6,2 mL para 5,7mL a pedido do Instituto Butantan
iG Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou de forma unânime nesta sexta-feira (5) a alteração do volume de envase da CoronaVac , vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan em parceria com a biofarmacêutica chinesa Sinovac Biotech . A mudança permite que o imunizante seja envasado em quantidade de 5,7 mL, sendo que antes era 6,2 mL.
O frasco multidose da vacina continua contendo 10 doses, conforme aprovado na autorização de uso emergencial emitida pela Anvisa e na bula da vacina.
O pedido de atualização das condições aprovadas no uso emergencial foi feito pelo Butantan após receber diversas notificações reportando excesso de doses nos frascos. O controle de qualidade do instituto verificou que em todos os lotes produzidos foi possível retirar no mínimo 11 doses (7,2% dos lotes), e no máximo 12 doses (92,8% dos lotes).
Desta forma, essa medida de redução do volume envasado tem o objetivo de evitar o desperdício de doses que estavam sendo descartadas e melhorar o rendimento da produção.
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