O investimento total da CEPI na vacina candidata do Clover será de até US $ 328 milhões. Crédito: CEPI.
A Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) estendeu sua parceria para financiar o desenvolvimento da vacina candidata S-Trimer Covid-19 baseada em proteína da Sichuan Clover Biopharmaceuticals.
O S-Trimer da Clover é um candidato a vacina de subunidade de proteína trimérica SARS-CoV-2 spike (S), que usa a tecnologia Trimer-Tag.
O financiamento será feito por meio de licenciamento, incluindo um ensaio clínico de eficácia global de Fase II / III programado para começar antes do final deste ano.
O investimento total da CEPI na vacina candidata será de até US $ 328 milhões, que inclui compromissos anunciados anteriormente de US $ 69,5 milhões.
Em abril, o CEPI firmou convênio com a Clover para apoiar o desenvolvimento da vacina candidata.
O CEO da CEPI, Dr. Richard Hatchett, disse: “O investimento ampliado da CEPI financiará ensaios clínicos críticos em estágio final para estabelecer a eficácia da vacina, em paralelo à ampliação do processo de fabricação com o objetivo de disponibilizar potencialmente centenas de milhões de doses desta vacina para aqueles que precisam por meio do COVAX, se for comprovado que é seguro e eficaz. ”
Os fundos anteriores ajudaram a Clover nos estudos pré-clínicos e testes clínicos de Fase I, preparações para o estudo de eficácia global de Fase II / III e atividades iniciais de aumento de escala de fabricação.
Os dados pré-clínicos e preliminares da Fase I mostraram que o S-Trimer permanece bem tolerado e produz anticorpos neutralizantes fortes e respostas imunes mediadas por células influenciadas por Th1.
Com o desenvolvimento clínico bem-sucedido de estágio inicial da Clover da vacina candidata, o CEPI decidiu expandir a parceria.
O estudo de Fase II / III planeja produzir os dados de segurança e eficácia necessários para apoiar o licenciamento da vacina candidata.
Além disso, o CEPI financiará estudos clínicos adicionais em populações especiais, incluindo pessoas com doenças autoimunes, indivíduos imunocomprometidos, mulheres grávidas e crianças.
O programa aumentará o processo de fabricação para produzir mais de um bilhão de doses por ano e aumentará o estoque de vacinas.
De acordo com o acordo entre a CEPI e a Clover, se segura e eficaz, a vacina estará disponível para aquisição e alocação por meio do COVAX Facility.
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