MERCADO

Seiichiro Matsumura, presidente da Qualicaps Co., Ltd.

by The Worldfolio

Por mais de um século, as cápsulas de duas peças têm sido um dos métodos de administração de medicamentos mais eficazes e amplamente usados, marcado por uma história de evolução contínua para atender às demandas em constante mudança da indústria e dos consumidores. Como fabricante líder global de cápsulas duras de duas peças e equipamentos de processamento farmacêutico com mais de 120 anos de experiência, a Qualicaps desempenhou e continua a desempenhar um papel crucial nessa evolução graças à inovação pioneira. Conversamos com o presidente Seiichiro Matsumura, que explica como a Qualicaps foi pioneira nas primeiras cápsulas de origem animal e materiais para cápsulas de entrega direcionada do mundo, ao mesmo tempo que oferece equipamentos de processamento farmacêutico de última geração.

O Japão tem enfrentado o problema do envelhecimento da população há um bom tempo e parece que outros países também estão começando a ter problemas semelhantes, de certa forma, o Japão teve uma vantagem inicial. O que o Japão pode ensinar ao mundo sobre como superar esse problema?

Esse problema surgiu porque nossa taxa de natalidade é muito baixa e nosso sistema de saúde é relativamente bom, o que aumenta a expectativa de vida. Além disso, os japoneses geralmente têm uma disciplina embutida que os leva a adotar hábitos diários relativamente saudáveis, como exercícios físicos e hábitos alimentares prudentes. Juntamente com o respaldo de um sistema nacional de saúde que não exija grandes pagamentos por assistência médica, esses são os principais fatores que têm gerado o envelhecimento da população e podem servir de exemplo para outros países.

Você pode nos contar como a filosofia de fabricação japonesa de monozukuri contribuiu para a produção de produtos farmacêuticos exclusivos como os seus?

Para muitos produtores japoneses, o desejo de produzir algo único e de alta qualidade vem antes de considerar a lucratividade. É uma parte da nossa cultura, que difere da cultura ocidental, onde a lucratividade é o motor fundamental da inovação. Os fabricantes japoneses se orgulham de acertar os pequenos detalhes, mesmo que a complexidade de seus esforços não seja imediatamente perceptível.

Há um compromisso, envolvimento e paixão específicos para inventar e produzir algo diferente, especialmente itens mais complexos como seringas, agulhas e stents. Veja os santuários e templos em Nara ou Kyoto. Você verá projetos extremamente complexos e empresas modernas simplesmente mantendo essa tradição de atenção aos detalhes, independentemente do setor de negócios em que operam; eles o fazem porque o amam, além das considerações financeiras.

O mercado de cápsulas deve crescer para US$ 3,16 bilhões até 2025, aproximadamente. A demanda por HPMC (cápsulas à base de hidroxipropilmetilcelulose) aumentou significativamente nos mercados americano e europeu, à medida que os consumidores se afastam dos produtos de origem animal. Você pode nos contar como sua empresa está se adaptando a essa tendência?

Como pioneiros e inovadores neste campo, temos o compromisso de expandir a HPMC em todo o mundo, além das cápsulas de gelatina. Como você mencionou, há mais demanda nos EUA e na Europa e no Oriente Médio e na Ásia. Há um componente emocional em se afastar da gelatina, um produto de origem animal, e a HPMC pode ultrapassar a gelatina à medida que essa tendência continua. Mudamos nosso foco de investimento para aumentar nossa capacidade de produzir cápsulas HPMC. Nossa empresa controladora, Mitsubishi Chemical, está nos apoiando com apoio financeiro e capacidade de P&D de material acumulado para isso, o que mostra o compromisso de inventar a próxima geração de cápsulas não baseadas em animais.

Precisamos de um tipo diferente de novo material para nossas cápsulas, visando a tipos específicos de doenças. Quando você engole uma cápsula, ela vai para o estômago e se decompõe devido ao ácido. No entanto, alguns medicamentos ou nutrientes dentro da cápsula precisam viajar mais ao longo do trajeto intestinal antes de serem liberados. Assim, alterando o material da cápsula, podemos controlar o ponto de liberação na via intestinal. Para fazer isso, precisamos estar cientes dos níveis variáveis ​​de pH e conteúdo de água em diferentes partes do corpo e projetar a cápsula usando os produtos químicos apropriados.

Nossa empresa-mãe pode produzir em massa os tipos de produtos químicos necessários para isso, e essa é uma das razões pelas quais adquiriram nossa empresa. Eles puderam ver uma sinergia mutuamente benéfica entre nossa experiência neste campo e sua P&D e capacidade de fabricação.

Existem vários outros métodos de administração de drogas, como adesivos e sprays nasais. A sua empresa está procurando desenvolver ou mudar para outros sistemas de distribuição de medicamentos?

É uma possibilidade no futuro, mas não agora. Temos nos concentrado em produtos de cápsula dura de duas peças. Teríamos que adquirir outra empresa se quiséssemos adotar outros sistemas, pois desenvolvê-los internamente demoraria muito. Estou muito entusiasmado em expandir nosso portfólio de produtos. Ainda assim, eu precisaria discutir isso com nossa empresa controladora para ver se eles queriam expandir para o segmento de saúde.

Você também tem uma empresa de venda de máquinas que fabricam cápsulas. Seu foco principal é a venda dessas máquinas ou as próprias cápsulas, e quais sinergias você criou entre essas duas linhas de negócios?

Inicialmente, nosso foco era fabricar as máquinas para criar nossas cápsulas internamente, mas depois usamos o conhecimento adquirido para produzir uma variedade de equipamentos farmacêuticos para enchimento, selagem, pesagem e impressão nas cápsulas. Portanto, há sinergias claras entre os dois negócios; um surgiu do outro.

Do ponto de vista dos clientes, representamos um balcão único para todas as suas necessidades relacionadas a cápsulas. No passado, os clientes precisariam de dois ou mais fornecedores diferentes para produzir um produto acabado. Agora eles só precisam de nós, então nossa estratégia de vendas e marketing enfatiza essa comodidade e o valor agregado de um serviço totalmente integrado.

Você pode nos contar mais sobre seu negócio e qual é sua vantagem competitiva quando se trata de tecnologia de produção de cápsulas?

Nosso portfólio de equipamentos farmacêuticos é muito rico porque cobre quase todo o processo de fabricação de cápsulas, desde o enchimento da cápsula, impressão, verificação de peso e inspeção final. Portanto, fornecemos uma solução pronta para uso para empresas que desejam fabricar cápsulas, e esta oferta de produto tudo-em-um nos dá nossa vantagem competitiva.

O Japão é famoso por seu nível de gastos com P&D, que supera em muito os outros países do G7. Você pode nos contar mais sobre sua estratégia de P&D e há algum produto específico que você gostaria de compartilhar com nossos leitores internacionais?

Nossos esforços de P&D têm se concentrado principalmente no novo material da cápsula de entrega direcionada, permitindo que o conteúdo passe pelo estômago e chegue ao intestino delgado. Temos que articular o invólucro da cápsula porque o nível de pH é muito diferente no estômago e no intestino delgado. Medimos a integridade do invólucro em diferentes níveis de pH e fazemos pequenas alterações no material do invólucro, conforme necessário.

Com relação à parte de máquina de nosso negócio, um de nossos pontos fortes significativos são as máquinas de impressão, e usamos a tecnologia de impressão a laser para que as pequenas cápsulas possam ser marcadas com clareza. Essa marca é vital para garantir que a cápsula seja rastreável e seja um produto genuíno de um fabricante confiável. Temos uma patente e somos os únicos fornecedores desta tecnologia.

Imprimir em cápsulas também é útil para diferenciar entre diferentes medicamentos e entender quando tomar cada um; isso ajuda as pessoas que tomam várias cápsulas diariamente a identificar diferentes tipos de medicamentos. Embora a cor da cápsula ajude na identificação, imprimir símbolos ou letras também ajuda a transmitir informações sobre o medicamento e como ou quando tomá-lo.

Com mais e mais empresas cocriando para aumentar a inovação e capacidade, você pode nos dizer o quão importante é a cocriação para o seu negócio? Você está procurando ativamente por parceiros de cocriação para criar novas tecnologias relacionadas a cápsulas?

Atualmente, as empresas farmacêuticas terceirizam determinados processos em seus fluxos de produção. Somos um fornecedor que pode acomodar alguns desses processos terceirizados, nomeadamente, o fornecimento de cápsulas. No entanto, também fornecemos equipamentos farmacêuticos, que outras empresas utilizam para terceirização durante seu processo de fabricação. A maioria dos equipamentos usados ​​pelos fabricantes japoneses é normalmente customizada para otimizar os recursos de produção. Podemos fornecer máquinas que atendem perfeitamente às suas necessidades, visitando-as, aprendendo sobre seus processos e projetando uma solução. Nossos clientes nos enviarão dados confidenciais sobre seus requisitos e, então, construiremos a capacidade de melhor ajuste em nossas máquinas. Um processo não pode ser otimizado sem esse nível de confiança e compartilhamento de dados.

Uma barreira potencial para a expansão global é a variedade de regulamentações que existem em diferentes regiões e nações. A conformidade varia em cada região. Como você consegue seguir os regulamentos de conformidade para todos os mercados internacionais em que opera?

Obviamente, seguir as regulamentações locais é importante e o mais importante a se alcançar ao planejar a conformidade de expansão global com as Boas Práticas de Fabricação (GMP). Esse é o principal tíquete de entrada nos mercados estrangeiros. É uma certificação básica, não considerada uma vantagem competitiva. Após atingir a conformidade com GMP, diferenciar seu produto no mercado local é o próximo passo.

Você fez parceria com a Mitsubishi Chemical no ano passado. Por que essa transição ocorreu e quais vantagens ela traz para sua empresa?

Uma das vantagens mais significativas está no campo da inovação tecnológica. Como mencionei, a Mitsubishi Chemical possui enormes recursos materiais e processos inovadores para compartilhar. Eles têm uma equipe de transformação digital para alavancar a Internet das Coisas (IoT). Precisamos adotar uma visão de como usar essas tecnologias digitais em nosso processo de fabricação de cápsulas de saúde.

A Mitsubishi pode reunir e analisar dados de suas linhas de produção em todo o mundo para otimizar seus processos. Podemos nos beneficiar muito com essa riqueza de dados e recursos, tornados possíveis em grande parte por meio de seus recursos de IoT. Essa parceria nos dá o potencial de adotar recursos de manufatura de ponta que a maioria das empresas de médio porte não possui.

Já tínhamos inovação, bons profissionais e boa disciplina em nossa empresa, mas agora podemos agregar a experiência e o conhecimento da Mitsubishi Chemical. A Mitsubishi também está comprometida com a proteção do meio ambiente tanto em seus processos de fabricação quanto em seus produtos finais. Eles também têm força financeira para cumprir seus compromissos ambientais, o que também beneficiará nossa empresa.

Agora que você está sob o guarda-chuva da Mitsubishi, qual é a sua estratégia de médio prazo? Que tipo de meta você está observando enquanto a empresa busca se expandir?

O mais importante em nossa estratégia atual é padronizar nosso processo de fabricação globalmente. Embora forneçamos produtos de alta qualidade aos clientes, principalmente por meio de nossa equipe japonesa, locais individuais no exterior estão otimizando suas linhas de produção. Precisamos examinar mais de perto esses sites no exterior e elevá-los ao nível de qualidade da Qualicaps.

Em vez de examinar os sites um por um, em última análise, precisamos de uma abordagem padronizada para a qualidade. Os níveis de qualidade podem variar de acordo com as regulamentações locais, mas queremos alcançar qualidade uniformemente alta em nossas unidades em todo o mundo com base em nossa experiência e know-how no Japão. Portanto, em cada local, você precisa personalizar as máquinas, treinar a equipe e incutir novas mentalidades porque as abordagens culturais da produção podem variar; Queremos que nossos trabalhadores adotem a abordagem Qualicaps para a qualidade. Assim que estabelecermos esse tipo de metodologia, sem dúvida teremos um bom desempenho globalmente, portanto, essa é a estratégia número um no momento.

Queremos ser como a Toyota; onde quer que operem, os consumidores sabem que obterão o conhecido alto nível de qualidade da Toyota. Para ajudar a conseguir isso, toda vez que construímos uma nova linha de produção, digamos na Espanha ou nos Estados Unidos, normalmente enviamos nosso pessoal do Japão para treinar os trabalhadores locais. Nossas equipes normalmente ficam de três a seis meses até que a equipe local esteja 100% atualizada com o Qualicaps e compreendam os altos níveis de qualidade esperados.

Desde a pandemia COVID, no entanto, não temos sido capazes de fazer isso. Usamos a videoconferência como solução alternativa, mas esse método tem algumas limitações, o que o torna insustentável a longo prazo. Enviamos nosso pessoal às instalações do cliente para que o conhecimento e a habilidade necessários para atingir nossos objetivos não sejam conhecimento explícito, mas conhecimento implícito.

Nossos instrutores japoneses não conseguem articular totalmente as habilidades exigidas em um documento escrito, então temos situações em que, por exemplo, um operador espanhol lê e segue nosso documento com precisão, mas ainda não consegue reproduzir o plano de projeto exato necessário. Tem a ver com a adoção de sentimentos intuitivos em relação à nossa metodologia, o que é muito difícil de articular em um documento escrito. Precisamos da visita pessoal de nossa equipe se quisermos padronizar o processo rapidamente. Eu sonho que encontraremos uma maneira, talvez usando IA, de encapsular nossa abordagem para o processo de qualidade Qualicaps que possa ser comunicado sem a necessidade de nossa equipe viajar para o exterior.

Precisamos encontrar esse novo método de comunicação antes de um de nossos concorrentes, porque essa mentalidade tradicional japonesa em relação à qualidade aumenta muito a capacidade de uma organização e garante a sustentabilidade. Por exemplo, alguns de nossos incríveis funcionários têm trabalhado no campo por 20-30 anos e podem tocar uma cápsula e dizer a umidade aproximada dentro das cápsulas de gelatina em torno de 14%. Você não pode ensinar esse tipo de habilidade enviando documentos escritos, por isso devemos garantir e manter esse nível de conhecimento. É um desafio para muitas empresas japonesas, incluindo a nossa, encontrar uma maneira de passar esse tipo de know-how implícito para as gerações futuras.

Você abriu sites nos Estados Unidos, Espanha, Romênia e, mais recentemente, no Brasil. Você pode nos contar mais sobre os motivos pelos quais selecionou esses sites internacionais?

Existem vários benefícios. Fabricantes globais, empresas farmacêuticas e outros grandes empregadores normalmente usam a estratégia de hedge de usar dois fornecedores em vez de um. Em contraste, oferecemos um serviço completo, oferecendo um produto japonês de qualidade padronizado com entrega global. É por isso que temos sites em países que possuem grandes empresas farmacêuticas. Os EUA, a Europa e o Japão são os três principais motores da produção farmacêutica globalmente, portanto, precisamos de locais para cobrir esses mercados. Em contraste, estávamos procurando uma estrutura de custos razoável para o Brasil, então o Brasil se tornou um candidato.

E conforme você pretende se expandir internacionalmente, que estratégia você adotará? Você fará joint ventures, mais aquisições de empresas ou apenas abrirá mais escritórios ou instalações de produção?

Olhando para o mercado farmacêutico e nutricional, vemos que ele está se expandindo globalmente. A Ásia é nosso principal alvo, do ponto de vista de pílulas e nutrição, pois tem grandes populações crescendo em uma média de cerca de 7% -8%, algumas até mais do que isso.

Se pudéssemos, gostaríamos de construir sites adicionais em algum lugar da Ásia. Mais uma vez, o desafio apresentado pela COVID mudou muito a mentalidade das pessoas, mas ter operações em países asiáticos perto do Japão torna-as mais fáceis de administrar.

Do nosso ponto de vista, há muitas possibilidades de crescimento do mercado. A força de trabalho asiática tende a ser razoável e respeitosa com as empresas e pessoas japonesas, então acho que seria bom investir mais na região.

Além disso, a recente situação do COVID destacou os riscos à segurança nacional e a necessidade de os países estabelecerem e manterem sua capacidade nacional de produzir produtos farmacêuticos. O Japão já é o principal fornecedor doméstico de cápsulas, então a expansão asiática também faz sentido sob essa perspectiva.

Quais são seus sonhos para a empresa nos próximos 2 a 3 anos e o que você gostaria de ter realizado nesse período?

Em dois anos, espero que a padronização global dos produtos Qualicaps seja completa e eficaz. Esperamos que nossa marca seja reconhecida, não apenas nacionalmente, mas também globalmente.

Esperamos que os clientes nos considerem a melhor escolha de parceiro e venham nos consultar sobre como otimizar nosso produto e o excelente material com que ele é feito. Juntos, podemos encontrar a melhor maneira de atender aos seus objetivos, garantindo produtos de alta qualidade e suprimentos estáveis ​​para seus clientes. Esta é minha grande visão.