- Nova análise indica um padrão específico de repovoamento imunológico em pessoas tratadas com MAVENCLAD, o que pode contribuir para sua capacidade de combater infecções e desenvolver anticorpos protetores a partir de vacinas
- Um estudo independente de Israel mostrou que pacientes tratados com MAVENCLAD que receberam a vacina COVID-19 foram capazes de montar uma resposta de anticorpos semelhante à de indivíduos saudáveis
- Os dados de segurança atualizados mostram que os pacientes tratados com MAVENCLAD com COVID-19 confirmado ou suspeito continuam a ter um curso da doença semelhante ao da população em geral
Darmstadt, Alemanha - A Merck, uma empresa líder em ciência e tecnologia, anunciou hoje uma nova análise do subestudo MAGNIFY-MS mostrando um padrão de repovoamento imunológico específico em pacientes com esclerose múltipla recorrente (RMS) tratados com MAVENCLAD ® ( comprimidos de cladribina), que podem contribuir para sua capacidade de combater infecções e desenvolver anticorpos protetores a partir de vacinas. Os dados foram apresentados na Reunião Anual da American Academy of Neurology (AAN) de 2021, realizada virtualmente de 17 a 22 de abril de 2021.
No estudo MAGNIFY-MS, a redução das células B de memória ocorreu um mês após o início do MAVENCLAD com níveis mais baixos mantidos por até 12 meses, enquanto as células B virgens, que são normalmente necessárias para a geração de respostas de anticorpos após a vacinação, começaram recuperando imediatamente. Dados previamente compartilhados do MAGNIFY-MS indicaram que os pacientes que recebem MAVENCLAD são capazes de gerar respostas às vacinas contra influenza e varicela zoster, independentemente da contagem de linfócitos.
"As descobertas apresentadas na AAN aumentam nossa compreensão de como o MAVENCLAD afeta o sistema imunológico e como ele pode exercer um efeito terapêutico em pacientes com esclerose múltipla enquanto repovoa células que suportam as respostas imunológicas", disse Heinz Wiendl, MD, Departamento de Neurologia do Instituto de Neurologia Translacional, Universidade de Muenster, Alemanha. “Esses dados importantes indicam que, além de abordar as recidivas e progressão da EM, os pacientes tratados com MAVENCLAD podem ser capazes de montar simultaneamente uma resposta adequada à vacina - um achado particularmente importante neste momento.”
Além disso, um estudo independente recente conduzido por Anat Achiron, MD, PhD, FAAN e colegas, The Multiple Sclerosis Center em Sheba Medical Center e Sackler School of Medicine da Universidade de Tel Aviv, Israel, e publicado recentemente em Therapeutic Advances in Neurological Disorders, mostra que os pacientes que tomaram MAVENCLAD foram capazes de gerar anticorpos COVID-19 após a vacina de mRNA da Pfizer / BioNTech administrada 4,4 meses após a última dosagem de MAVENCLAD. A análise observacional mostrou que todos os 23 pacientes com EM recorrente-remitente tratados com MAVENCLAD que receberam a vacina de mRNA Pfizer / BioNTech desenvolveram uma resposta protetora de anticorpos IgG SARS-COV-2 [título de anticorpos> 1,1 é considerado positivo; mediana = 7,0], que foi semelhante ao grupo de comparação de pacientes com EM que não receberam nenhum tratamento imunomodulador e indivíduos saudáveis. A resposta humoral à vacina COVID-19 foi independente da contagem de linfócitos. Essas descobertas parecem exclusivas do MAVENCLAD em outras terapias de MS de alta eficácia.Multiple Sclerosis Journal .
“Levar os pacientes tratados com MAVENCLAD a um estado onde eles possam viver suas vidas da maneira mais normal possível durante uma pandemia global é de extrema importância para nós”, disse Danny Bar-Zohar, MD, Chefe Global de Desenvolvimento, Negócios de Saúde da Merck. “Além do calendário de dosagem oral conveniente, eficácia comprovada e perfil de segurança bem caracterizado do MAVENCLAD, os dados recém-gerados agora mostram evidências iniciais encorajadoras para a capacidade desses pacientes de gerar uma resposta adequada de anticorpos à vacinação COVID-19, que é tão importante para os pacientes . ”
A capacidade de montar uma resposta imunológica adequada é crítica, pois a pandemia de COVID-19 afeta pacientes que vivem com doenças crônicas em todo o mundo. Conforme apresentado na AAN, e também publicado no MSaRD , uma análise de segurança pós-aprovação atualizada forneceu uma visão dos resultados dos casos de COVID-19 em pacientes tratados com MAVENCLAD. A análise do banco de dados de segurança incluiu casos de COVID-19 confirmados (n = 160) ou suspeitos (n = 101) em pacientes tratados com MAVENCLAD. Com base na análise, a maioria dos pacientes apresentava sintomas respiratórios leves a moderados e nenhum necessitou de ventilação mecânica. Os pacientes tratados com MAVENCLAD tiveram um curso de doença semelhante com COVID-19 em comparação com a população geral que adquiriu COVID-19.
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