A Pfizer já havia deixado bem claro que não precisa do governo dos Estados Unidos para ajudar a distribuir sua vacina COVID-19, caso seja autorizada pelo FDA. Agora ele está colocando um ponto de exclamação nessa declaração.
A empresa não usará o parceiro de distribuição escolhido pelo governo, McKesson, mas sim seu próprio sistema para entregar a vacina COVID diretamente aos provedores de saúde, disse Tanya Alcorn, vice-presidente da Pfizer para cadeia de abastecimento global de biofarma, durante um webinar recente da Câmara dos EUA. Comércio. Um porta-voz da Pfizer confirmou esse plano em um e-mail para a FiercePharma.
No final do mês passado, a Pfizer delineou um esforço ambicioso de distribuição de vacinas centrado em locais em Michigan e na Bélgica. Como a vacina de mRNA foi armazenada a menos 94 graus Fahrenheit, o plano inclui contêineres de transporte que podem manter as doses nessa temperatura por 10 dias. E a empresa alinhou locais adicionais em Wisconsin e na Alemanha para armazenamento.
“Nosso modelo de distribuição, conforme acordado com o governo dos Estados Unidos, é baseado em um sistema just-in-time flexível que enviará os frascos congelados diretamente de nossas fábricas para o ponto de vacinação”, disse o porta-voz da Pfizer. Assim, “nossa distribuição será direta de Kalamazoo para o ponto de uso (POU), ou nosso centro de distribuição em Pleasant Prairie, WI para os pontos de vacinação ou local equivalente.”
A necessidade de manter a vacina em uma temperatura ultra-fria significa que a Pfizer deve monitorar seus embarques de perto, disse Alcorn durante o webinar. A empresa desenvolveu um recurso de GPS em tempo real que reporta quaisquer desvios de temperatura, por exemplo. E seu sistema de distribuição reduz ainda mais a chance de a vacina perder potência antes de ser dada aos pacientes.
A Pfizer está sob pressão de todos os lados para tornar o lançamento da vacina COVID-19 um sucesso. Com dados provisórios de um teste de fase 3 ainda por vir, a empresa já tem um acordo de US $ 1,95 bilhão com o governo dos EUA para fornecer até 100 milhões de doses de sua vacina candidata, BNT162b2. A Pfizer prometeu distribuir 40 milhões dessas doses antes do final do ano.
Durante uma chamada de lucros no final do mês passado, o CEO da Pfizer, Albert Bourla, previu que uma análise provisória dos dados do teste levaria de cinco a sete dias depois que os dados estivessem disponíveis, o que poderia ter possibilitado um relatório esta semana. Mas os dados ainda não chegaram, lançando dúvidas sobre a projeção anterior da empresa de que ela poderia entrar com pedido de autorização de uso emergencial na terceira semana deste mês.
O governo dos Estados Unidos designou McKesson para trabalhar com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças em um plano de distribuição da vacina COVID-19 em agosto. McKesson tem alguma experiência em lidar com respostas à pandemia: O governo Obama recorreu a ela em 2009 para distribuir vacinas para combater o surto de gripe H1N1.
Ainda assim, a exigência de armazenamento refrigerado seria um desafio para qualquer distribuidor. E não é apenas a Pfizer que enfrenta esse obstáculo; A vacina de mRNA da Moderna precisará ser armazenada em 4 graus negativos. O CEO da Moderna, Stéphane Bancel, previu durante um evento de outubro que sua empresa não buscaria a autorização de uso emergencial do FDA antes de 25 de novembro. A empresa tem como objetivo estar pronta para a distribuição ampla da vacina COVID na próxima primavera.
by FIERCE PHARMA
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