Adiciona Rezurock ™ (belumosudil) um tratamento de primeira classe aprovado pela FDA para pacientes adultos e pediátricos de 12 anos ou mais com doença do enxerto contra hospedeiro crônica (cGVHD) após falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica
PARIS e NOVA YORK - 8 de setembro de 2021 - A Sanofi firmou um acordo de fusão definitivo com a Kadmon Holdings, Inc. (NASDAQ: KDMN), uma empresa biofarmacêutica que descobre, desenvolve e comercializa terapias transformadoras para áreas de doenças com necessidades médicas significativas não atendidas. A aquisição apóia a estratégia da Sanofi de continuar a aumentar seus principais ativos de Medicamentos Gerais e irá adicionar imediatamente Rezurock ™ (belumosudil) ao seu portfólio de transplantes. Rezurock é um tratamento de primeira classe recentemente aprovado pela FDA para doença enxerto-contra-hospedeiro crônica (cGVHD) para pacientes adultos e pediátricos de 12 anos e mais velhos que falharam em pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica.
Os acionistas das ações ordinárias da Kadmon receberão US $ 9,50 por ação em dinheiro, o que representa um valor patrimonial total de aproximadamente US $ 1,9 bilhão (em uma base totalmente diluída). Os Conselhos de Administração da Sanofi e Kadmon aprovaram a transação por unanimidade.
“Estamos transformando e simplificando nosso negócio de Medicamentos Gerais e mudamos nosso foco em ativos essenciais diferenciados nos principais mercados”, disse Olivier Charmeil, Vice-Presidente Executivo de Medicamentos Gerais . “ Estamos entusiasmados em adicionar Rezurock de Kadmon ao nosso portfólio de transplantes bem estabelecido. Nossa escala, experiência e relacionamentos existentes em transplante criam uma plataforma ideal para atingir todo o potencial de Rezurock, que atenderá às necessidades médicas significativas não atendidas de pacientes com doença do enxerto contra hospedeiro crônica em todo o mundo. ”
“Estamos entusiasmados com o fato de a Sanofi ter reconhecido o valor de R ezurock e o profundo potencial de nosso pipeline”, disse Harlan Waksal, MD, presidente e CEO da Kadmon. “Aproveitando os recursos globais da Sanofi e a experiência de longa data no desenvolvimento e comercialização de medicamentos inovadores, a R ezurock está agora bem posicionada para acessibilidade global mais rápida. Quero agradecer a toda a equipe Kadmon , incluindo a gerência e o Conselho de Administração, e a organização Sanofi , por seu compromisso contínuo com os pacientes e seus cuidadores. ”
O negócio de transplantes da Sanofi consiste principalmente em Thymoglobulin ® (globulina anti-timócito), uma preparação de anticorpo policlonal anti-timócito humano que atua como um amplo agente imunossupressor e imunomodulador e Mozobil ® (plerixafor), um mobilizador de células-tronco hematopoiéticas. Ambos os produtos estão entre os principais ativos de Medicamentos Gerais e estão atualmente registrados e comercializados em mais de 65 países.
Em julho de 2021, o FDA aprovou o Rezurock para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com cGVHD após a falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. O Rezurock foi lançado em agosto nos Estados Unidos. É a primeira e única terapia de moléculas pequenas aprovada que inibe a coiled-coil quinase 2 associada a Rho (ROCK2), uma via de sinalização que modula a resposta inflamatória e os processos fibróticos. A Sanofi trabalhará em estreita colaboração com as autoridades regulatórias em diferentes geografias para garantir que os pacientes que sofrem de cGVHD possam se beneficiar do tratamento com belumosudil o mais cedo possível. Kadmon também está desenvolvendo o Rezurock para o tratamento da esclerose cutânea sistêmica difusa, com um ensaio clínico aberto de Fase 2 em andamento.
O pipeline da Kadmon inclui candidatos a medicamentos para doenças imunológicas e fibróticas, bem como terapias imuno-oncológicas.
Espera-se que a transação seja modestamente dilutiva para o EPS da Sanofi em 2022.
Termos de Transação
Sob os termos do acordo de fusão, os detentores de ações ordinárias da Kadmon receberão US $ 9,50 por ação em uma transação em dinheiro, refletindo um valor patrimonial total da Kadmon de aproximadamente US $ 1,9 bilhão. O preço da oferta representa um prêmio de 79% sobre o preço de fechamento em 7 de setembro de 2021 e um prêmio de aproximadamente 113% sobre o preço médio ponderado do volume de 60 pregões.
A consumação da transação está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo a aprovação dos detentores da maioria das ações em circulação do capital votante da Kadmon, a expiração ou rescisão do período de espera sob a Lei de Melhorias Antitruste Hart-Scott-Rodino de 1976, e outras condições habituais. Após a conclusão bem-sucedida da fusão, uma subsidiária integral da Sanofi se fundirá com a Kadmon e as ações em circulação da Kadmon receberão $ 9,50 por ação em dinheiro. A Sanofi planeja financiar a transação com recursos de caixa disponíveis. Sujeito à satisfação ou dispensa das condições habituais de fechamento, a Sanofi espera concluir a aquisição no quarto trimestre de 2021.
Weil, Gotshal & Manges LLP está atuando como consultor jurídico da Sanofi. Cantor Fitzgerald & Co. e Moelis & Company LLC estão atuando como consultores financeiros exclusivos para a Kadmon na transação, enquanto a DLA Piper LLP (US) está atuando como consultor jurídico.
Sobre Kadmon
Kadmon é uma empresa biofarmacêutica que descobre, desenvolve e oferece terapias transformadoras para necessidades médicas não atendidas. Rezurock ™ (belumosudil), um comprimido oral, uma vez ao dia, é aprovado nos Estados Unidos para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais com doença do enxerto contra hospedeiro crônica (cGVHD) após falha de pelo menos dois linhas de terapia sistêmica. O pipeline da Kadmon inclui candidatos a produtos para doenças imunológicas e fibróticas, bem como terapias imuno-oncológicas. Para obter mais informações, visite www.kadmon.com .
Sobre Sanofi
A Sanofi se dedica a apoiar as pessoas em seus desafios de saúde. Somos uma empresa biofarmacêutica global com foco na saúde humana. Prevenimos doenças com vacinas, oferecemos tratamentos inovadores para combater a dor e aliviar o sofrimento. Apoiamos os poucos que sofrem de doenças raras e os milhões com doenças crônicas de longa duração.
Com mais de 100.000 pessoas em 100 países, a Sanofi está transformando a inovação científica em soluções de saúde em todo o mundo.
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