aprova - MERCADO - DikaJob
2024-03-28T14:46:38Z
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FDA aprova novo antibiótico para pneumonia hospitalar
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2023-06-04T10:00:00.000Z
2023-06-04T10:00:00.000Z
Dikajob News
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<div><p><img class="align-center" src="https://www.biopharmadive.com/imgproxy/hJoqMCaP-XrI-dulPtD_Rq2pqXnaZog7vLlsBIo24b4/g:ce/rs:fill:800:450:1/bG9jYWw6Ly8vZGl2ZWltYWdlL0dldHR5SW1hZ2VzLTEzMDQxNTI2NzAuanBn.jpg" alt="bG9jYWw6Ly8vZGl2ZWltYWdlL0dldHR5SW1hZ2VzLTEzMDQxNTI2NzAuanBn.jpg" /></p>
<p style="text-align:center;"><span style="font-size:8pt;">Uma ilustração da bactéria Acinetobacter baumannii, uma causa comum de infecções hospitalares. <em>Dr_Microbe via Getty Images</em></span></p>
<p> </p>
<ul>
<li>O Food and Drug Administration (FDA) aprovou na terça-feira um novo medicamento para pneumonia hospitalar causada por um tipo de bactéria difícil de tratar.</li>
<li>O medicamento, que será vendido como Xacduro pela Innoviva Specialty Therapeutics, tem como alvo cepas suscetíveis do complexo Acinetobacter baumannii-calcoaceticus, que podem causar infecções em todo o corpo e podem se tornar resistentes aos tratamentos existentes.</li>
<li>A Organização Mundial da Saúde nomeou as espécies de Acinetobacter como uma grande ameaça à saúde humana, destacando a necessidade de mais antibióticos. Mas o desenvolvimento de novos tratamentos tem sido um desafio para as farmacêuticas, que enfrentam dificuldades na pesquisa e na comercialização bem-sucedida de quaisquer medicamentos que criem.</li>
</ul>
<p>Acinetobacter baumannii é uma causa comum de pneumonia em hospitais, e as infecções podem ser fatais.</p>
<p>O tratamento da Innoviva consiste em um medicamento, o sulbactam, que é estruturado de forma semelhante ao antibiótico penicilina, junto com outro composto, o durlobactam, que ajuda a protegê-lo da degradação. É tomado por via intravenosa e é liberado para uso em pessoas com 18 anos ou mais.</p>
<p>O FDA baseou sua aprovação nos resultados de um ensaio de fase 3 que incluiu 207 participantes hospitalizados que receberam Xacduro ou outro antibiótico existente chamado colistina. Os dados do ensaio mostraram que o tratamento com Xacduro não foi pior do que o tratamento de comparação ao medir a morte por qualquer causa 28 dias após o tratamento para uma infecção confirmada de Acinetobacter baumannii resistente a medicamentos.</p>
<p>Xacduro foi associado a testes de função hepática anormais, e sua marcação contém advertências para reações de hipersensibilidade e diarreia associada ao Clostridioides difficile</p>
<p>"Xacduro é a primeira terapia-alvo de patógenos aprovada para tratar pneumonias hospitalares e associadas à ventilação mecânica causadas por acinetobacter", disse David Altarac, diretor médico da Innoviva Specialty Therapeutics, em um comunicado.</p>
<p>O medicamento foi submetido ao FDA pela Entasis Therapeutics, que foi adquirida pela Innoviva no ano passado e recentemente se fundiu com outra empresa comprada pela Innoviva, a La Jolla Pharmaceutical, para criar a Innoviva Specialty Therapeutics.</p>
<p>Através da La Jolla, a Innoviva Specialty Therapeutics também comercializa dois outros produtos, incluindo um antibiótico conhecido como Xerava para infecções intra-abdominais. A Innoviva disse que espera disponibilizar Xacduro ainda este ano.</p>
<p>Enquanto o pipeline de novos antibióticos permanece anêmico, outras farmacêuticas como a GSK estão avançando nos tratamentos. A empresa farmacêutica britânica desenvolveu um antibiótico oral para infecções do trato urinário não complicadas e planeja em breve submeter à aprovação da FDA.</p></div>
FDA aprova nova função de fibrilação atrial para o Apple Watch
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/fda-aprova-nova-funcao-de-fibrilacao-atrial-para-o-apple-watch
2022-09-29T16:00:00.000Z
2022-09-29T16:00:00.000Z
Dikajob News
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<div><p><img src="https://th.bing.com/th/id/R.e240425679275c8213c9fbb40c905d65?rik=y1AGiyAtog%2BUlw&pid=ImgRaw&r=0" alt="Ver a imagem de origem" /></p>
<p> </p>
<p>Via MacMagazine</p>
<p> </p>
<p>A Food and Drug Administration (FDA — basicamente a “Anvisa dos Estados Unidos”) concedeu hoje a aprovação de um novo recurso de fibrilação atrial da Apple provavelmente destinado ao watchOS — instantes antes antes de a keynote de abertura da WWDC22 começar.</p>
<p>
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</p>
<p>Conforme relatado pelo MyHealthyApple, a FDA concedeu a aprovação do tipo 510(k) para um recurso denominado “histórico de fibrilação atrial”. Com isso, a Apple agora pode adicionar tal funcionalidade aos seus produtos.</p>
<p>Os detalhes sobre a função são escassos, mas uma possibilidade é que os usuários poderão ver análises de possíveis detecções de <a href="https://pt.wikipedia.org/wiki/Fibrila%C3%A7%C3%A3o_auricular">fibrilação atrial</a> — um ritmo cardíaco rápido e/ou irregular.</p>
<p> </p>
<p><a href="https://macmagazine.com.br/wp-content/uploads/2022/06/06-Apple-Watch-Afib.jpg" target="_blank"><img class="align-center" src="https://macmagazine.com.br/wp-content/uploads/2022/06/06-Apple-Watch-Afib.jpg?profile=RESIZE_400x" width="670" height="362" alt="06-Apple-Watch-Afib.jpg?profile=RESIZE_400x" /></a></p>
<p> </p>
<p>Vale notar que o jornalista Mark Gurman, da <em>Bloomberg</em>, <a href="https://macmagazine.com.br/post/2022/04/12/apple-watch-podera-medir-pressao-arterial-em-2024-segundo-gurman/">já havia comentado</a> que o watchOS 9 poderia suportar um recurso para monitorar com que frequência e por quanto tempo tem durado um estado de fibrilação atrial.</p>
<p>
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</p>
<p>Ainda não sabemos, porém, se a funcionalidade será lançada como parte do <strong>watchOS 9</strong> ou se esse será um recurso compatível apenas com a próxima geração de Apple Watches — ficaremos de olho, portanto.</p></div>
Cade aprova venda da Extrafarma para Pague Menos
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/cade-aprova-venda-da-extrafarma-para-pague-menos
2022-08-22T20:10:00.000Z
2022-08-22T20:10:00.000Z
Dikajob News
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<div><p><img src="https://classic.exame.com/wp-content/uploads/2020/06/div-2-2.jpg?quality=70&strip=info&w=1024" alt="Pague Menos: rede de farmácias acaba de adquirir a Extrafarma (Divulgação/Divulgação)" /></p>
<p><span style="font-size:8pt;">Pague Menos: rede de farmácias acaba de adquirir a Extrafarma (Divulgação/Divulgação)</span></p>
<div>
<div class="sc-2dc1c051-4 ZNbCN">
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH"> </div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH"> </div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH">
<p><br />
<span style="font-size:12pt;"><strong>Operação só poderá ser concretizada depois da venda de lojas da Extrafarma</strong></span></p>
<p><br />
Por Agência O Globo</p>
</div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH"> </div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH">O Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) aprovou nesta quarta-feira a venda da Extrafarma para a Pague Menos. A operação de R$ 700 milhões foi anunciada em maio do ano passado e eleva a compradora para o segundo lugar no setor de farmácias no país.</div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH">
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</div>
<div class="sc-2dc1c051-5 jiZkVH">
<p>Apesar da aprovação, a operação não poderá ser concluída ainda. Os conselheiros do Cade decidiram por unanimidade determinar a venda de pontos de vendas da Extrafarma em oito cidades com menos de 200 mil habitantes no Nordeste, sendo 5 no Ceará, 2 no Maranhão e 1 no Rio Grande do Norte.</p>
<p>A análise do Cade identificou que a operação poderia prejudicar a concorrência nesses locais. Para evitar efeitos prejudiciais, o tribunal determinou que a venda seja feita para uma empresa maior, com capacidade de competição, dentro de 180 dias.</p>
<p>Somente após a venda dessas lojas para uma empresa com capacidade de competição, que a operação poderá ser concluída. Segundo o relator do processo, conselheiro Gustavo Augusto, já há um interessado em comprar as lojas nas oito localidades que têm capacidade técnica e financeira para competir, a rede Bruno Farma.
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</p>
<p>"A referida rede tem interesse de adquirir os 8 estabelecimentos, vai ser adquirida por uma única rede. É uma rede que já atua em mais de 10 municípios, tem 19 estabelecimentos e com a compra de mais 8 estabelecimentos passa a ter um porte bem razoável", disse.</p>
<p>A Extrafarma diz ser a sexta maior do país, com presença em 11 estados e 402 unidades, principalmente concentradas no Nordeste. Já a Pague Menos se torna a segunda maior companhia do setor com a concretização da operação, ultrapassando a DPSP, dono da redes Drogaria São Paulo e Pacheco.</p>
<p>(Agência O Globo)</p>
</div>
</div>
</div></div>
Comissão do Senado aprova proposta para abater compra de medicamentos no IR
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/comissao-do-senado-aprova-proposta-para-abater-compra-de-medicame
2022-06-05T15:00:00.000Z
2022-06-05T15:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p> <a href="http://www.dikajob.com.br/home" target="_blank"><img class="align-center" src="{{#staticFileLink}}10498396874,RESIZE_180x180{{/staticFileLink}}" alt="10498396874?profile=RESIZE_180x180" /></a></p>
<p style="text-align:center;"><span style="font-size:8pt;">Caso nenhum senador apresente recurso, matéria vai seguir direto para análise da Câmara dos DeputadosImagem: iStock</span></p>
<p> </p>
<p>Agência Brasil</p>
<p> </p>
<p>A Comissão de Assuntos Econômicos (CAE) do Senado aprovou nesta terça-feira (17) o Projeto de Lei do Senado 523/11 que permite que seja abatido no Imposto de Renda a compra de medicamentos contra várias doenças.</p>
<p>A proposta contempla pacientes que fazem tratamento domiciliar com remédios de alto custo e de uso contínuo.</p>
<p>Como foi aprovada em caráter terminativo, caso nenhum recurso seja apresentado para que a matéria vá ao plenário do Senado, ela segue direto para análise da Câmara dos Deputados.</p>
<p>Segundo o texto, de autoria do senador Alvaro Dias (Podemos-PR), o paciente terá que comprovar a compra dos medicamentos por meio de nota fiscal em seu nome e da receita médica apresentada na compra. A lista dos tratamentos contemplados pelo projeto inclui câncer, diabetes, aids, Alzheimer, mal de Parkinson, fibromialgia e depressão clínica.</p></div>
Superintendência do Cade recomenda aprovação de venda da Extrafarma para Pague Menos
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/superintendencia-do-cade-recomenda-aprovacao-de-venda-da-extrafar
2022-05-09T19:11:20.000Z
2022-05-09T19:11:20.000Z
Dikajob News
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<div>
<div class="views-article-body articlePage_body-DS-EntryPoint1-1">
<p><img class="align-center" src="https://media.moneytimes.com.br/uploads/2021/05/pague-menos-4.jpg" alt="Ver a imagem de origem" /></p>
<p>SÃO PAULO (Reuters) – A Superintendência-Geral do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) recomendou a aprovação da venda da rede de farmácias Extrafarma para a Pague Menos.</p>
<p>A superintendência recomendou que a Extrafarma venda cerca de 3% da rede para eliminar preocupações relativas à concorrência em algumas áreas, disse a Pague Menos em fato relevante nesta segunda-feira. O acordo ainda precisa ser votado pelo tribunal do Cade até setembro.</p>
<p>O diretor financeiro da Pague Menos, Luiz Novais, disse à Reuters em entrevista que o fechamento do negócio, que trará mais de 350 lojas depois da venda ordenada pelo Cade, deve acelerar a expansão da rede. A Extrafarma tem quase 400 lojas e deve vender pouco mais de 10 para cumprir a decisão do Cade.</p>
<p>“A aquisição equivale a três anos de crescimento orgânico”, afirmou Novais. A Pague Menos deve abrir 120 lojas este ano.</p>
<p>A Pague Menos deve pagar metade dos 700 milhões de reais acertados com o proprietário da Extrafarma, a Ultrapar, depois da aprovação do Cade. O restante será pago em duas parcelas anuais. A Pague Menos não precisará emitir dívida ou ações para o pagamento, que deve ser executado com o caixa, afirmou Novais.</p>
<p>(Por Tatiana Bautzer; edição de André Romani)</p>
</div>
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<div id="civsci-id-76398579-AAX4ggN"> </div></div>
Anvisa aprova produto de terapia personalizada para tratamento de câncer raro
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-produto-de-terapia-personalizada-para-tratamento-de
2022-04-06T21:00:00.000Z
2022-04-06T21:00:00.000Z
Dikajob News
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<div><p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (<strong>Anvisa</strong>) aprovou nesta sexta-feira (1º) o registro sanitário para um novo produto para o tratamento do mieloma múltiplo, um câncer raro das células plasmáticas, um tipo de glóbulo branco que produz anticorpos e é encontrado na medula óssea.</p>
<p>A terapia gênica baseada em Células T, denominada Carvykti (ciltacabtageno autoleucel), da empresa Janssen-Cilag Farmacêutica, é indicado ao tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo recorrente e resistente a pelo menos três terapias anteriores.</p>
<p>Pacientes com mieloma múltiplo apresentam proliferação de células plasmáticas fora de controle, resultando em células anormais e imaturas na medula óssea. Quando as células plasmáticas se tornam malignas (câncer), elas não protegem mais o corpo de infecções e produzem proteínas anormais que podem causar problemas que afetam os rins, os ossos ou o sistema sanguíneo.</p>
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<div id="jtlwnqkh-188757-1253067986" class="jtlwnqkh-container jtlwnqkh-type-dfp">
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<div>Segundo a <strong>Anvisa</strong>, uma série de novos medicamentos para o tratamento do mieloma múltiplo foi aprovada no Brasil e no mundo nos últimos anos. No entanto, opções terapêuticas são inexistentes ou limitadas para os pacientes que não responderam ao tratamento com três classes de medicamentos (agentes imunomoduladores, inibidores de proteassoma e anticorpos monoclonais).</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
<p>Como funciona a nova terapia</p>
<p>As células T do paciente são coletadas no serviço de saúde especializado e enviadas para um centro de fabricação certificado onde são geneticamente modificadas para incluir um novo gene que contém uma proteína específica (um receptor de antígeno quimérico ou CAR) que direciona essas células para atingir e matar células do câncer.</p>
<p>O processo leva à eliminação das células cancerígenas, um tratamento de maneira personalizada. O medicamento especial produzido à base de células modificadas, requer desenvolvimento e monitoramento complexos.</p>
<p>A avaliação da <strong>Anvisa</strong> levou em consideração o perfil de segurança, estudos de estabilidade além do monitoramento e gerenciamento de riscos.</p>
<p> </p>
<p>Fonte: <a title="Original" href="https://www.cnnbrasil.com.br/saude/anvisa-aprova-produto-de-terapia-personalizada-para-tratamento-de-cancer-raro/" target="_blank">CNN Brasil</a></p></div>
Senado aprova projeto que suspende reajuste de remédios; texto vai à Câmara
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/senado-aprova-projeto-que-suspende-reajuste-de-remedios-texto-vai
2021-05-14T17:54:40.000Z
2021-05-14T17:54:40.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><img src="https://diarionline.com.br/static/arquivo/2021-05/medicamentos_0-2a9d.jpg" alt="Senado aprova suspensão no aumento de preço de medicamentos em 2021 - Diário Corumbaense" /></p>
<p><br /> O Plenário do Senado aprovou nesta quinta-feira (13) o projeto de lei que suspende o reajuste anual na tabela de preços de medicamentos em 2021, em função da pandemia de covid-19. Foram 58 votos a favor e 6 contrários. Agora o PL 939/2021, do senador Lasier Martins (Podemos-RS), segue para a Câmara dos Deputados. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>A tabela é estabelecida pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão interministerial ligado à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O documento estipula o preço máximo dos remédios comercializados no país.</p>
<p>O reajuste anual de 2021 foi concedido pela CMED no fim de março, mas o projeto contém dispositivo para tornar inválidos os aumentos deste ano que ocorreram antes de sua promulgação. No entanto, essa medida não dá direito a ressarcimento de valores já pagos. O senador Eduardo Braga (MDB-AM) foi o relator da matéria.</p>
<p>Lasier pediu apoio para o projeto argumentando que a indústria farmacêutica brasileira é uma das que mais lucram no mundo, com uma margem de mais de 22%, segundo pesquisa da revista Forbes. O valor equivale a sete vezes a inflação projetada para o ano.</p>
<p>— As farmácias têm uma função social. Tem havido colaboração de meio mundo para socorrer as vítimas desta pandemia. São 14 milhões de brasileiros desempregados sem ter recursos para comprar remédio. Além do mais, a demanda aumentou consideravelmente e compensa o aumento dos custos dos insumos pelo dólar elevado — afirmou o senador. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>No ano passado, o governo federal tentou suspender por 60 dias o reajuste dos medicamentos por meio de uma medida provisória (MP 933/2020), mas ela acabou perdendo a validade sem ser votada pelo Congresso. O senador Eduardo Braga atribuiu isso ao poder de lobby “absurdo” do setor farmacêutico, e observou que o reajuste de 2020 foi concedido logo depois da expiração da MP.</p>
<p>Braga afirmou, também, que a medida não representa congelamento de preços ou intervenção no mercado, uma vez que ela afeta apenas a regra de teto que já é regulamentada, e não os preços em si. O senador explicou que a medida se justifica para proteger o Sistema Único de Saúde (SUS) e os pequenos fornecedores.</p>
<p>— Essa referência de teto de preço impacta diretamente o custo do SUS, impacta diretamente todos aqueles que são pagos com dinheiro público e aqueles que não têm poder aquisitivo nem poder para negociar diretamente com os laboratórios.</p>
<p>Uma emenda ao projeto, da senadora Eliziane Gama (Cidadania-MA), suspendia também os reajustes de planos de saúde em 2021. É o mesmo teor de um projeto de Eliziane que ainda aguarda relatoria (PL 1.444/2021). Eduardo Braga rejeitou a mudança, ponderando que isso criaria mais resistências ao projeto em discussão. Ele lembrou que isso aconteceu no ano passado com um texto de sua autoria que tinha o objetivo de suspender reajustes de remédios e planos (PL 1542/2020), que foi aprovado no Senado e está parado na Câmara dos Deputados.</p>
<p>Entre os senadores resistentes ao projeto, Izalci Lucas (PSDB-DF) argumentou que o texto representa uma interferência que pode inibir o desenvolvimento de novos fármacos, incluindo vacinas. Ele pediu mais oportunidades para discutir a proposta.</p>
<p>— O investimento em pesquisa é muito alto, e ele vem do lucro. Quando você pega um balanço e vê um lucro imenso, isso não foi necessariamente distribuído para os quotistas ou para os acionistas. Grande parte pode ter sido investido em pesquisa de vacina e de outros medicamentos.</p>
<p>Agência Senado (Reprodução autorizada mediante citação da Agência Senado)</p>
<p></p>
<p>Fonte: Agência Senado</p></div>
Senado aprova quebra temporária de patentes de vacinas contra covid-19
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/senado-aprova-quebra-temporaria-de-patentes-de-vacinas-contra-cov
2021-04-30T13:04:44.000Z
2021-04-30T13:04:44.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><div class="image"><img src="https://exame.com/wp-content/uploads/2021/04/2021-04-28T125917Z_1_LYNXMPEH3R0VF_RTROPTP_4_SAUDE-COVID-ASTRAZENECA-UE-1.jpg" alt="Botucatu participará de vacinação em massa com doses da AstraZeneca | Exame" /></div>
<p class="caption"><span style="font-size:8pt;">(Yves Herman/Reuters)</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:14pt;"><strong>O texto foi aprovado por 55 votos a favor e 19 contra, e agora segue para a Câmara dos Deputados</strong></span></p>
<p></p>
<p>Por Reuters</p>
<p></p>
<p>O plenário do Senado aprovou na noite desta quinta-feira um projeto de lei que prevê quebra temporária de patentes de vacinas, testes e medicamentos contra a Covid-19 no período que durar a pandemia de coronavírus. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<p>O texto foi aprovado por 55 votos a favor e 19 contra, e agora segue para a Câmara dos Deputados.</p>
<p>Conforme a proposta, os detentores das patentes ficam obrigados a ceder ao poder público todas as informações necessárias para a produção de vacinas e medicamentos para o enfrentamento à Covid-19.O objetivo, segundo o autor do projeto, senador Paulo Paim (PT-RS), é agilizar a produção de imunizantes na tentativa de acelerar o processo de vacinação contra a doença no país.</p>
<p>Durante a discussão do projeto, o relator da matéria, Nelsinho Trad (PSD-MS), explicou que a concessão de licença compulsória, temporária e não exclusiva para a exploração da patente ocorrerá quando um ato do governo federal reconhecer situação de emergência nacional ou interesse público. Nesses casos, mesmo assim, os direitos do titular da patente são assegurados e só pode ocorrer em caso de ele não atender à necessidade da situação.</p>
<p>O texto prevê a criação de duas etapas para o processo de licenças compulsórias. Segundo o relator, declarada a situação de emergência, o Poder Executivo deverá publicar, em até 30 dias, uma lista de patentes relacionadas a produtos e processos essenciais para o combate à pandemia. Essa seria a lista de patentes passíveis de serem licenciadas de maneira compulsória. Caberia a instituições avaliar se teriam interesse na respectiva quebra da patente.</p>
<p>"Na segunda etapa, seriam efetivamente concedidas licenças apenas de patentes da lista de prioridades para as quais surgissem propostas efetivas e baseadas em condições objetivas de mercado, capacitação tecnológica e de investimentos para sua produção no país", disse o senador. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<p>Segundo Trad, o Brasil já usou dessa prerrogativa ao promover o licenciamento compulsório do efavirenz -- um dos medicamentos utilizados no tratamento de pacientes com Aids.</p>
<p>O autor da proposta disse que a votação era um "momento histórico". "O Senado está tendo a grande oportunidade de debater esse tema, tema que assola toda a humanidade. Essa vacina é um desafio mundial, é a linha que separa a vida e a morte, é uma guerra de todos nós contra um vírus", disse.</p>
<p>A proposta chegou a entrar na pauta de votações do Senado no início do mês, mas foi retirada após sugestão do líder do governo no Congresso, Eduardo Gomes (MDB-TO), e corroborado pelo líder do governo no Senado, Fernando Bezerra Coelho (MDB-PE), sob o argumento de que a Câmara iria promover debate sobre o assunto.</p>
<p></p>
<p></p>
<p></p></div>
União Europeia aprova uso da vacina da Moderna contra a covid-19
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/uniao-europeia-aprova-uso-da-vacina-da-moderna-contra-a-covid-19
2021-01-08T16:00:00.000Z
2021-01-08T16:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://static.poder360.com.br/2021/01/hakan-nural-jNs8ZNLbdaU-unsplash-868x644.jpg?profile=RESIZE_710x" width="650" class="align-full" alt="hakan-nural-jNs8ZNLbdaU-unsplash-868x644.jpg?profile=RESIZE_710x" /></a><span style="font-size:8pt;">Imunizante da Moderna é o 2º aprovado para uso emergencial na UE</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:12pt;"><strong>2º imunizante aprovado na UE</strong></span></p>
<p><span style="font-size:12pt;"><strong>Testes apontam eficácia de 94,1%</strong></span></p>
<p></p>
<p></p>
<p>By AGUIDA LEAL - Poder360</p>
<p></p>
<p>A EMA (Agência Europeia de Medicamentos) anunciou nesta 4ª feira (6.jan.2021) que autorizou o uso da vacina da Moderna contra o coronavírus. Eis a íntegra do comunicado (em inglês). Esta será a 2ª vacina recomendada pela agência, que já autorizou a aplicação do imunizante da Pfizer/BionTech. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>O CHMP (Comitê de Medicamentos Humanos) reconheceu a qualidade e segurança do medicamento. A decisão foi recomendada após consenso dos integrantes do colegiado.</p>
<p>Em nota, o diretor-executivo da EMA, Emer Cooke, afirmou que, com a aprovação, será possível ter mais opções para<span> </span><em>“superar a emergência atual”</em>.</p>
<p><em>“Como acontece com todos os medicamentos, monitoraremos de perto os dados sobre a segurança e eficácia da vacina para garantir a proteção contínua. Nosso trabalho será sempre orientado por evidências científicas e nosso compromisso de proteger a saúde dos cidadãos da UE”</em>, afirmou Cooke.</p>
<p>A vacina será oferecida somente a maiores de 18 anos.</p>
<p></p>
<p></p>
<h2>VACINA DA MODERNA</h2>
<p>O imunizante foi testado em estudo com 30.000 pessoas, de 18 a 94 anos. Metade desses receberam a vacina e a outra metade, placebo. A vacina teve eficácia de 94,1%, segundo os desenvolvedores. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>Na fase de testes, apenas 11 pessoas apresentaram sintomas após receberem as doses. No caso das pessoas que receberam o placebo, 185 tiveram sintomas da covid-19.</p>
<p>A pesquisa também identificou eficácia de 90,9% em voluntários do grupo de maior risco para a doença. A vacina da Moderna será aplicada em duas doses, com intervalo de 28 dias.</p>
<p>A agência reguladora da União Europeia irá disponibilizar os resultados dos testes detalhados em alguns dias, assim como a descrição dos benefícios e riscos que a vacina apresenta.</p>
<p></p>
<p></p>
<div class="content wp js-mediator-article"><p><em>Esta reportagem foi produzida pela estagiária em jornalismo Águida Leal sob supervisão do editor Nicolas Iory</em></p>
</div>
<p></p>
<div class="mod mod-trust-project"><div class="logo-trust row text-center-xs"></div>
</div></div>
Cade aprova negócio de Hypera e Eurofarma em mercados da América Latina
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/cade-aprova-negocio-de-hypera-e-eurofarma-em-mercados-da-america-
2020-09-11T14:02:45.000Z
2020-09-11T14:02:45.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849675661,original{{/staticFileLink}}" width="600" class="align-full" alt="9849675661?profile=original" /></a></p>
<p></p>
<p>O Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) aprovou, sem restrições, a aquisição do controle de subsidiária brasileira da Hypera pela Eurofarma, conforme despacho da Superintendência-Geral do órgão publicado no Diário Oficial da União (DOU). O negócio de US$ 161 milhões foi anunciado pelas empresas em março deste ano.</p>
<p></p>
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<p></p>
<p>Pelo acordo, a Eurofarma assumirá ativos tangíveis e intangíveis relacionados a 12 medicamentos - entre próprios e licenças, de venda livre e de prescrição médica - relacionados a mercados da região latino-americana.</p>
<p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>Segundo as empresas, o México é o principal mercado-alvo dos ativos a serem transferidos dentro da operação, respondendo por 95% das vendas do portfólio adquirido, mas o negócio envolve também ativos na Argentina, Colômbia, Equador, México, Panamá e Peru.</p>
<p></p>
<p>Fonte: Terra</p></div>
Covid-19 - Governo da Rússia aprova Coronavir em farmácias
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/covid-19-governo-da-russia-aprova-coronavir-em-farmacias
2020-10-12T14:00:00.000Z
2020-10-12T14:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849653666,original{{/staticFileLink}}" width="600" class="align-full" alt="9849653666?profile=original" /></a></p>
<p></p>
<p>O governo da Rússia aprovou o primeiro medicamento contra a Covid-19 para venda em farmácias. O Coronavir, remédio utilizado em pacientes com infecções brandas e moderadas, deverá estar disponível no varejo farmacêutico até a próxima semana.</p>
<p></p>
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<p></p>
<p>A aprovação do Coronavir sucede a liberação do Avifavir, outro medicamento russo contra a covid-19, em maio. Ambos têm como base o favipiravir, que foi desenvolvido no Japão e lá é usado amplamente como base para tratamentos virais. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins> <br /> O anúncio da R-Pharm é mais um sinal de que a Rússia está se empenhando muito para conseguir uma dianteira global na corrida contra o vírus. O país já está exportando seus exames de covid-19 e fechou vários acordos internacionais para fornecer sua vacina Sputnik-V.</p>
<p>Ele é produzido por várias fabricantes de genéricos indianas, como Lupin, Cipla e Dr Reddy’s, para ser usado contra a Covid-19 na Índia. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p></div>
Covid:19 Alese aprova vacina obrigatória
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/covid-19-alese-aprova-vacina-obrigatoria
2020-09-04T14:00:00.000Z
2020-09-04T14:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p>O Projeto de Lei nº 230, que dispõe sobre as medidas excepcionais que podem ser tomadas no âmbito do Estado de Sergipe, como medida de enfrentamento à disseminação do novo coronavírus, causador da COVID-19, na forma que indica, foi aprovado por maioria pelos deputados estaduais.</p>
<p></p>
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<p><br /> <br />De acordo com o autor da propositura, deputado Gilmar Carvalho (PSC), que ocupou espaço de forma remota na sessão mista da Assembleia Legislativa de Sergipe (Alese), as medidas estabelecidas no PL objetivam a proteção da coletividade com a realização de exames médicos, testes laboratoriais, coleta de amostras clínicas, tratamentos médicos específicos, vacinação e outras medidas profiláticas. Todos têm o direito de receberem tratamento de forma gratuita.</p>
<p></p>
<p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p></p>
<p>“Estamos enfrentando um período de calamidade pública em razão do coronavírus (COVID-19). Com o alastramento da doença, medidas excepcionais precisam ser tomadas para garantir a proteção à coletividade e a disseminação do vírus. É preciso dotar o estado de meios coercitivos para implementar medidas efetivas de combate, a exemplo da vacinação compulsória da população, a partir do momento em que a vacina estiver aprovada e apta ao uso”, colocou Gilmar Carvalho.</p>
<p></p>
<p>Fonte: NE Notícias</p></div>
Israel aprova remdesivir para tratamento de covid-19
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/israel-aprova-remdesivir-para-tratamento-de-covid-19
2020-06-21T23:24:52.000Z
2020-06-21T23:24:52.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://i2.wp.com/www.monitordooriente.com/wp-content/uploads/2020/06/remdesivir.png?resize=1200%2C800&quality=75&strip=all&ssl=1&profile=RESIZE_710x" width="700" class="align-full" alt="remdesivir.png?resize=1200%2C800&quality=75&strip=all&ssl=1&profile=RESIZE_710x" /></a></p>
<p><span style="font-size:8pt;">Remdesivir [Twitter]</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Israel aprovou na terça-feira o uso do remdesivir antiviral da Gilead Sciences Inc para o tratamento de pacientes com infecção por COVID-19.</span></p>
<p></p>
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<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">O remdesivir é o primeiro medicamento que demonstrou ser eficaz contra o novo coronavírus em testes em humanos, já que a Coréia do Sul, Japão, Índia, Estados Unidos e Cingapura o aprovaram para uso emergencial.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Em comunicado, o gabinete do primeiro-ministro Benjamin Netanyahu disse que seu gabinete concordou com o pedido do ministro da Saúde de aceitar a doação de remdesivir por Gilead e que seria usado para tratar pacientes com doenças graves e graves.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Israel – com uma população de 9 milhões – registrou 19.338 casos de coronavírus e 302 mortes e um pico de novas infecções desde a reabertura de escolas, restaurantes e muitas empresas no mês passado.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Estudos clínicos envolvendo remdesivir estão sendo observados de perto, enquanto os países procuram tratamentos para a doença que, segundo se relatou, infectou mais de 8 milhões de pessoas e matou mais de 400.000 em todo o mundo.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:8pt;">Publicado em: Coronavírus, Israel, Notícia, Oriente Médio</span></p></div>
Anvisa aprova comercialização de nova insulina no Brasil
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-comercializacao-de-nova-insulina-no-brasil
2020-06-07T14:22:46.000Z
2020-06-07T14:22:46.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849534260,original{{/staticFileLink}}" width="200" class="align-center" alt="9849534260?profile=original" /></a></p>
<p><span style="font-size:10pt;">A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, neste mês de maio, a última etapa para a comercialização de uma nova insulina no Brasil, a Glargilin. O medicamento será importado pela Biomm, pioneira no setor de medicamentos biotecnológicos, numa parceria com indústria farmacêutica chinesa Gan & Lee. O produto contribuirá para ampliar a oferta de insulina para pacientes com diabetes. O Brasil tem 16,8 milhões de diabéticos – 500 novos casos são diagnosticados por dia no país.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">A medicação é um biossimilar da insulina glargina, mundialmente reconhecida por sua eficácia e segurança no tratamento da diabetes tipos 1 e 2. Como insulina análoga, ou seja, produzida a partir do hormônio humano, Glargilin possui ação de longa duração, com efeito de até 24 horas no organismo, reduzindo as chances de episódios de hipoglicemia – quadro perigoso que pode ocorrer quando há insulina demais em circulação no organismo.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;"> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Com o Glargilin, a Biomm contribui para ampliar o acesso a esta classe de medicamento no mercado brasileiro. As apresentações que serão disponibilizadas à rede varejista são de caneta descartável (carpule refil), em caixas com uma ou 5 unidades.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">“Além disso, Glargilin representa para os pacientes brasileiros um tratamento seguro e eficaz, considerado pelos especialistas um marco no controle da diabetes. Estamos preparados para fornecer tanto para o varejo farmacêutico quanto para o sistema público de saúde”, destaca Heraldo Marchezini, CEO da Biomm. Com o novo produto, a companhia amplia o portfólio para diabetes no país, que já conta com Afrezza, única insulina inalável do país, e Wosulin.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Benefícios do medicamento</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Para os pacientes que precisam fazer uso diário de insulina, a glargina oferece maior flexibilidade no estilo de vida – com apenas uma aplicação por dia.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Isso porque, ação da glargina tem um perfil de ação mais estável e evita os picos de insulina no organismo. “Sem essa cobertura de 24 horas, os pacientes precisam aumentar a frequência de aplicação da insulina basal e seguir horários rígidos para as refeições, a fim de evitar possíveis hipoglicemias”, explica a gerente médica da Biomm Maria Isabel de Campos Vergani.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><span>Siga nosso instagram: </span><a href="https://www.instagram.com/dikajob/" target="_blank">https://www.instagram.com/dikajob</a></span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">A segurança e a eficácia de Glargilin são comprovadas por estudos científicos. O mais importante deles foi realizado por pesquisadores chineses e americanos e apresentado no congresso da American Diabetes Association¹. Os resultados do estudo atestaram as propriedades farmacodinâmicas e farmacocinéticas da insulina biossimilar, quando comparadas à droga de referência. Na prática, isso garante que os mecanismos de ação e os efeitos desejáveis são os mesmos.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Diabetes: tipos e sintomas</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Atualmente, o diabetes atinge cerca de 425 milhões de pessoas no mundo, segundo a Federação Internacional de Diabetes (2017), sendo o Brasil a quarta maior população afetada.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Tipo 1</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Diabetes do tipo 1, conhecido como “juvenil”, é uma reação autoimune do corpo, que destrói as células que produzem a insulina, localizadas no pâncreas.</span></p>
<p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Tipo 2</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Diabetes do tipo 2 é considerada uma doença crônica, que afeta a forma como o corpo processa o açúcar do sangue. É a versão mais comum do diabetes e tem relação com os hábitos de vida: obesidade, sedentarismo e hábitos alimentares.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Sintomas mais comuns</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Tipo 1: Boca seca, sede excessiva, perda de peso repentina, fadiga e aumento da necessidade de urinar à noite.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Tipo 2: aumento da glicose no sangue. Geralmente associada à obesidade e outras doenças como hipertensão e dislipidemia.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;"><strong>Complicações</strong></span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Doenças cardiovasculares, renais e oculares e comprometimento dos nervos sensitivos estão entre as principais complicações do diabetes.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">O post Anvisa aprova comercialização de nova insulina no Brasil apareceu primeiro em 2A+ Farma.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:8pt;">Fonte: Dois mais Farma</span></p></div>
Senado aprova proposta que suspende por 120 dias reajuste de medicamentos e planos de saúde
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/senado-aprova-proposta-que-suspende-por-120-dias-reajuste-de-medi
2020-06-05T16:00:00.000Z
2020-06-05T16:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><img src="https://i-invdn-com.akamaized.net/trkd-images/LYNXMPEG5201Y_L.jpg" alt="© Reuters. ." /></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">Reuters</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">BRASÍLIA (Reuters) - O plenário do Senado aprovou uma proposta que suspende por até 120 dias o reajuste dos preços dos medicamentos e de planos de saúde, informou a Agência Senado na noite desta terça-feira. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">O projeto segue agora para apreciação da Câmara dos Deputados.</span></p>
<p><span style="font-size:10pt;">No fim de março, o governo federal anunciou ter fechado um acordo com a indústria farmacêutica para adiar por 60 dias o aumento nos preços de medicamentos previsto para entrar em vigor no começo de abril, em meio ao avanço da pandemia de coronavírus.</span></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:10pt;">(Redação Brasília)</span></p></div>
Alemanha aprova primeiro teste clínico de vacina para a covid-19
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/alemanha-aprova-primeiro-teste-clinico-de-vacina-para-a-covid-19
2020-04-22T18:46:06.000Z
2020-04-22T18:46:06.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
Valor Econômico<br /> Fonte: Agência Dow Jones</p>
<p><br /> 22/04/2020 – 9h58 – O governo da Alemanha aprovou nesta quarta-feira o início dos testes clínicos de uma vacina para o novo coronavírus que está sendo desenvolvida em conjunto por BioNTech e Pfizer. <br /> <br /> Este é o primeiro teste clínico autorizado pelo Instituto Paul Ehrlich, a agência regulatória do setor na Alemanha, e, segundo as empresas, faz parte de um programa global de pesquisa. <br /> <br /> O protótipo da vacina será testado em 200 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 55 anos. O objetivo do estudo é descobrir a dose correta para ser aplicada e avaliar a segurança e a eficiência do método preventivo. Indivíduos com risco maior de serem afetados mais severamente pela covid-19 serão incluídos em uma segunda fase dos testes. <br /> <br /> A BioNTech também está colaborando com a Fosun Pharma para desenvolver a BNT162 na China, onde as empresas esperam conduzir testes clínicos. Junto com a Pfizer, a BioNTech também quer aprovação dos órgãos de regulação dos Estados Unidos para realizar estudos sobre a vacina no país.</p></div>
Anvisa aprova regras para registro de terapias avançadas
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-regras-para-registro-de-terapias-avancadas
2020-02-20T17:00:00.000Z
2020-02-20T17:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><strong><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849534260,original{{/staticFileLink}}" width="200" class="align-center" alt="9849534260?profile=original" /></a></strong></p>
<p><strong>O Estado de S.Paulo</strong></p>
<p><strong>Jornalista:</strong> indefinido</p>
<p></p>
<p>19/02/20 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou ontem norma para registro de produtos das chamadas terapias avançadas. Essas terapias usam células ou genes, podendo ser cultivadas em laboratório ou manipuladas para uma ação terapêutica específica, como tratamento contra o câncer. A norma visa a dar uma base regulatória para os produtos.</p>
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</p>
<p>A Anvisa disse em nota pública que, com a aprovação, “o Brasil torna-se referência na América Latina”. Segundo o órgão, esses produtos “têm potencial para trazer grandes benefícios a pacientes que sofrem com enfermidades complexas e sem alternativas médicas”.</p>
<p>A regulação contribui para o desenvolvimento do setor, “possibilitando à população brasileira o acesso a produtos inovadores, com qualidade, segurança e eficácia”. “Hoje já há produtos aprovados fora do País. São produtos onde há células geneticamente modificadas que são infundidas para tratamento de tumores, de doenças genéticas raras. Essa é uma nova categoria e tem prometido revolucionar a saúde no Brasil e no mundo”, disse Renata Parca, especialista em vigilância sanitária da Anvisa, em vídeo divulgado pelo órgão.</p>
<p>Segundo ela, a regulamentação “trata dos critérios mínimos de qualidade, segurança e eficácia que têm de ser provados para que a Anvisa registre e aprove a comercialização desse produto no País”. “E qual a grande vantagem para a população? É tornar esses produtos acessíveis”, reforçou ela.</p>
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</p>
<p>A Anvisa ponderou que, no mundo, “os produtos de terapias avançadas, em sua maioria, encontram-se em fase de experimentação, com poucos produtos registrados e autorizados para uso clínico”.</p>
<p> </p>
<p><strong>Remissão de câncer</strong></p>
<p> </p>
<p>Um exemplo de tratamento usado no Brasil foi divulgado no ano passado. Vamberto Luiz de Castro, de 62 anos, estava em estado grave, com linfoma avançado que não respondia a nenhum dos tratamentos convencionais. Desenganado pelos médicos, com expectativa de vida de menos de um ano, ele foi submetido em caráter experimental a uma terapia com células T (do sistema imunológico) retiradas dele e geneticamente modificadas, no dia 9 de setembro. Menos de 20 dias após ser submetido ao tratamento feito a partir das próprias células, o paciente já apresentava remissão da doença. Ele recebeu alta, mas pouco tempo depois morreu em uma queda em sua casa. A terapia foi inteiramente desenvolvida no Brasil.</p></div>
Anvisa aprova regras para terapias medicinais com alteração do DNA
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-regras-para-terapias-medicinais-com-alteracao-do-dn
2020-02-20T15:00:00.000Z
2020-02-20T15:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><strong><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://cache.olhardigital.com.br/uploads/acervo_imagens/2020/02/20200219100228.jpg?profile=RESIZE_710x" width="600" class="align-full" alt="20200219100228.jpg?profile=RESIZE_710x" /></a></strong></p>
<p><strong>Folha de S.Paulo</strong></p>
<p><strong>Jornalista:</strong> Natália Cancian</p>
<p></p>
<p>19/02/20 - A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta terça-feira (18) um marco regulatório para a oferta de terapia gênica, que inclui técnicas de modificação do DNA com fins medicinais, e celular no Brasil.<br /> <br /> A norma traz critérios para que empresas possam obter o registro dos chamados “produtos de terapias avançadas”.<br /> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
<br /> Na prática, a medida abre novo espaço para pesquisas e a oferta desse tipo de tratamento, considerado uma aposta em casos de pacientes com doenças raras ou sem alternativas terapêuticas disponíveis.<br /> <br /> Até então, as regras existentes visavam apenas o aval ao desenvolvimento de estudos clínicos. Agora, a agência cria uma nova categoria para registro desses tratamentos no país. <br /> <br /> “É uma categoria que inclui tantos produtos de terapia gênica, que vem para revolucionar o tratamento de doenças genéticas, quanto os de terapias celulares. Podemos ter, por exemplo, uma célula que é modificada geneticamente para atacar diretamente um tumor, ou uma célula organizada para reparar um tecido lesionado”, afirma Renata Parca, especialista da agência que trabalhou na regulamentação. <br /> <br /> Atualmente, a Anvisa monitora oito estudos clínicos com terapias gênicas e celulares avançadas. Outros três estão em fase inicial de análise para autorização da agência.<br /> <br /> Dois produtos também já tiveram pedidos de registro protocolados, mas faltava a aprovação das regras para que a análise pudesse ocorrer. Um deles é indicado para tratamento de distrofia de retina hereditária, e outro é para distrofia muscular espinhal.<br /> <br /> Para receber o aval, empresas devem apresentar dossiês com dados de segurança, qualidade e eficácia, assim como ocorre para medicamentos em geral.<br /> <br /> Em alguns casos, haverá a possibilidade de autorização condicional para terapias com estudos de eficácia (chamados de fase 3) ainda em desenvolvimento. A situação vale para aquelas voltadas a doenças graves debilitantes e diante da ausência de outros tratamentos.<br /> <br /> Empresas também terão que apresentar um plano de mitigação de riscos e de monitoramento de pacientes. O prazo dependerá de análises de risco —em geral, deve levar de cinco a 15 anos. As regras seguem modelo aprovado na Europa e nos Estados Unidos.</p>
<p>Uma das grandes promessas da terapia gênica é ir à raiz dos problemas que desencadeiam o câncer. <br /> <br /> Todo tumor surge de mutações, ou seja, alterações nas "letras" químicas que compõem o genoma, ou conjunto de DNA das células. Tais mutações promovem o crescimento desordenado das células tumorais à custa do restante do organismo e, frequentemente, não são detectadas pelos sistemas de vigilância do corpo.</p>
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</p>
<p>Se fosse possível alterar geneticamente esses sistemas de defesa para que soubessem de antemão como atacar os tumores, ou se houvesse meios de corrigir o DNA das próprias células do tumor, a doença seria desarmada "por dentro".<br /> <br /> A tática tem potencial para ser menos invasiva do que procedimentos cirúrgicos ou radioterapia e mais específica do que a quimioterapia, que acaba afetando células sadias. Além disso, pode alcançar tumores que, por estarem localizados em áreas sensíveis, como o cérebro ou o entorno de artérias, hoje são considerados inoperáveis.<br /> <br /> Um marco importante para a área veio em agosto de 2017, quando a FDA (agência americana que regula fármacos e alimentos) aprovou pela primeira vez o uso de uma forma de geneterapia nos EUA, no intuito de enfrentar um tipo de leucemia (câncer sanguíneo). Pouco depois, em outubro, a mesma agência deu aval a uma técnica similar, voltada para o tratamento de certos linfomas.<br /> <br /> Para o relator da medida, o diretor Fernando Mendes, a norma permitirá o desenvolvimento, no Brasil, de terapias que podem ser aplicadas em casos em que não há outras alternativas. "Isso poderá trazer acesso para a população que não tem mais nada de arcabouço terapêutico", afirma.<br /> <br /> A aprovação foi comemorada por representantes de empresas farmacêuticas e pacientes com doenças raras que acompanharam a reunião. O grupo, porém, manifestou preocupação em relação ao acesso devido ao custo dos tratamentos.<br /> <br /> Segundo João Batista Silva Jr, da gerência de sangue, tecidos, células e órgãos da Anvisa, a aprovação das novas regras abre espaço para que o SUS e planos de saúde possam avaliar a oferta de possíveis terapias que forem registradas. O preço, porém, é tido como um dos principais impeditivos —em geral, são produtos de altíssimo custo.</p></div>
Anvisa aprova medicamento da Shire para tratamento profilático do Angioedema Hereditário
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-medicamento-da-shire-para-tratamento-profilatico-do
2020-02-21T18:30:00.000Z
2020-02-21T18:30:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://panoramafarmaceutico.com.br/wp-content/uploads/2020/02/takhzyro-injection-3-500x500-1.jpg?profile=RESIZE_710x" class="align-center" alt="takhzyro-injection-3-500x500-1.jpg?profile=RESIZE_710x" /></a></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:14pt;"><strong>O medicamento é indicado especificamente para a prevenção das crises causadas pelo Angioedema Hereditário (AEH), em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade</strong></span></p>
<p></p>
<p>A Shire, empresa do grupo Takeda, anuncia a aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) do Takhzyro (lanadelumabe). O medicamento é indicado especificamente para a prevenção das crises causadas pelo angioedema hereditário (AEH), em pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos de idade. Ele poderá ser administrado pelo paciente ou cuidador em ambiente domiciliar, via injeção subcutânea (somente após o treinamento sobre a técnica por um profissional de saúde).</p>
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</p>
<p>O AEH é uma doença genética rara, que não tem cura. Os pacientes sofrem ataques recorrentes de inchaços em diversas partes do corpo como rosto, abdômen, mãos e garganta. Esses episódios causam dor e, no caso de obstrução das vias aéreas e asfixia, podem ser fatais. O diagnóstico enfrenta inúmeras barreiras, como desconhecimento e sintomas similares a outras doenças.</p>
<p></p>
<p>A aprovação do lanadelumabe foi baseada na pesquisa de fase 3 ad-hoc realizada pelo Estudo HELP, em que foi comprovado que o medicamento começa a prevenir as crises de AEH a partir do primeiro dia de tratamento, com redução de 80,1% na taxa média mensal de ataques comparado ao placebo.</p>
<p></p>
<p></p></div>
Aprovado no Brasil o primeiro biossimilar oncológico da Pfizer
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/aprovado-no-brasil-o-primeiro-biossimilar-oncologico-da-pfizer
2020-01-29T10:42:41.000Z
2020-01-29T10:42:41.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://panoramafarmaceutico.com.br/wp-content/uploads/2020/01/trazimera-2vials.jpg?profile=RESIZE_710x" width="600" class="align-full" alt="trazimera-2vials.jpg?profile=RESIZE_710x" /></a></p>
<p></p>
<p>A Anvisa acaba de aprovar, para pacientes com câncer que expressam o receptor HER-2, o Trazimera®, primeiro biossimilar oncológico da Pfizer no Brasil</p>
<p><span>Foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o primeiro biossimilar oncológico da Pfizer no Brasil, Trazimera® (trastuzumab-qyyp). A indicação do medicamento é para pacientes com câncer de mama, metástase gástrica ou adenocarcinoma da junção gastroesofágica que apresentam alta expressão de HER-2, receptor de fator de crescimento epidérmico humano 2. A proteína HER-2 se apresenta em 15% a 30% dos casos de câncer de mama. O trastuzumab-qyyp pertence à classe de anticorpos monoclonais (mab) e conta com um anticorpo idêntico para combater a causa da doença, neste caso, um inibidor de HER-2.</span></p>
<p><span> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</span></p>
<p>O adenocarcinoma é um dos tipos de tumores mais comuns nos cânceres do pulmão. Afeta as células glandulares do órgão e representa cerca de 30% dos casos. Segundo especialistas, a presença da proteína HER-2 aumenta a agressividade e piora o prognóstico do tratamento.</p>
<p>A proteína HER-2 se apresenta em 15% a 30% dos casos de câncer de mama. O trastuzumab-qyyp pertence à classe de anticorpos monoclonais (mab) e conta com um anticorpo idêntico para combater a causa da doença, neste caso, um inibidor de HER-2.</p>
<p>Nesta segunda-feira (27), a apresentadora Ana Maria Braga revelou que está em tratamento contra um câncer no pulmão. “É um adenocarcinoma, o nome científico dele, semelhante aos outros, mas que é mais agressivo e não é passível de cirurgia ou de radioterapia”, disse a apresentadora que enfrenta pela terceira vez a doença.</p>
<p>“A aprovação no Brasil de um biossimilar oncológico que atua na inibição de HER-2 beneficiará muitos pacientes. Além da alta prevalência em câncer de mama, o HER-2 é positivo em 10% a 30% dos cânceres gástricos. A presença dessa proteína confere maior agressividade e pior prognóstico, mas a taxa de resposta com os inibidores é robusta, aumentando significativamente o tempo e qualidade de vida dos pacientes”, ressalta a diretora médica da Pfizer Brasil, Márjori Dulcine.</p>
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</p>
<p>Além do Trazimera, o portfólio global da Pfizer conta com outros quatro medicamentos biossimilares aprovados pelos órgãos regulatórios, entre eles o Ruxienxe, que é indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crônica e granulomatose com poliangite e poliangite microscópica.</p>
<p>A liberação do uso de biossimilares nos tratamentos oncológicos amplia as possibilidades de tratamento para aqueles que não têm condições de arcar com os medicamentos complexos e de alto custo. Apesar de apresentarem os mesmos resultados que os produtos de primeira linha, os biossimilares têm um custo reduzido. Márjori garantiu que a taxa de resposta nos tratamentos com inibidores é efetiva e aumenta a qualidade de vida dos pacientes.</p>
<p></p>
<p></p></div>
Anvisa aprova nova indicação de ustequinumabe, da Janssen, para o tratamento da psoríase em crianças e adolescentes
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-nova-indicacao-de-ustequinumabe-da-janssen-para-o-t
2020-01-31T02:00:00.000Z
2020-01-31T02:00:00.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="https://panoramafarmaceutico.com.br/wp-content/uploads/2020/01/Anvisa-aprova-nova-indica%C3%A7%C3%A3o-de-ustequinumabe.jpg?profile=RESIZE_710x" width="590" class="align-center" alt="Anvisa-aprova-nova-indica%C3%A7%C3%A3o-de-ustequinumabe.jpg?profile=RESIZE_710x" /></a></p>
<p><strong><span style="font-size:14pt;">Nova opção endereça a necessidade de tratamento de pacientes de 6 a 17 anos com psoríase moderada a grave</span></strong><span style="font-size:8pt;">1</span></p>
<p><br /> Por PRNewswire</p>
<p></p>
<p>SÃO PAULO, 27 de janeiro de 2020 /PRNewswire/ — A Janssen, companhia farmacêutica da Johnson & Johnson, anuncia que a Anvisa aprovou, em fast track — registro acelerado de medicamentos, STELARA® (ustequinumabe)2 para o tratamento da psoríase em placas moderada à grave em pacientes pediátricos de 6 a 17 anos. O Brasil foi o primeiro país a registrar a aprovação de ustequinumabe para a faixa etária de 6 a 11 anos — população carente de opções de tratamento seguras e eficazes. Entre os mais de 3 milhões de brasileiros convivendo com a psoríase3, aproximadamente um terço começa a apresentar manifestações da doença antes da idade adulta1.</p>
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</p>
<p>“Em crianças e adolescentes, a doença pode ter um impacto profundamente negativo afetando a imagem pessoal, a autoestima e, consequentemente, as relações familiares e sociais, tão importantes nessa época da vida”, destaca o Dr. Ricardo Romiti*, diretor da Unidade de Psoríase do Departamento de Dermatologia do Hospital das Clínicas e professor da Universidade de São Paulo. “Ustequinumabe age bloqueando de forma específica a reação inflamatória, tendo como alvo as citocinas, moléculas que promovem a reação inflamatória causadora das descamações e placas na pele. A terapia representa uma inovação no manejo da psoríase nessa faixa etária e uma alternativa aos corticoesteróides, comumente utilizados para tratar a doença, e que costumam causar uma série de complicações e reações adversas”.</p>
<p>O ustequinumabe é o primeiro tratamento biológico aprovado para essa população de pacientes que bloqueia seletivamente as interleucinas (IL)-23/IL-12, importante alvo terapêutico no combate à psoríase4. A psoríase é uma doença inflamatória imunomediada da pele, que resulta em áreas de vermelhidão cobertas por escamas prateadas, conhecidas como placas5. Em um terço dos casos, os sintomas começam a se manifestar na infância, o que pode causar impactos profundos e de longo prazo na saúde psicológica de todos os afetados, principalmente as crianças. A psoríase pediátrica está associada a uma alta incidência de ansiedade e baixa autoestima5.</p>
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</p>
<p>“Essa aprovação é um marco importante para crianças e adolescentes que lutam diariamente para lidar com os sinais e os sintomas da psoríase, e para as famílias que tanto buscavam uma opção de tratamento segura e efetiva para seus filhos”, afirma Lloyd Miller, Vice-Presidente e Líder da área de doenças imunodermatológicas da Janssen Research & Development, LLC. “Estamos orgulhosos em oferecer essa terapia, que tem um perfil de eficácia e segurança muito bem estabelecido no tratamento da psoríase em placas e de outras doenças autoimunes, para as crianças e adolescentes brasileiros que convivem com essa doença crônica”.</p>
<p>A aprovação da Anvisa se baseou em dois estudos multicêntricos de fase III, CADMUS (12-17 anos) e CADMUS Jr. (6-11 anos), que avaliaram a eficácia e segurança do medicamento. Uma melhora de 90% das lesões na pele causadas pela psoríase (resposta PASI 90) foi demostrada em 64% dos pacientes de até 11 anos e em 61% dos pacientes de 12 a 17 anos tratados com ustequinumabe por 12 semanas – as respostas aumentaram para 71% e 66%, respectivamente, depois de 52 semanas de tratamento. Aqueles que usaram ustequinumabe tiveram uma melhora significativa do seu quadro clínico e da qualidade de vida<sup>6,7</sup>.</p>
<p>Os dados de segurança do CADMUS e do CADMUS Jr. foram consistentes com os perfis de segurança conhecidos, descritos nas respectivas bulas atuais, sendo que o ustequinumabe foi geralmente bem tolerado por pacientes pediátricos com psoríase em placas. Em geral, os eventos adversos e outros dados de segurança reportados por até um ano em ambos os estudos foram similares aqueles em adultos com psoríase em placa<sup>8,9,10,11</sup>. </p>
<p>A aprovação do tratamento da psoríase pediátrica moderada à grave em pacientes de 6 a 17 anos ocorreu em 6 de janeiro de 2020. A Janssen também recebeu parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em 12 de dezembro de 2019 recomendando a autorização da comercialização de ustequinumabe na União Europeia para o tratamento da psoríase em placas moderada à grave em pacientes pediátricos de 6 a 11 anos. Nos Estados Unidos, a Janssen anunciou que fez a mesma submissão no<span> </span><i>US Food and Drug Administration</i><span> </span>(FDA) em outubro de 2019, e a revisão do órgão regulador está em processo.</p>
<p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p><b>Sobre ustequinumabe<br /></b> O ustequinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano e inibidor seletivo das interleucinas IL 12 e 23. O medicamento é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, para pacientes que não responderam, que têm uma contraindicação ou que são intolerantes a outras terapias sistêmicas. Além disso, é indicado para o tratamento de adultos com artrite psoriásica ativa e para pacientes em fases moderada à grave da Doença de Crohn e da Retocolite Ulcerativa. O principal risco relacionado ao uso de ustequinumabe é o surgimento de infecções. As reações adversas mais comuns identificadas com o uso do medicamento são nasofaringite e cefaleia<sup>8</sup>.</p>
<p></p>
<p><b>Sobre a Janssen<br /></b> <span>Na Janssen</span>, estamos criando um futuro no qual as doenças são parte do passado. Somos a empresa farmacêutica da Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para fazer com que esse futuro seja uma realidade para pacientes de todos os lugares. Combatendo as doenças com ciência, melhorando o acesso com engenhosidade e curando a falta de esperança com paixão. Focamos nas áreas da medicina em que podemos fazer a maior diferença: Oncologia e Hematologia; Imunologia; Neurociência; Doenças Infecciosas e Vacinas; Hipertensão Pulmonar; e Cardiovascular e Metabolismo. Para saber mais, acesse<span> </span><a target="_blank" href="http://www.janssen.com/brasil">www.janssen.com/brasil</a>. Siga a<span> </span><span>Janssen Brasil</span><span> </span>no<span> </span><a target="_blank" href="https://www.facebook.com/JanssenBr/">Facebook</a> e no<span> </span><a target="_blank" href="https://www.linkedin.com/company/janssen-brasil/">LinkedIn</a>, e também a página de Carreiras J&J Brasil no<span> </span><a target="_blank" href="https://www.instagram.com/jnjcarreirasbrasil/">Instagram</a>,<span> </span><a target="_blank" href="https://www.facebook.com/jnjcarreirasbrasil">Facebook</a> e<span> </span><a target="_blank" href="https://www.linkedin.com/company/johnson-&-johnson/">LinkedIn</a>.</p>
<p>Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. é uma das Empresas Farmacêuticas da Johnson & Johnson.</p></div>
Cade aprova sem restrições compra da Allergan pela Abbvie
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/cade-aprova-sem-restricoes-compra-da-allergan-pela-abbvie
2019-12-06T20:28:27.000Z
2019-12-06T20:28:27.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849637854,original{{/staticFileLink}}" class="align-center" alt="9849637854?profile=original" /></a></p>
<p></p>
<p>O Conselho Administrativo de Defesa Econômica (Cade) aprovou, sem restrições, a compra da fabricante de botox Allergan pelo laboratório norte-americano Abbvie. O despacho foi publicado no Diário Oficial da União desta quinta-feira, 5. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>A operação foi anunciada em junho e é calculada em US$ 63 bilhões.</p>
<p>Em novembro, ao divulgar resultados, a AbbVie reforçou que as aprovações regulatórias sobre o negócio estão em andamento e que espera fechar a transação no início de 2020.</p>
<p></p>
<p>por Estadão Conteúdo</p></div>
Anvisa aprova lançamento no Brasil de nutracêutico 100% natural para combater distúrbios do sono
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-lancamento-no-brasil-de-nutraceutico-100-natural-pa
2019-12-30T10:54:38.000Z
2019-12-30T10:54:38.000Z
Dikajob News
https://dikajob.com.br/members/Dikajob
<div><p><img src="https://abrilexame.files.wordpress.com/2019/11/2019-11-21_17-07-51_capa-exame.jpg?quality=70&strip=info&w=680&h=453&crop=1" alt="2019-11-21_17-07-51_capa-exame.jpg?quality=70&strip=info&w=680&h=453&crop=1" /></p>
<p></p>
<p><span style="font-size:14pt;"><strong>Após meses de espera para Aprovação da ANVISA e liberação do Ministério da Saúde, o novo tratamento indicado para insônia já chega com grande demanda.</strong></span></p>
<p></p>
<p>Por JayPRO</p>
<p>Exame</p>
<p></p>
<p>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira o registro do NOLASTRIL®. O novo nutracêutico é indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono.</p>
<p>A inovação do NOLASTRIL® está em seu mecanismo de ação totalmente natural. O produto foi formulado com uma mistura de ingredientes que foram clinicamente comprovados para otimizar o ciclo natural do sono, tanto em qualidade, quanto em duração. O nutracêutico ajuda na liberação de neurotransmissores que equilibram os padrões de sono, regula os hormônios do estresse e reabastecem a clareza e a energia mental.</p>
<p> <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins>
</p>
<p>O<span> </span><a href="https://nolastril.com/"><strong>NOLASTRIL</strong></a><strong>®</strong><strong><span> </span></strong>será fabricado pela empresa Pazioni® Comércio de Produtos Naturais Eireli, cuja produção é realizada em Nova Venécia – ES e sua logística em Governador Valadares – MG direcionando a entrega para Todo Brasil.</p>
<p>Podemos comparar o uso do nutracêutico natural ao ato de desligar um computador da maneira certa, enquanto usar outros medicamentos, seria como simplesmente puxar o plugue, o que faz com que o processo de reinicialização demore mais tempo e com risco de apresentar efeitos colaterais, como sonolência diurna, tonturas e níveis hormonais alterados, que podem causar efeitos colaterais emocionais e sexuais.</p>
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</div>
<p>Devemos mencionar que a noite mal dormida pode gerar outros agravantes como:</p>
<ul>
<li>Indisposição para ajudar nas tarefas do dia a dia;</li>
<li>Brigas e discussões no seu lar rotineiramente;</li>
<li>Irritação e impaciência, podendo afetar a sua vida amorosa;</li>
<li>Ficar acima do peso por descuido na alimentação;</li>
<li>Procrastinar execução de afazeres;</li>
<li>Desleixo na aparência e higiene pessoal;</li>
<li>Pensamentos ruins e sabotadores constantemente invadem a cabeça.</li>
</ul>
<p> </p>
<p>Devido a estes fatores, o nutracêutico<span> </span><a href="https://nolastril.com/"><strong>NOLASTRIL</strong></a><strong>®</strong><strong><span> </span></strong>foi desenvolvido para desempenhar um papel essencial na síntese de proteínas que irão atuar como um precursor de muitos metabólitos biologicamente ativos importantes, além da melhora na qualidade do sono, outros ganhos secundários estão atrelados como diminuição da ansiedade e melancolia, aumentando do bom humor e autoestima, redução do apetite e compulsão por doces, controle dos sintomas da TPM, disposição no desempenho de atividades físicas, ativador de memória e raciocínio.</p>
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</p>
<p>Segundo, os responsáveis pela empresa o produto estará disponível para compra somente pela internet, no<span> </span><strong>Site Oficial<span> </span></strong>do<span> </span><strong>NOLASTRIL</strong><strong>®</strong><strong>:<span> </span></strong><a href="https://nolastril.com/">https://nolastril.com/</a></p>
<p></p>
<div id="taboola-below-article-thumbnails" class="trc_related_container trc_spotlight_widget tbl-feed-container tbl-feed-frame-NONE render-late-effect"><div class="tbl-feed-header tbl-header-with-text"></div>
</div></div>
Anvisa aprova medicamento da Teva para enxaqueca
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-medicamento-da-teva-para-enxaqueca
2019-12-21T19:00:00.000Z
2019-12-21T19:00:00.000Z
JONI MENGALDO
https://dikajob.com.br/members/JoniMengaldo
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}3774601513,RESIZE_710x{{/staticFileLink}}" width="200" class="align-center" alt="3774601513?profile=RESIZE_710x" /></a></p>
<p>A Anvisa aprovou o medicamento da Teva para o tratamento preventivo da enxaqueca indicado para adultos com pelo menos quatro dias de dor de cabeça por mês. O AJOVY (fremanezumabe) possui apresentação de uma seringa pré-preenchida de 225mg/1,5ml de uso único. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<p>O medicamento vem com duas opções de dose: 225mg mensal administrado em uma única aplicação subcutânea, ou 675mg, a cada três meses (trimestral), em sistema de três injeções subcutâneas. Ele foi avaliado em dois estudos clínicos de fase III, controlados com placebo, e que envolveu pacientes com enxaqueca incapacitante que utilizavam ou não outros tratamentos preventivos orais. Os estudos tiveram a duração de 12 semanas, onde os pacientes obtiveram uma redução no número de dias por mês com dor de cabeça.<br /> AJOVY é um anticorpo monoclonal humanizado que se liga ao CGRP (peptídeo relacionado ao gene da calcitonina), um composto químico que está envolvido com a ativação da enxaqueca e a duração da dor, impedindo sua ligação com o seu receptor. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<p>“A aprovação de AJOVY pela ANVISA reforça o compromisso da Teva em oferecer aos pacientes no Brasil tratamentos inovadores para doenças neurológicas. O medicamento é mais um aliado no tratamento da Enxaqueca, e pode contribuir para a melhoria da qualidade de vida de tantos brasileiros que são acometidos por esta doença, muitas vezes negligenciada”, conta a gerente geral da Teva no Brasil, Cristiane Giordano. O medicamento deve estar disponível para comercialização no primeiro semestre de 2020.</p></div>
Anvisa aprova o registro de Amitiza, da Takeda
https://dikajob.com.br/profiles/blogs/anvisa-aprova-o-registro-de-amitiza-da-takeda
2019-12-22T18:00:00.000Z
2019-12-22T18:00:00.000Z
JONI MENGALDO
https://dikajob.com.br/members/JoniMengaldo
<div><p><a href="http://www.dikajob.com.br"><img src="{{#staticFileLink}}9849505479,original{{/staticFileLink}}" width="200" class="align-center" alt="9849505479?profile=original" /></a></p>
<p>A Anvisa aprovou o registro de Amitiza (lubiprostona) para o tratamento de constipação idiopática crônica em adultos, síndrome do intestino irritável com constipação (SII-C) e constipação induzida por opioides em adultos com dor crônica não causada por câncer<sup>1</sup>. O medicamento oral será comercializado no Brasil pela biofarmacêutica Takeda. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<p>Esse é o primeiro medicamento da classe dos secretagogos que atua de forma seletiva na ativação dos canais de cloro, contribuindo para o aumento do fluxo de líquidos para dentro do intestino. A ação de Amitiza (lubiprostona) facilita a passagem das fezes e alivia os sintomas associados à constipação e à síndrome do intestino irritável com predomínio de constipação.</p>
<p>A aprovação é baseada no programa clínico em que aproximadamente 60% dos pacientes que utilizaram Amitiza (lubiprostona) tiveram um movimento espontâneo do intestino já nas primeiras 24 horas. Além disso, o medicamento demonstrou diminuir o inchaço, o desconforto abdominal e a gravidade da constipação quando administrado durante o período de tratamento, de 6 a 12 meses<sup>6,7</sup>. O programa clínico também apontou ser uma opção segura para as indicações aprovadas, tendo sido examinadas em períodos de longo prazo, de até 48 e 52 semanas, conforme a indicação<sup>8,9</sup><strong>.</strong></p>
<p>A constipação idiopática crônica, a síndrome do intestino irritável com predomínio de constipação e a constipação induzida por opioides são condições com grande impacto na qualidade de vida<sup>2,3<span> </span></sup>e costumam afetar mais mulheres do que homens. A constipação idiopática crônica é definida basicamente pela passagem pouco frequente ou difícil das fezes, por um período de pelo menos três meses. Os sintomas da doença incluem desconforto abdominal, inchaço, esforço ou menos de três evacuações por semana e fezes duras ou irregulares<sup>4,5</sup>. <ins class="adsbygoogle" style="display:block;text-align:center;"></ins></p>
<div class="gbdlwz gbdlwz-clearfix gbdlwz-post-middle gbdlwz-float-center gbdlwz-align-center gbdlwz-column-1"><div id="gbdlwz-111551-2012963898" class="gbdlwz-container gbdlwz-type-custom_code"><div>A síndrome do intestino irritável com predomínio de constipação é uma doença na qual a constipação é presente junto com a dor abdominal, aumentando ainda mais o impacto na qualidade de vida dos pacientes<sup>9</sup>. Já a constipação induzida por opioides ocorre quando alguma medicação opioide é utilizada, provocando sintomas muito parecidos com os da constipação crônica.</div>
</div>
</div>
<p><strong>Referências</strong></p>
<ol>
<li>Bula Amitiza (lubiprostona). Aprovado pela Anvisa em 25/11/2019.</li>
<li>Suares NC, Ford AC. Am J Gastroenterol. 2011;106:1582-91.</li>
<li>Sommers T, et al. Am J Gastroenterol. 2015;110:572-9.</li>
<li>Chey WD. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2017;13:1-16.</li>
<li>Lacy BE, Mearin F, Chang L et al. Gastroenterology 2016; 150; 1393–1407.</li>
<li>Johanson JF, et al. Am J Gastroenterol. 2008;103(1):170-177.</li>
<li>Barish CF, et al. Dig Dis Sci. 2010:55:1090-1097.</li>
<li>Lembo AJ., Johanson JF. et al. Dig Dis Sci. 2011 Sep ; 56(9) : 2639–2645</li>
<li>Chey WD, Drossman DA et al. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Mar;35(5):587-99.</li>
</ol></div>