Dois anticonvulsivantes, o levetiracetam e o clobazam, podem causar uma reação de hipersensibilidade rara, porém grave, que pode ser letal se não for detectada e tratada imediatamente, disse a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos
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Os comprimidos de rufinamida são indicados para o tratamento adjuvante de convulsões associadas à Síndrome de Lennox-Gastaut em doentes pediátricos com 1 ano de idade ou mais e em adultos
Aurobindo recebeu a bênção da Food and Drug Administration
O Ngenla da Pfizer e da OPKO estará disponível nos Estados Unidos, já tendo sido aprovado em outros 40 mercados.
A FDA emitiu uma carta de resposta completa para Ngenla no ano passado, apesar da aprovação ter sido concedida em outros mercados.
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Em 20 de julho de 2023, a Food and Drug Administration aprovou o quizartinibe (Vanflyta, Daiichi Sankyo, Inc.) com indução padrão de citarabina e antraciclina e consolidação de citarabina, e como monoterapia de manutenção após quimioterapia de con
O primeiro medicamento não hormonal para o tratamento de ondas de calor causadas em mulheres na menopausa foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) nesta sexta-feira (12). A FDA funciona como uma espécie de Anvisa (Agência Nacional de Vig
A AstraZeneca anunciou na quarta-feira que a FDA emitiu uma carta de resposta completa sobre um pedido que busca a aprovação do Ultomiris (ravulizumab-cwvz) para adultos com transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) que são positivos par
Documentos recém-divulgados pela FDA revelam as preocupações de segurança da agência que levaram à rejeição do pedido da Biogen e da Sage Therapeutics para Zurzuvae (zuranolona) no transtorno depressivo maior (TDM). A revisão do regulador destacou
A AbbVie anunciou que recebeu uma carta de resposta completa (CRL) do FDA sobre seu pedido para o ABBV-951 (foscarbidopa/foslevodopa) para tratar flutuações motoras em adultos com doença de Parkinson avançada. A empresa arquivou o produto, que usa
A FDA aprovou na segunda-feira o anticorpo bloqueador PD-1 da GSK Jemperli (dostarlimab-gxly) mais carboplatina e paclitaxel, seguido pelo agente único Jemperli, para câncer de endométrio primário avançado ou recorrente que é deficiente de reparo
A aprovação contínua do Talvey depende de novos ensaios confirmatórios que demonstrem benefícios clínicos. Crédito de imagem: JHVEPhoto/Shutterstock.
O anticorpo biespecífico da Janssen recebeu aprovação acelerada como terapia subcutânea com base
Após um ano repleto de várias aprovações para medicamentos para doenças raras, os especialistas esperam que essa tendência continue em 2023
by Akosua Mireku | Pharmaceutical Technology
Em 2022, a FDA aprovou apenas 37 novos medicamentos, um nú
Os comprimidos de cloridrato de sevelamer são indicados para o controle do fósforo sérico em pacientes com doença renal crônica em diálise
Aurobindo recebeu aprovação do Food and Drug Administration para lançamento dos comprimidos genéricos de c
An aerial view shows a Pfizer facility in Rocky Mount, North Carolina, after a tornado. - image CNN Health
SILVER SPRING, Maryland, 21 de julho de 2023 /PRNewswire/ -- A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA está trabalhando em estreita cola
A Astellas disse na sexta-feira que a FDA reviu uma suspensão clínica do estudo Fase I / II FORTIS que avalia a terapia de reposição genética AT845 da empresa em adultos com doença de Pompe de início tardio (LOPD). A suspensão foi implementada no an
A FDA aprovou o medicamento Inpefa (sotagliflozina) da Lexicon Pharmaceuticals para pacientes com insuficiência cardíaca (IC) em toda a faixa de fração de ejeção do ventrículo esquerdo e para pacientes com ou sem diabetes tipo 2, disse a empresa na
Restylane Eyelight é o primeiro e único produto nos EUA a usar a tecnologia NASHA para melhorar a aparência de cavidades sob os olhos por até 18 meses®1
DALLAS, TEXAS – 5 de junho de 2023 – A Galderma anunciou hoje que a Food and Drug Administra
Uma ilustração da bactéria Acinetobacter baumannii, uma causa comum de infecções hospitalares. Dr_Microbe via Getty Images
- O Food and Drug Administration (FDA) aprovou na terça-feira um novo medicamento para pneumonia hospitalar causada por um ti
Com certificação da agência que regula medicamentos e alimentos nos EUA , farmacêutica poderá exportar produtos ao país
A Eurofarma obteve do Food and Drug Administration (FDA), agência que regula medicamentos e alimentos nos Estados Unidos, a c
O Yuflyma é o quinto biossimilar da empresa e o segundo biossimilar anti-TNF a receber a aprovação da FDA
A Celltrion dos Estados Unidos recebeu aprovação do Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o biossimilar do Humira (adalimumabe) e
O NDA incluiu dados dos ensaios de Fase III FRESCO-2 e FRESCO conduzidos na China
O Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu revisão prioritária para o novo pedido de medicamento (NDA) da Takeda e da HUTCHMED para o fruquintinibe.
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