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A Pfizer anunciou planos para recolhimentos voluntariamente de cinco lotes de seu tratamento de hipertensão, comprimidos accupril (Quinapril HCl), depois de encontrar níveis aumentados de uma nitrosamina, N-nitroso-quinapril.

A mudança vem depois que os níveis de N-nitroso-quinapril foram encontrados acima do nível de Admissão Diária Aceitável (ADI) em testes recentes.

Nitrosaminas podem aumentar o risco de câncer se os indivíduos forem expostos a eles sobre os níveis adequados por uma duração mais longa.

O accupril destina-se a tratar a hipertensão diminuindo a pressão arterial. Também é usado para gerenciar a insuficiência cardíaca como tratamento aditivo quando usado juntamente com o tratamento padrão, incluindo diuréticos e/ou digitalis.

A Pfizer observou que a terapia de hipertensão tem um perfil de segurança estabelecido ao longo de três décadas.

Acrescentou que a empresa não tinha conhecimento de quaisquer relatos de eventos adversos ligados ao recall até agora.

Com base nos achados disponíveis atualmente, a Pfizer considera que o perfil de benefício/risco dos produtos permanece positivo.

Embora a ingestão contínua de N-nitroso-quinapril possa estar ligada a um risco potencialmente maior de câncer em humanos, os pacientes que usam a medicação não enfrentam nenhum risco imediato.

Em nota à imprensa, a Pfizer disse: "Os pacientes que atualmente tomam os produtos devem consultar seu médico ou prestador de cuidados de saúde sobre opções alternativas de tratamento para eles."

A empresa acrescentou que o último recall está sendo realizado com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Em março deste ano, a empresa lembrou voluntariamente outro tratamento de hipertensão, os comprimidos Accurtic (quinapril HCl/hydrochlorothiazide), sobre a presença de N-nitroso-quinapril acima do nível ADI.

O recall diz respeito a comprimidos accuréticos fornecidos pela Pfizer e dois genéricos autorizados distribuídos pela Greenstone, quinapril e hidroclorotiazida e quinapril HCl/ hidroclorotiazida.