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Celltrion inicia distribuição da terapia COVID-19 na Coréia

Regdanvimab (Celltrion)

Por Lim Jeong-yeo - The korea herald

A Celltrion começou a distribuição nacional de sua terapia de anticorpos monoclonais contra COVID-19 na quarta-feira.

O regdanvimab da Celltrion é o primeiro tratamento COVID-19 aprovado para emergências.

Todos os 156 institutos médicos COVID-19 designados pelo estado são elegíveis para distribuição gratuita de regdanvimab, disse Celltrion, mediante apresentação individual do pedido de fornecimento.

Os pacientes que podem receber a injeção são pacientes com COVID-19 confirmados que ainda não passaram sete dias desde o início dos primeiros sintomas, que não precisam de ventiladores, que têm 60 anos ou mais e com doenças subjacentes, como doenças cardíacas crônicas ou respiratórias, diabetes , hipertensão ou pneumonia.

A distribuição será feita por ordem de chegada. A subsidiária da Celltrion, Celltrion Pharm, supervisionará a distribuição na Coréia.

A Celltrion disse que atualmente possui estoque suficiente de regdanvimabe para tratar 100.000 pessoas. A empresa planeja fabricar adicionalmente a terapia para 1,5 milhão a 3 milhões de pessoas por ano, dependendo da demanda global.

A Celltrion está tentando solicitar a aprovação de emergência do regdanvimab na Europa e nos EUA. O regdanvimab no ensaio clínico de fase 2 mostrou 54% de melhora clínica em casos de COVID-19 leves e moderados.

No exterior, a Celltrion enfrentará as empresas americanas Eli Lilly e Regeneron.

As infusões de bamlanivimabe da Eli Lilly e da combinação casirivimabe-imdevimabe da Regeneron também são anticorpos monoclonais, que obtiveram a aprovação de uso de emergência da Food and Drug Administration dos EUA em novembro de 2020 para casos leves a moderados de COVID-19.

No momento da aprovação de emergência do FDA, as terapias não tinham dados para provar sua eficácia para pacientes hospitalizados que necessitavam de suporte de oxigênio, o que levou o FDA a incluir que “os anticorpos monoclonais podem estar associados a piores resultados clínicos quando administrados a pacientes hospitalizados com COVID -19 exigindo oxigênio de alto fluxo ou ventilação mecânica. ”

Em 29 de dezembro, a Regeneron afirmou que um teste de fase 3 em andamento de seu coquetel passou na análise de futilidade em pacientes COVID-19 hospitalizados que necessitavam de oxigênio de baixo fluxo. Isso significa que o medicamento provou ser eficaz o suficiente para continuar a pesquisa na coorte hospitalizada. O coquetel da Regeneron foi o tratamento usado no ex-presidente dos EUA, Donald Trump, quando ele foi diagnosticado com COVID-19 em outubro de 2020.


A Eli Lilly também está continuando a fortalecer os dados de seu candidato a tratamento. Em 26 de janeiro, a Eli Lilly relatou que o bamlanivimabe, usado junto com o etesevimabe, reduziu o risco de hospitalizações e morte por COVID-19 em 70 por cento em um estudo de fase 3.

O casirivimabe-imdevimabe da Regeneron e o bamlanivimabe-etesevimabe da Eli Lilly estão sendo analisados ​​pela Agência Europeia de Medicamentos para uso de emergência potencial na Europa, para pacientes com COVID-19 que não requerem suporte de oxigênio, mas têm risco de progredir para casos graves.

A Eli Lilly fez parceria com a Samsung Biologics da Coréia para o desenvolvimento e fabricação de contrato de sua terapia de anticorpos COVID-19.

Por Lim Jeong-yeo (kaylalim@heraldcorp.com)

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