Actemra é usado no tratamento de adultos com artrite reumatóide moderada a grave. Crédito: AdelinaZw / Pixabay.
O EUA destina-se ao tratamento de pacientes hospitalizados que já estão recebendo corticosteróides e precisam de suporte respiratório
Pharmaceutical Technology
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) ao Actemra intravenoso da Roche (tocilizumab) para tratar adultos hospitalizados e pacientes pediátricos com dois anos ou mais com Covid-19.
O tratamento é indicado para indivíduos que fazem uso de corticoide sistêmico e necessitam de oxigênio adicional, ventilação mecânica não invasiva ou invasiva ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
Um anticorpo monoclonal humanizado, Actemra impede o receptor da interleucina-6 para diminuir a inflamação.
O FDA concedeu EUA com base em dados de quatro ensaios que analisaram a segurança e eficácia do Actemra em mais de 5.500 pacientes Covid-19 no hospital.
Pesquisadores no Reino Unido lideraram o estudo RECOVERY Actemra que envolveu mais de 4.000 indivíduos. Os ensaios internacionais, controlados por placebo, EMPACTA, COVACTA e REMDACTA foram financiados pela Roche.
De acordo com os resultados desses ensaios randomizados, o medicamento demonstrou capacidade de diminuir o risco de mortalidade ao longo de 28 dias de seguimento e reduzir o tempo de internação.
Além disso, foi observado um declínio no risco de indivíduos necessitarem de ventilação ou morte durante o período de acompanhamento.
Obstipação, ansiedade, diarreia, insônia, hipertensão e náuseas foram as reações adversas mais comumente observadas, embora nenhum novo sinal de segurança relacionado ao Actemra tenha sido observado nesses estudos.
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