A empresa pretende se concentrar em programas de alto impacto para cumprir suas obrigações financeiras de 2027 e apoiar a viabilidade de longo prazo
A Sarepta Therapeutics deve cortar 500 empregos como parte de seu plano de reestruturação e priorização de pipeline, que deve resultar em economia anual de US$ 120 milhões em 2026.
Com a repriorização do pipeline, a empresa prevê entregar US$ 300 milhões em economia anual de custos não relacionados a pessoal a partir de 2026.
Após sua revisão estratégica, a empresa pretende se concentrar em programas de alto impacto para cumprir suas obrigações financeiras de 2027 e apoiar a viabilidade de longo prazo.
Também anunciou uma atualização sobre as mudanças no rótulo Elevidys para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).
A empresa está se envolvendo com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em relação à atualização do rótulo da terapia genética, que inclui a adição de um aviso de caixa preta para lesão hepática aguda (LPA) e insuficiência hepática aguda (ALF).
Concorda com essa mudança, que visa resolver questões relacionadas à parte ambulante do rótulo do produto. As remessas para pacientes não deambulantes serão pausadas, pois a empresa está explorando protocolos adicionais de imunossupressão profilática.
A Sarepta iniciou a reestruturação para aumentar a flexibilidade financeira com reduções imediatas de despesas operacionais alinhadas com as prioridades estratégicas.
Espera-se que essas medidas gerem US$ 400 milhões em economia de custos anualmente.
A empresa prevê US$ 100 milhões em economia de custos até o final de 2025, depois de contabilizar os custos de rescisão entre US$ 32 e US$ 37 milhões.
Essa abordagem deve manter o acesso a uma linha de crédito rotativo de US$ 600 milhões enquanto gerencia passivos de forma proativa, incluindo o pagamento de notas conversíveis com vencimento em 2027.
Apesar desses cortes, a Sarepta continuará apoiando suas quatro terapias de Duchenne comercializadas, juntamente com compromissos de ensaios clínicos.
Como parte desse esforço de repriorização, vários programas de terapia genética para distrofia muscular de cinturas (LGMD) serão pausados.
Para outros projetos descontinuados, a Sarepta pretende buscar alternativas estratégicas, potencialmente por meio de parcerias.
O CEO da Sarepta Therapeutics, Doug Ingram, declarou: "Diante das mudanças ambientais, decidimos agir de forma decisiva, implementando uma estratégia focada para garantir que a Sarepta continue sendo uma organização vibrante, financeiramente duradoura e centrada no paciente, dedicada a melhorar a vida das pessoas com doenças genéticas raras.
"Essas mudanças garantirão que continuemos sendo uma organização financeiramente forte e lucrativa, construída sobre uma estratégia afiada e focada. Continuaremos a impulsionar o desempenho do ELEVIDYS e de nossos três PMOs [drogas oligômeras morfolino fosforodiamidato de salto de exon] a serviço da comunidade de Duchenne [... e] avançaremos em nosso pipeline de programas focados e de alto valor para doenças genéticas raras, contando principalmente com a plataforma siRNA, garantindo o cumprimento de nossas obrigações financeiras."
Comentários