12395832674?profile=RESIZE_400xMilena Vicente é a nova Vice-presidente de Regulatory Affairs na TerSera Therapeutics nos EUA, uma empresa especializada em terapias para oncologia e neurologia. Ela tem uma trajetória profissional de mais de 20 anos em assuntos regulatórios globais e estratégia de conformidade para empresas farmacêuticas de renome, como Eli Lilly, CR Bard e Baxter, é farmacêutica com MBA em Marketing Farmacêutico.

Ela ingressou na TerSera vindo da Baxter Healthcare, onde atuou por 7 anos em funções crescentes de responsabilidade em Assuntos Regulatórios Globais. Antes da Baxter, Milena trabalhou para C.R. Bard por mais de 5 anos em Assuntos Regulatórios e Qualidade e na Eli Lilly por aproximadamente 13 anos em Assuntos Regulatórios e Qualidade.

Durante sua passagem pelo setor, Milena adquiriu experiência com novos medicamentos, produtos biológicos e dispositivos médicos.

Ela tem uma vasta experiência com diversas agências reguladoras em todo o mundo, incluindo aplicações de novos produtos, defesas e suporte regulatório de produtos comercializados, incluindo experiência servindo como ponto de contato para a FDA e programas de prevençãoo de abastecimento de mercado.

Sua principal área de especialização é Assuntos Regulatórios ; no entanto, ao longo de sua carreira, ela também liderou equipes que incluíam colegas em Sistemas de Qualidade, BPF, Pharmacovigilancia e Area Médica.

 

 

 

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