Robert Califf confirmado como líder do FDA pela segunda vez

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Redação DikaJob

O Senado dos EUA votou nesta terça-feira por 50 a 46 a favor da confirmação de Robert Califf como comissário da FDA, cargo que ele anteriormente ocupava sob o governo Obama. O cardiologista substituirá a comissária interina Janet Woodcock, que assumiu o cargo de diretora de longa data do Centro de Avaliação e Pesquisa de Drogas (CDER) da FDA, quando Biden assumiu o cargo em janeiro de 2021. Informou o jornal The Washington Post.

A nomeação de Califf ocorre cerca de 10 meses depois que Biden foi empossado como presidente dos EUA, provocando preocupações de que a longa ausência de um comissário poderia complicar a capacidade assumir seu mandato. "Confirmar o Dr. Califf é fundamental não apenas para superar a emergência do COVID-19, mas também para ajudar a cumprir as muitas outras grandes responsabilidades regulatórias da FDA, onde a liderança confirmada pelo Senado é essencial para o bem-estar da nação", escreveu Scott Gottlieb, Stephen Hahn e outros quatro ex-comissários do FDA em uma carta de dezembro ao comitê de saúde do Senado dos EUA.

 

Objeções sobre os laços da indústria farmacêutica

Na terça-feira, seis senadores republicanos votaram pela confirmação, enquanto quatro democratas e o senador de Vermont Bernie Sanders, um independente, votaram contra. Califf esteve pela primeira vez como Comissário do FDA de fevereiro de 2016 a janeiro de 2017, no final do mandato do ex-presidente Barack Obama. Ele havia conseguido o papel com um apoio bipartidário muito mais amplo naquela época, garantindo a confirmação do Senado por uma margem de 89 a 4.

No entanto, Califf enfrentou vários obstáculos à sua nomeação desta vez, incluindo seus laços com a indústria farmacêutica e críticas sobre a resposta do governo à epidemia de opioides. Em uma tentativa de aliviar as preocupações, ele prometeu melhorar o caminho de aprovação de novas moléculas, após a droga da doença de Alzheimer de Biogen e Eisai, Aduhelm (aducanumab) entrar no mercado americano no ano passado. Ele também concordou em não trabalhar para uma empresa de medicamentos ou dispositivos médicos, e não receber pagamentos por quatro anos após deixar o papel principal do FDA.

Após seu primeiro mandato como chefe da agência no início de 2017, Califf retornou à cardiologia e assumiu o função de professor de medicina na Duke University. Ele aceitou também um cargo em 2019 supervisionando a política de saúde e a estratégia para as divisões Verily Life Sciences e Google Health da Alphabet.

 

Woodcock mudando para novo papel

Enquanto isso, Woodcock informou que permanecerá na agência como assistente principal. Nesse papel, "posso continuar a trabalhar em tantas das questões e desafios que enfrentamos e a fornecer apoio contínuo ao novo Comissário. Estou ansiosa para continuar trabalhando nessas demandas", tuitou.

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