Profissional de saúde exibe frasco de vacina da Janssen contra a covid-19 - Divulgação/Johnson & Johnson
Agências reguladoras não garantem boas práticas de fabricação depois de uma possível contaminação
PODER360
Agências reguladoras norte-americanas disseram à Johnson & Johnson que cerca de 60 milhões de doses da vacina contra o coronavírus produzida pela empresa em uma fábrica da Emergent BioSolutions não podem ser aplicadas por causa de uma possível contaminação. A informação foi divulgada pelo jornal The New York Times.
A FDA (Food and Drug Administration) analisa permitir que 10 milhões de doses sejam distribuídas nos Estados Unidos ou enviadas a outros países, mas com um alerta de que os reguladores não asseguram boas práticas de fabricação.
Segundo a reportagem, um funcionário misturou ingredientes dos imunizantes Janssen e da AstraZeneca. Cerca de 170 milhões de doses das vacinas foram suspensas depois do acidente, em março.
A FDA ordenou que a fábrica pausasse a produção, tirou a Emergent BioSolutions do processo de produção da vacina da AstraZeneca e mandou a Johnson & Johnson exercer o controle direto sobre a fabricação da vacina Janssen no local.
Comentários