MONTREAL, 12 de dezembro de 2024 /PRNewswire/ -- A Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) ("Knight"), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmacêuticas, anunciou hoje que sua afiliada mexicana, o Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V., recebeu aprovação regulatória da COFEPRIS para o TAVALISSE® (fostamatinibe dissódico hexahidratado) para o tratamento de trombocitopenia em pacientes adultos com trombocitopenia imune crônica (TPI) que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.
"O tratamento da TPI crônica é desafiador devido à diversidade da doença, o que torna difícil prever as respostas individuais dos pacientes aos tratamentos disponíveis e nem todos os pacientes podem encontrar uma solução eficaz. A aprovação do fostamatinibe pela COFEPRIS oferece aos médicos uma nova alternativa terapêutica com um mecanismo de ação inovador", disse o Dr. Luis Antonio Meillón García. O Dr. Meillón García é médico pela Universidad La Salle e hematologista formado pela Universidad Nacional Autónoma de México. Ele também se especializou em hemostasia e trombose na Universidade de Rochester e no momento presente atua profissionalmente no Centro Médico ABC.
A Knight já havia anunciado anteriormente seu acordo com a Rigel Pharmaceuticals, Inc. no dia 24 de maio de 2022, garantindo direitos exclusivos de comercialização do fostamatinibe na América Latina. O fostamatinibe é um inibidor da tirosina quinase do baço (SYK) administrado por via oral. Atualmente, está disponível nos Estados Unidos como TAVALISSE® (comprimidos de 100 mg e 150 mg) e na Europa sob o nome comercial TAVLESSE® para o tratamento da TPI crônica em adultos que tiveram uma resposta insuficiente a um tratamento anterior.
"Estamos entusiasmados com a aprovação do TAVALISSE® no México, que oferece uma nova e vital opção de tratamento para pacientes adultos com TPI crônica", disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight Therapeutics. "Esse marco não apenas determina uma etapa importante na expansão das opções de tratamento para pacientes com TPI, mas também reforça nosso compromisso de melhorar os resultados dos pacientes em toda a América Latina. Esperamos o lançamento do TAVALISSE® no México no primeiro semestre de 2026".
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