A Abbott anunciou a disponibilidade comercial de sua nova geração do teste Oncodetect MRD, desenvolvido para detectar vestígios de DNA tumoral circulante no sangue durante e após o tratamento do câncer.
O teste utiliza sequenciamento de genoma completo e a tecnologia MAESTRO para rastrear até 5.000 variantes específicas de cada paciente, em comparação com até 200 variantes na versão de primeira geração, de acordo com um comunicado à imprensa. A tecnologia enriquece o DNA tumoral presente no sangue em até 1.000 vezes antes do sequenciamento e alcança um limite de detecção abaixo de uma parte por milhão em condições de alta qualidade de amostra.
O teste personalizado analisa uma amostra do tumor de cada paciente para identificar marcadores únicos de DNA e, em seguida, busca esses sinais em amostras de sangue. A tecnologia MAESTRO foi desenvolvida no Centro Gerstner de Diagnósticos de Câncer no Broad Institute do MIT e de Harvard, e aprimorada pela Abbott.
Estudos clínicos apresentados no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica demonstraram uma melhoria de 30% na sensibilidade para detecção de recorrência em dois anos, em comparação com o teste de primeira geração, em pacientes com câncer colorretal nos estágios II a IV. Em pacientes com câncer de esôfago localmente avançado, o teste detectou DNA tumoral circulante antes da recorrência em todos os 14 pacientes que apresentaram recidiva.
No estudo PARTNER sobre câncer de mama triplo-negativo, o teste de nova geração identificou 90% dos pacientes que posteriormente desenvolveram recorrência à distância dentro de cinco anos, a partir de uma única coleta de sangue após a cirurgia.
A Abbott estima que mais de 3 milhões de pacientes nos Estados Unidos com tumores sólidos poderiam potencialmente se beneficiar dos testes MRD. O teste deve ser solicitado por um profissional de saúde e está disponível para pacientes com tumores sólidos.
O teste foi desenvolvido pela Genomic Health, Inc., uma empresa do grupo Abbott, e não foi aprovado nem autorizado pela Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). O laboratório responsável pela realização do teste é certificado de acordo com as regulamentações CLIA.
A Abbott conduz mais de 20 estudos em andamento para avaliar o teste em diferentes tipos de tumores, além de trabalhar para ampliar a cobertura por planos de saúde e a disponibilidade internacional.
Fonte Investing
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