- O principal ativo de Gilgamesh, a bretisilocina (GM-2505), é um composto psicodélico potencialmente de primeira classe, atualmente em desenvolvimento na Fase 2 para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM).
- A bretisilocina é um novo agonista do receptor de serotonina (5-HT)2A de ação curta e liberador de 5-HT.
NORTH CHICAGO, Illinois e NOVA YORK, 25 de agosto de 2025 /PRNewswire/ -- A AbbVie (NYSE: ABBV) e a Gilgamesh Pharmaceuticals Inc. ("Gilgamesh") anunciaram hoje um acordo definitivo sob o qual a AbbVie adquirirá o principal candidato experimental da Gilgamesh, atualmente em desenvolvimento clínico para o tratamento de pacientes com transtorno depressivo maior (TDM) moderado a grave.
Compostos psicodélicos, incluindo 5-HT2A agonistas de receptores, ganharam reconhecimento como tratamentos potenciais para transtornos de saúde mental, como o TDM, devido aos seus efeitos antidepressivos rápidos, robustos e duráveis demonstrados. No entanto, os agentes existentes nesta classe são prejudicados por sua longa duração de experiência psicoativa.
Bretisilocina, um 5-HT2A agonista do receptor e liberador de 5-HT, é um novo composto psicodélico de última geração projetado para enfrentar os desafios de desenvolvimento observados nesta classe de compostos. A bretisilocina demonstrou exercer uma duração mais curta da experiência psicoativa, mantendo um benefício terapêutico estendido.
Resultados positivos de primeira linha de um estudo de Fase 2a de bretisilocina no TDM foram anunciados recentemente, demonstrando uma redução clinicamente impactante e estatisticamente significativa na gravidade dos sintomas depressivos versus o comparador ativo de baixa dose, conforme medido pela pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS). No dia 14, uma dose única (10 mg) de bretisilocina demonstrou um efeito antidepressivo robusto com uma alteração de -21,6 pontos em relação à linha de base na pontuação total da MADRS em comparação com uma alteração de -12,1 pontos em relação à linha de base para o comparador ativo de dose baixa (1 mg) (p = 0,003). A bretisilocina foi bem tolerada, sem eventos adversos graves.
"O campo da psiquiatria representa uma das áreas mais desafiadoras da medicina, com uma necessidade significativa de soluções inovadoras", disse Roopal Thakkar, MD, vice-presidente executivo de pesquisa e desenvolvimento e diretor científico da AbbVie. "Esta aquisição ressalta nosso compromisso de ampliar e aprimorar o atendimento psiquiátrico, investindo em novas abordagens de tratamento com potencial para alcançar pacientes para os quais outros tratamentos foram ineficazes. Estamos ansiosos para avançar a bretisilocina para o desenvolvimento clínico em estágio avançado."
"A liderança da AbbVie em neurociência e o compromisso com o avanço de tratamentos inovadores fazem dela o parceiro ideal para avançar rapidamente com a bretisilocina, permitindo que a Gilgamesh continue perseguindo nossa missão mais ampla de desenvolver terapias novas e transformadoras para condições neurológicas e de saúde mental complexas", disse Jonathan Sporn, MD, diretor executivo da Gilgamesh Pharmaceuticals.
Sob os termos do acordo, a AbbVie adquirirá o programa de bretisilocina de Gilgamesh por até US$ 1,2 bilhão, incluindo um pagamento adiantado e marcos de desenvolvimento. Além disso, como parte da transação, a Gilgamesh desmembrará uma nova entidade que operará sob o nome Gilgamesh Pharma Inc. para manter seus funcionários e outros programas, incluindo seu antagonista do receptor NMDA oral blixeprodil (GM-1020), análogo cardio-seguro da ibogaína, programa agonista M1 / M4 e colaboração existente com a AbbVie. A transação está sujeita às condições habituais de fechamento.
Esta transação se baseia no contrato de colaboração e opção de licenciamento da AbbVie e Gilgamesh em 2024 para avançar no desenvolvimento de terapias de próxima geração para o tratamento de transtornos psiquiátricos. Esta opção de licença permanece em vigor e será transferida para a Gilgamesh Pharma Inc. em conexão com a cisão.
Fonte: Abbvie
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