A parceria ajudará nos avanços na imunoterapia contra o câncer na Índia e no mundo. Crédito: Corona Borealis Studio / Shutterstock.
A Agenus dará à Zydus uma licença exclusiva para o desenvolvimento e comercialização de BOT e BAL no Sri Lanka e na Índia
A Agenus assinou acordos de parceria de US$ 141 milhões com a Zydus Lifesciences e suas subsidiárias para aprimorar os desenvolvimentos clínicos e avançar na fabricação globalmente, ao mesmo tempo em que expande o acesso dos pacientes ao botensilimabe e balstilimabe (BOT/BAL).
O acordo inclui uma troca das instalações de química, fabricação e controles biológicos da Agenus em Emeryville e Berkeley, no estado americano da Califórnia, por US$ 75 milhões adiantados. Informou a
A Agenus receberá até US$ 50 milhões extras em pagamentos contingentes obtidos por ordens de produção para BOT/BAL.
A Zydus planeja lançar um negócio de BioCDMO [organização de desenvolvimento e fabricação de contratos] usando essas instalações como seus principais sites nos EUA, fornecendo serviços de fabricação por contrato de produtos biológicos para empresas biofarmacêuticas em todo o mundo.
A Agenus será o cliente inaugural da BioCDMO da Zydus como resultado de um contrato de fabricação exclusivo para BOT/BAL. Isso garante que o pedido de licença biológica (BLA) do regime de combinação e as necessidades de prontidão para lançamento sejam atendidos de forma eficaz.
A Agenus dará à Zydus uma licença exclusiva para o desenvolvimento e comercialização de BOT e BAL no Sri Lanka e na Índia.
Essa mudança beneficia a presença e a infraestrutura regionais estabelecidas da Zydus. Em troca, pagará royalties de 5% à Agenus sobre as vendas líquidas nesses países.
A Zydus também fará um investimento de capital na Agenus por meio da compra de 2,1 milhões de ações ordinárias a US$ 7,50 por ação.
Esses US$ 16 milhões em receitas brutas serão usados pela Agenus para fins de capital de giro e para acelerar o desenvolvimento clínico contínuo, registro e potencial comercialização relacionada ao BOT/BAL.
O CEO da Agenus, Dr. Garo Armen, declarou: "Com um acordo comercial entre os EUA e a Índia aparentemente iminente, há um sentimento renovado de confiança dos parceiros comerciais em ambos os países no futuro das relações indiano-americanas.
"Há também um reconhecimento crescente por ambos os países da necessidade de os EUA garantirem que as cadeias de suprimentos biofarmacêuticas sejam seguras. Estamos trabalhando com a Zydus para acelerar futuros ensaios clínicos para BOT/BAL e, eventualmente, sua presença global em terapias oncológicas. Este acordo é uma expressão de confiança no futuro da Agenus e no ambiente regulatório dos EUA."
Ao combinar as capacidades de pesquisa da Agenus com a força de fabricação da Zydus globalmente, juntamente com a experiência operacional, a parceria ajudará nos avanços na imunoterapia contra o câncer na Índia e internacionalmente.
Comentários