A Amgen está fazendo os investidores esperarem um pouco mais por dados altamente antecipados de estágio intermediário para seu candidato à obesidade, durante a teleconferência de resultados trimestrais da farmacêutica na última quarta-feira. Em vez de uma atualização sobre o MariTide (cafraglutida maridebart), a Amgen divulgou que iniciou um estudo de Fase I de outro candidato à perda de peso, o AMG 513, embora seu mecanismo de ação ainda esteja em segredo.
A Amgen intrigou os investidores com o potencial de interrupção do tratamento de MariTide na obesidade durante sua teleconferência do primeiro trimestre em maio, quando divulgou que os dados da Fase II para o candidato - um anticorpo biespecífico que conjuga um antagonista GIP com dois peptídeos agonizantes do GLP-1 - a levaram a movê-lo rapidamente para o teste de Fase III. Os resultados dessa Fase II devem ser divulgados até o final do ano.
No geral, os resultados do terceiro trimestre da farmacêutica ficaram em linha com as expectativas dos analistas, além de registrar uma forte queda no lucro por ação. No entanto, a Amgen relatou um par de descontinuações de programas em estágio intermediário que fizeram pelo menos um investidor questionar a capacidade da farmacêutica de manter um pipeline completo de doenças raras.
Dupla abandonada
A empresa disse que optou por encerrar o desenvolvimento do fipaxalparant para fibrose pulmonar idiopática (FPI) depois que um estudo de Fase II do antagonista LPAR1 não atingiu o endpoint primário, nem qualquer um dos endpoints secundários.
A Amgen ganhou fipaxalparant, anteriormente HZN-825, por meio de sua aquisição de US$ 27,8 bilhões da Horizon Therapeutics no ano passado. A farmacêutica disse que continuará um estudo de Fase II de fipaxalparant na esclerose sistêmica cutânea difusa, que acabou de inscrever 301 pacientes.
Na teleconferência com investidores da empresa, Gregory Renza, analista sênior de biotecnologia da RBC Capital Markets, pediu à liderança da Amgen mais informações sobre sua "abordagem sobre o reabastecimento de pipeline quando se trata do pilar de doenças raras... vendo a descontinuação do fipaxalparant na FPI."
Em resposta, o diretor científico Jay Bradner apontou a aquisição da Horizon como algo que "ativou e energizou nossa equipe em P&D".
"Temos agora uma iniciativa de doenças raras com liderança dedicada", acrescentou. "Portanto, uma mistura de inovação interna e externa irá, eu acho, mais do que reabastecer o pipeline de doenças raras em estágio intermediário e inicial nos próximos anos."
Enquanto isso, a Amgen também interrompeu um estudo de Fase IIb da efavaleucina alfa, uma proteína de fusão Fc muteína IL-2, em pacientes com colite ulcerativa depois de atingir um limite de futilidade pré-especificado. A empresa enfatizou que o término do teste não foi devido a preocupações de segurança.
Receita permanece estável
A Amgen registrou receita total de US$ 8,5 bilhões no terceiro trimestre, um aumento de 23% em relação ao ano anterior e em linha com as expectativas dos analistas. O número foi impulsionado por um aumento de 24% nas vendas de produtos.
Mais impressionante, a farmacêutica disse que seu lucro por ação saltou 62%, para US$ 5,58, superando com folga as estimativas de consenso de US$ 5,11.
A Amgen manteve principalmente suas expectativas anteriores para o ano inteiro. O limite inferior de sua faixa de receita projetada teve um ligeiro aumento, de US$ 32,8 bilhões para US$ 33 bilhões, embora o limite superior tenha permanecido o mesmo em US$ 33,8 bilhões.
Sua orientação de ganhos foi ligeiramente reduzida em ambas as extremidades, de estimativas anteriores de US$ 19,10 e US$ 20,10 por ação para uma faixa entre US$ 19,20 e US$ 20.
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