- MariTide da Amgen visa perda de peso mais rápida, com menos doses do que medicamentos GLP-1
- Analistas esperam que MariTide mostre pelo menos 20% de perda de peso
- Preocupações com efeitos colaterais, incluindo náuseas e problemas de densidade óssea
Os próximos dados de um estudo em estágio intermediário do medicamento experimental para perda de peso MariTide da Amgen esclarecerão como ele pode se comparar aos populares medicamentos GLP-1 vendidos pela Eli Lilly e Novo Nordisk.
Comentários encorajadores da Amgen sobre o teste de Fase 2 de 52 semanas ajudaram a impulsionar um aumento de 8% nas ações da empresa no ano passado. Esse rali perdeu força nas últimas semanas, à medida que os investidores buscavam detalhes sobre o perfil de segurança do medicamento injetável.
"Estamos pensando nas ações como uma faca de dois gumes, altamente dependente dos dados da MariTide do final de 2024", disse o analista da Mizuhu, Salim Syed, em uma nota recente.
A Amgen disse que seu medicamento pode oferecer perda de peso mais rápida e possivelmente melhor manutenção do peso, além de menos injeções do que os GLP-1 de aplicação semanal, como o Wegovy da Novo e o Zepbound da Lilly.
"O MariTide tem o potencial de ser a primeira terapia nesse cenário com dosagem mensal ou até menos frequente", disse o diretor científico Jay Bradner em uma recente teleconferência.
Analistas de Wall Street esperam que o estudo de múltiplas doses mostre perda de peso de pelo menos 20% e destacaram a necessidade de detalhes sobre potenciais efeitos colaterais, incluindo náusea, problemas de densidade óssea, frequência cardíaca e açúcar no sangue.
O Wegovy foi aprovado para obesidade em 2021 depois que estudos mostraram que ele levou a uma perda de peso de 15% em 68 semanas, enquanto o Zepbound demonstrou perda de peso de mais de 22% em 72 semanas.
"Alcançar uma perda de peso de mais de 20% da linha de base é uma barra mínima para MariTide, mas muitos investidores estarão buscando algo mais próximo de 25%", disse o analista Matt Phipps da William Blair & Co. O teste precisa demonstrar que a perda de peso está ligada à quantidade da dose, ele disse.
A Amgen planeja anunciar os resultados dos testes da Fase 2 antes do final do ano e já delineou os planos para os testes da Fase 3 necessários para submeter o medicamento à aprovação regulatória.
MariTide pode eventualmente entrar em um mercado de medicamentos para obesidade, previsto por alguns analistas para atingir mais de US$ 150 bilhões por ano (link).
Um pequeno ensaio de Fase 1 (link) mostraram que a maior dose testada, administrada mensalmente durante três meses, levou a uma perda de peso de 16% em comparação com um placebo que foi mantido por 70 dias.
O medicamento, no entanto, foi associado a náuseas e vômitos "que levaram metade dos pacientes a abandonar o estudo", disse a analista da Morningstar, Karen Anderson.
"A Fase 2 dá à Amgen uma chance de aperfeiçoar o tamanho da dose e a rapidez com que os pacientes aumentam a dosagem, para maximizar a perda de peso e reduzir os efeitos colaterais", disse ela. "Estou esperando uma perda de peso significativamente maior, provavelmente bem acima dos níveis de 18% que vimos para o Zepbound da Lilly em 48 semanas."
Se a Amgen não fornecer informações sobre as taxas e a gravidade da náusea, "isso será visto de forma negativa", disse Phipps.
Wegovy causa náuseas (link) em mais de 40% dos pacientes, enquanto o Zepbound tem uma taxa de cerca de 25%.
ABORDAGEM DIFERENTE
Wegovy tem como alvo receptores para o hormônio redutor de apetite e açúcar no sangue GLP-1. Zepbound estimula tanto o GLP-1 quanto um segundo hormônio intestinal chamado GIP.
A abordagem da Amgen é diferente (link). MariTide é um anticorpo ligado a um par de peptídeos que ativa o receptor GLP-1 enquanto bloqueia o receptor GIP.
As ações da Amgen fecharam a US$ 287,87 na quarta-feira, queda de cerca de 9% em relação ao início deste mês, quando analistas da Cantor Fitzgerald disseram que sua revisão dos dados da Fase 1 do MariTide mostrou uma queda na densidade mineral óssea (link), o que pode aumentar o risco de fraturas.
Algumas pesquisas sugeriram que o GIP ajuda a formar ossos, então a estratégia da Amgen de reduzir o hormônio, como observou o relatório Cantor, levanta uma preocupação teórica sobre a perda óssea.
A Amgen emitiu um comunicado dizendo que "não vê associação entre a administração de MariTide e alterações na densidade mineral óssea".
A empresa explicou anteriormente que o MariTide foi desenvolvido a partir de dados genéticos (link) mostrando que a inibição do GIP é protetora contra a obesidade.
Se o estudo de Fase 2 mostrar perda de peso de 23% a 25% ou mais, com uma taxa de abandono de pacientes abaixo de 10% e incluir dosagem trimestral, as ações da Amgen podem subir 20%, de acordo com o analista da Jefferies, Michael Yee.
Se a perda de peso for inferior a 20% e a taxa de abandono for superior a 15% devido a preocupações com a segurança ou altas taxas de náusea e vômito, as ações podem cair até 20%, disse ele no final de outubro.
Fonte: Reuters
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