Ilustração de profissionais interagindo e escalada de dados/iStock, TarikVision
Por *Greg Slabodkin | Biospace
Gostaria de dizer que a indústria biofarmacêutica está terminando 2023 com uma nota diferente de quando começamos o ano. No entanto, quanto mais as coisas mudavam, mais elas permaneciam iguais – acho que sabe o que quero dizer.
Este ano registrou-se um número recorde de falências de biotecnologia. Não é surpreendente, dado que o financiamento caiu drasticamente em 2023. No geral, a indústria biofarmacêutica projetava arrecadação de US$ 24 bilhões este ano, um declínio acentuado do pico de investimento entre 2020 a 2022, quando os valores anuais atingiram US$ 38,1 bilhões, US$ 53,9 bilhões e US$ 36,9 bilhões, respectivamente, conforme dados de mercado do PitchBook.
As efetivações foram mais lentas este ano – o PitchBook projetou apenas 84 negócios totalizando US$ 17,9 bilhões – com grande parte da queda em 2023 devido aos IPOS - Ofertas Públicas Iniciais. Também vimos evidências contínuas de um ataque de biossimilares em meio ao íngreme penhasco de patentes da indústria, no qual vários medicamentos perderão exclusividade até o final de 2023.
Nesse ambiente de negócios, as empresas estão repensando suas estratégias de mercado e tentando cortar custos, com algumas reduzindo investimentos em pesquisa e desenvolvimento e outras reduzindo seus pipelines de produtos. Demissões continuam em todo o segmento, dificilmente passa um dia sem que uma empresa anuncie uma demissão.
Uma grande redução de força de trabalho em 2023 veio da Biogen, que corte de 1.000 empregos—cerca de 11% de seus funcionários— como parte de um programa de economia de custos "Fit for Growth" de US$ 1 bilhão anunciado em julho. Então, em outubro, poucas semanas após concluir sua aquisição de US$ 7,3 bilhões da Reata Pharmaceuticals, a Biogen eliminou mais 113 posições no site de Reata's Plano, Texas.
Em novembro, após cortar 100 empregos na Irlanda, a Pfizer disse que demitiria cerca de 500 trabalhadores de uma instalação no Reino Unido sob um plano de redução de custos de US$ 3,5 bilhões. A empresa superestimou suas vendas de produtos relacionados à pandemia e foi atingida por um precipício da COVID-19 maior do que o previsto. A orientação da empresa para o ano de 2024, divulgado este mês, sugere que a receita no próximo ano pode cair ou ficar estável em comparação com 2023. Como resultado, a Pfizer está planejando um realinhamento de custos "incremental" de US$ 500 milhões para entregar uma economia total de US$ 4 bilhões até o final de 2024.
Em M&A, onde os negócios se recuperaram em 2023, a aquisição de US$ 43 bilhões da empresa de conjugados de anticorpos e medicamentos (ADC) Seagen pela Pfizer foi um destaque. A compra anunciada em março de 2023 liberou todas as aprovações regulatórias na última passada e foi concluída em 14 de dezembro. A compra da ImmunoGen pela AbbVie por US$ 10,1 bilhões, no final de novembro, mostrou que o mercado de ADC continua aquecido em oncologia. Ano que vem devemos ter níveis semelhantes de atividade de M&A com aumento do interesse dos investidores em 2024 em perda de peso e doenças cardiovasculares, segundo a empresa de serviços profissionais PwC.
Falando em perda de peso, o foguete GLP-1 seguiu nos meses finais de 2023. A droga para obesidade Wegovy da Novo Nordisk e o medicamento para diabetes tipo 2 Mounjaro da Eli Lilly —usado off-label para perda de peso— impulsionaram as vendas no terceiro trimestre. A aprovação da FDA em novembro do medicamento para obesidade da Lilly, Zepbound —que tem o mesmo princípio ativo do Mounjaro— intensificou uma batalha já acirrada com a Wegovy, da Novo Nordisk, no lucrativo mercado de medicamentos para emagrecimento, como medicamentos de última geração para o controle de peso estão se aproximando rapidamente.
Uma área em 2023 que também teve mudanças significativas foi a forma como as empresas farmacêuticas abordaram o Lei de Redução da Inflação, Programa de Negociação de Preços de Medicamentos. Inicialmente, a Big Pharma se opôs publicamente às disposições de negociação de preços do IRA – chamando a lei de inconstitucional e ajuizamento de ações judiciais contra o governo Biden – com alguns executivos até sugerindo que as empresas poderiam optar por não participar da cobertura do Medicare para que seus medicamentos e não tenham que negociar preços.
No final, no entanto, as farmacêuticas relutantemente vieram à mesa de negociação.
Os fabricantes dos primeiros 10 medicamentos, que foram selecionados para as negociações de preços do Medicare, participaram das negociações que começaram em 2023.
Até 1º de setembro de 2024, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid publicarão os preços máximos justos que foram negociados para este primeiro grupo de medicamentos selecionados, que entrarão em vigor em 2026. Há também outra nuvens de tempestade regulatórias ameaçadoras no horizonte à medida que nos aproximamos da eleição presidencial de 2024.
Foi um ano turbulento, com certeza. Eu, por exemplo, estou feliz que acabou. Até 2023!
Espero que o novo ano inaugure um ambiente de negócios melhor. No entanto, tenho a sensação de que veremos a indústria biofarmacêutica enfrentando alguns dos mesmos desafios em 2024.
*Greg Slabodkin é o Editor de Notícias na BioEspaço.
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