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Os resultados mostraram que, após 14 semanas de tratamento, ambas as doses de administração diária única de upadacitinib (15 mg e 30 mg) atingiram os objetivos primários do estudo, com a resposta ACR20 e baixa atividade da doença (LDA) comparativamente com a continuação da terapêutica estável anterior com metotrexato. Ambas as doses também alcançaram todos os principais objetivos secundários. Upadacitinib não está aprovado pelas autoridades reguladoras e a sua segurança e eficácia ainda não foi estabelecida.

“Os resultados positivos do estudo SELECT-MONOTHERAPY são encorajadores, pois constituem a primeira evidência que sustenta o potencial de upadacitinib como terapêutica que não requer combinação com metotrexato”, afirma o Dr. Michael Severino, vice-presidente executivo do departamento de investigação e desenvolvimento e diretor científico da AbbVie. “Estas conclusões vêm juntar-se a um conjunto crescente de dados que mostram o potencial de upadacitinib como opção terapêutica significativa para os doentes com artrite reumatoide. Mal podemos esperar para partilhar dados adicionais do programa de fase 3 de upadacitinib na artrite reumatoide com a comunidade científica, em 2018”.

A artrite reumatoide é uma doença crónica e debilitante que afeta um número estimado de 23,7 milhões de pessoas em todo o mundo. O metotrexato é frequentemente usado como terapêutica de primeira linha na artrite reumatoide, mas muitos doentes não respondem à terapêutica ou são intolerantes a metotrexato, o que os coloca em risco de progressão da doença.

“Este ensaio incide no impacto clínico de switch de metotrexato para upadacitinib em monoterapia em doentes com uma resposta inadequada a metotrexato. Os resultados sugeriram que ambas as doses de upadacitinib podem levar a respostas clinicamente significativas”, refere o Dr. Josef S. Smolen, do Departamento de Medicina, Divisão de Reumatologia, da Faculdade de Medicina de Viena, Áustria, e um dos investigadores do estudo. “Estes resultados sustentam o potencial de upadacitinib em monoterapia, como opção de tratamento para doentes com artrite reumatoide.”

O estudo mostrou que, à semana 14, 68/42/23% dos doentes que iniciaram upadacitinib 15 mg em toma diária única, e 71/52/33% dos doentes que iniciaram upadacitinib 30 mg em toma diária única alcançaram resposta ACR20/50/70, comparado com 41/15/3% dos doentes que continuaram com metotrexato. Estes resultados foram estatisticamente significativos (p<0,001 para todas as comparações), em comparação com os doentes que mantiveram a dose inicial de metotrexato.

Adicionalmente, uma percentagem significativamente superior de doentes tratados com upadacitinib em ambos os grupos de dose alcançou os objetivos de LDA e remissão clínica à semana 14, em comparação com doentes que continuaram metotrexato (p<0,001). 45% e 53% dos doentes dos grupos de 15 mg e 30 mg, respetivamente, alcançaram baixa atividade da doença, em comparação com 19% dos doentes que continuaram metotrexato. 28% e 41% dos doentes dos grupos de 15 mg e 30 mg, respetivamente, alcançaram remissão clínica, em comparação com 8% dos doentes que continuaram metotrexato.