NORTHBROOK, Illinois - A Astellas Pharma US, Inc. anunciou hoje os resultados de uma análise post hoc de dois estudos clínicos mostrando que o IZERVAY (solução intravítrea de avacincaptad pegol) reduziu o risco de progressão para perda da aptidão para dirigir em pacientes com atrofia geográfica secundária à degeneração macular relacionada à idade.
A empresa-mãe Astellas Pharma, com capitalização de mercado de US$ 26,5 bilhões, viu suas ações dispararem 80% no último ano. De acordo com a análise do InvestingPro, as ações são negociadas atualmente abaixo do Preço-justo, sugerindo potencial de valorização para os investidores. A empresa mantém um índice P/L de 14,18 e uma impressionante margem de lucro bruto de 81%.
Os resultados foram apresentados na Reunião Anual da Associação para Pesquisa em Visão e Oftalmologia, realizada em Denver, Colorado, de acordo com comunicado à imprensa.
A análise incluiu 403 pacientes dos estudos GATHER1 e GATHER2 que eram aptos para dirigir no início do estudo, definido por acuidade visual melhor corrigida de pelo menos 70 letras ETDRS. Aos 24 meses, o risco de progressão para perda da aptidão para dirigir foi de 12,6% para a dosagem mensal ou a cada dois meses do IZERVAY, em comparação com 20,1% para o grupo placebo, representando uma redução de 41% no risco relativo. O valor p nominal foi de 0,0594.
Para os pacientes que receberam apenas a dosagem mensal do IZERVAY em comparação ao placebo, o risco de progressão para perda da aptidão para dirigir foi de 15,1% contra 20,1% do grupo placebo, uma redução de 35% no risco relativo, com valor p nominal de 0,1584.
A empresa ressaltou que, dado o caráter exploratório e post hoc dos dados, os resultados devem ser interpretados com cautela e não podem ser considerados conclusivos.
Separadamente, dados do estudo de extensão aberta GATHER2 mostraram que o IZERVAY foi bem tolerado, sem novos sinais de segurança, sem casos de vasculite retiniana ou vasculite oclusiva e sem aumento do risco de inflamação intraocular.
A variação média na área de crescimento da lesão por atrofia geográfica entre os meses 24 e 42 foi reduzida em 40,5% em relação ao placebo projetado nos participantes que mudaram para a dosagem mensal do IZERVAY aos 3,5 anos, e em 37% em relação ao placebo projetado no grupo de dosagem mensal do IZERVAY que havia recebido anteriormente o placebo.
O IZERVAY é aprovado para o tratamento da atrofia geográfica nos Estados Unidos, na Austrália, em Macau e condicionalmente no Japão. A dose recomendada é de 2 mg uma vez ao mês.
Fonte: Investing
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