MERCADO

VAUGHAN, Ontário--(BUSINESS WIRE)--A Bausch + Lomb Corporation (NYSE/TSX: BLCO), uma empresa líder global em saúde ocular dedicada a ajudar as pessoas a ver melhor para viver melhor, anunciou hoje que concluiu sua aquisição de XIIDRA (solução oftálmica de lifitegrast) 5%, um colírio não esteroide especificamente aprovado para tratar os sinais e sintomas da doença do olho seco (DED) com foco na inflamação associada ao olho seco, e alguns outros ativos oftalmológicos.

Além da XIIDRA, a oferta de olho seco da Bausch + Lomb inclui gotas de olhos e lentes de contato das franquias de marcas de consumo da empresa e de seu negócio farmacêutico, incluindo MIEBO™ (solução oftálmica de perfluorohexyloctane), que foi lançada nos Estados Unidos no início deste mês como o primeiro e único colírio de prescrição aprovado pela FDA para DED que visa diretamente a evaporação da lágrima.

"Esperamos assumir rapidamente uma posição de liderança na crescente categoria de olho seco de prescrição com a aquisição da XIIDRA e o lançamento do MIEBO e, importante, ajudar os milhões de pacientes que atualmente não recebem tratamento adequado para a doença do olho seco", disse Brent Saunders, presidente e CEO da Bausch + Lomb.

O DED afeta aproximadamente 739 milhões de pessoas em todo o mundo, incluindo aproximadamente 38 milhões de pessoas nos Estados Unidos.¹ Espera-se que o campo de prescrição de DED DOS EUA cresça a uma taxa de crescimento anual composta de dois dígitos nos próximos cinco anos.²

Como parte da transação, a Bausch + Lomb também adquiriu o libvatrep (também conhecido como SAF312), um composto experimental que está sendo estudado para o tratamento de dor crônica na superfície ocular, e a tecnologia AcuStream™, um dispositivo experimental que pode ter o potencial de facilitar a dosagem precisa e a entrega precisa de certos medicamentos oftalmológicos tópicos ao olho.^3,4 A Libvatrep está atualmente na fase 2b de desenvolvimento, com resultados do estudo previstos para serem concluídos no segundo semestre de 2023.

Detalhes da transação

Sob os termos do acordo, a Bausch + Lomb, por meio de uma afiliada, adquiriu a XIIDRA e os outros ativos de oftalmologia da Novartis por até US$ 2,5 bilhões, incluindo um pagamento inicial de US$ 1,75 bilhão em dinheiro com obrigações de marcos potenciais de até US$ 750 milhões com base em limites de vendas e comercialização de pipeline. A Bausch + Lomb também trouxe a força de vendas apoiando a XIIDRA. A empresa financiou a aquisição com a oferta anunciada anteriormente de US$ 1,4 bilhão de montante principal agregado de 8,375% de notas com garantia sênior com vencimento em 2028 ("Notas") e US$ 500 milhões de novos empréstimos de prazo B sob uma facilidade de empréstimo de prazo incremental ("Term Loan Facility"). A emissão das Notas e o encerramento da Facilidade de Empréstimo a Prazo ocorreram substancialmente em simultâneo com o fecho da aquisição.

O QUE É XIIDRA?

XIIDRA (solução oftálmica de lifitegrast) 5% é um colírio de prescrição usado para tratar os sinais e sintomas da doença do olho seco.

INFORMAÇÕES

IMPORTANTES DE SEGURANÇA

Não utilize XIIDRA se tiver alergia a algum dos seus ingredientes. Procure atendimento médico imediatamente se tiver algum sintoma de reação alérgica.

Os efeitos secundários mais comuns de XIIDRA incluem irritação ocular, desconforto ou visão turva quando as gotas são aplicadas aos olhos, e uma sensação de sabor incomum.

Para ajudar a evitar lesões oculares ou contaminação da solução, não toque a ponta do recipiente no olho ou em qualquer superfície. Se você usa lentes de contato, retire-as antes de usar XIIDRA e aguarde pelo menos 15 minutos antes de colocá-las de volta em seus olhos.

Não se sabe se XIIDRA é seguro e eficaz em crianças com menos de 17 anos de idade.

Clique aqui para obter informações completas sobre prescrição para XIIDRA.

O QUE É MIEBO?

MIEBO™ (solução oftálmica de perfluorohexyloctano) é usado para tratar os sinais e sintomas da doença do olho seco.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA

• Os doentes devem remover as lentes de contacto antes de utilizar MIEBO e aguardar pelo menos 30 minutos antes de voltar a inserir.
• É importante que os doentes utilizem MIEBO exatamente como prescrito.
• Não se sabe se MIEBO é seguro e eficaz em crianças com menos de 18 anos.
• O efeito colateral ocular mais comum observado nos estudos foi visão turva (1% a 3% dos pacientes relataram visão turva e vermelhidão ocular).

Os pacientes são encorajados a relatar efeitos colaterais negativos de medicamentos prescritos para o FDA. Visite www.fda.gov/medwatch ou ligue para 1-800-FDA-1088.

Clique aqui para obter informações completas sobre prescrição para o MIEBO.

Sobre a Bausch + Lomb

A Bausch + Lomb dedica-se a proteger e melhorar o dom da visão para milhões de pessoas em todo o mundo – desde o momento do nascimento até todas as fases da vida. Seu portfólio abrangente de mais de 400 produtos inclui lentes de contato, produtos para cuidados com lentes, produtos para cuidados com os olhos, produtos farmacêuticos oftálmicos, produtos de venda livre e dispositivos e instrumentos cirúrgicos oftálmicos. Fundada em 1853, a Bausch + Lomb tem uma significativa presença global em pesquisa e desenvolvimento, fabricação e comercial, com aproximadamente 13.000 funcionários e presença em quase 100 países. A Bausch + Lomb está sediada em Vaughan, Ontário, com escritórios corporativos em Bridgewater, Nova Jersey. Para mais informações, visite www.bausch.com e conecte-se conosco no Twitter, LinkedIn, Facebook e Instagram.

Declarações

Prospectivas da Bausch + Lomb

Este comunicado à imprensa pode conter declarações prospectivas, incluindo, mas não limitado a, o impacto antecipado da transação, incluindo nossa participação antecipada no campo do olho seco. As declarações prospectivas geralmente podem ser identificadas pelo uso das palavras "antecipa", "espera", "espera", "pretende", "planeja", "deveria", "poderia", "teria", "irá", "pode", "acredita", "estima", "potencial", "alvo" ou "continua" e variações ou expressões semelhantes. Essas declarações são baseadas nas expectativas e crenças atuais da administração e estão sujeitas a certos riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas incluem, mas não se limitam a, os riscos e incertezas discutidos nos registros da Bausch + Lomb junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA e aos Administradores de Valores Mobiliários Canadenses (incluindo seu Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o período trimestral encerrado em 30 de junho de 2023 e seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro, 2022), cujos fatores são aqui incorporados por referência. Além disso, tais riscos e incertezas incluem, mas não se limitam a: o efeito do anúncio ou fechamento da Transação sobre o preço de mercado das ações ordinárias da Bausch + Lomb e a capacidade da Bausch + Lomb de manter relacionamentos com clientes, fornecedores, outros parceiros de negócios ou entidades governamentais; o impacto da Transação nos negócios, na posição financeira e nos resultados operacionais da Bausch + Lomb, inclusive em relação às expectativas de expansão, acréscimo e desalavancagem de margens; a possibilidade de que os benefícios esperados da Transação não sejam realizados ou não sejam realizados dentro do prazo esperado; e riscos relacionados a um possível desvio da atenção da administração para longe das operações de negócios em andamento da Bausch + Lomb. Os leitores são alertados para não depositarem confiança indevida em qualquer uma dessas declarações prospectivas. Estas declarações prospectivas falam apenas a partir da data deste documento. A Bausch + Lomb não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer uma dessas declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias após a data deste comunicado à imprensa ou para refletir resultados reais, a menos que exigido por lei.

Referências

1. Relatório de mercado Produtos de olho seco de 2020: uma análise global de 2019 a 2025. Abrangência de Mercado; 2020.
2. Tamanho do olho seco dos EUA, incluindo suplementos aquosos, secretagogos, corticosteroides, antagonistas do LFA-1, inibidores da calcineurina em todas as classes de medicamentos anti-inflamatórios e não anti-inflamatórios. Fonte: DRG (12/2022); Entrevistas com especialistas; Relatórios de analistas.
3. Quiroz-Mercado H, Ivri E, Gonzalez-Salinas R, et al. Avaliação clínica de um novo sistema de liberação ocular tópica eletromecânica: dois estudos de prova de conceito de fase 1. Clin Oftalmologia. 2020;14:139-147.
4. Dados arquivados. Estudo de parto agudo e em tempo real repetitivo AcuStream. Novartis, 2022.

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