A Baxter International anunciou que a Baxter BioPharma Solutions celebrou um acordo para fornecer serviços de fabricação estéril para NVX-CoV2373, candidata a vacina de nanopartículas recombinantes contra a Covid-19 da Novavax com adjuvante Matrix-M ™.
A Baxter BioPharma Solutions é uma organização de fabricação contratada de primeira linha, especializada em produtos farmacêuticos parenterais (injetáveis), incluindo vacinas. O acordo deve promover a fabricação em escala comercial essencial para a produção e distribuição da vacina no Reino Unido e nos mercados europeus. A vacina candidata Novavax Covid-19 está atualmente em testes de fase 3 e ainda não foi autorizada ou aprovada para uso.
“A busca por desenvolver vacinas para a Covid-19 reforçou a oportunidade para os parceiros da indústria trabalharem juntos e contribuírem com suas capacidades e conhecimentos exclusivos para o benefício de todos”, disse Marie Keeley, vice-presidente da Baxter BioPharma Solutions. “Agradecemos a oportunidade de trabalhar com uma empresa inovadora como a Novavax e esperamos ajudar a trazer sua vacina candidata ao mercado.”
De acordo com a Novavax, a NVX-CoV2373 contém uma proteína de pico de pré-fusão de comprimento total feita usando a tecnologia de nanopartículas recombinantes da Novavax e o adjuvante Matrix-M ™ baseado em saponina. A proteína purificada é codificada pela sequência genética da proteína do pico (S) SARS-CoV-2 e é produzida em células de inseto, que não causam a Covid-19, nem se replicam, e é estável de 2° C a 8° C.
A fabricação é formulação líquida pronta para uso, o que permite a distribuição nos canais padrão da cadeia de abastecimento de vacinas.
“Nossa prioridade é levar uma vacina segura e eficaz contra Covid-19 para pessoas em todo o mundo”, disse Rick Crowley, vice-presidente executivo e diretor de operações da Novavax.
“Parceiros como a Baxter BioPharma Solutions estão permitindo que a Novavax estabeleça rapidamente uma rede de cadeia de suprimentos comercial para garantir o acesso às populações globais e, em última análise, ajudar a pôr fim à pandemia global de Covid-19.”
Os serviços de fabricação da Baxter para NVX-CoV2373 ocorrerão em suas instalações de última geração em Halle/Westfalen, Alemanha.
A unidade possui amplas capacidades de manufatura estéril e as áreas de foco oferecem manufatura de boas práticas de manufatura atuais (cGMP) com áreas de produção dedicadas e projetadas para fornecer produtos com eficiência e velocidade de comercialização ideais. A instalação de Halle/Westfalen recentemente expandida da Baxter está em operação há mais de 60 anos.
Detalhes adicionais do acordo não foram divulgados.
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