A Bayer, uma das líderes globais no campo farmacêutico e de ciências da vida, deu um passo no tratamento dos sintomas da menopausa com a submissão de um pedido de autorização de novo medicamento (NDA) para o Elinzanetant à Autoridade dos Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Este medicamento inovador é um antagonista duplo dos receptores neurocinina-1 e 3 (NK-1 e NK-3) e representa uma nova classe de tratamento não hormonal para os sintomas vasomotores moderados a graves, comumente conhecidos como afrontamentos, que são uma das queixas mais frequentes durante a transição para a menopausa.
A submissão do NDA baseia-se nos resultados encorajadores dos estudos de Fase III OASIS 1, 2 e 3, que demonstraram que o Elinzanetant reduziu significativamente a frequência e a severidade dos sintomas vasomotores em comparação com o placebo ao longo de 12 semanas de tratamento. Além disso, o perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com cefaleia e fadiga sendo os eventos adversos emergentes do tratamento mais frequentes nos grupos que receberam Elinzanetant.
Os sintomas vasomotores, que incluem afrontamentos e suores noturnos, afetam aproximadamente 80% das mulheres nos Estados Unidos durante a transição para a menopausa, muitas das quais permanecem sem tratamento. Estes sintomas não só causam desconforto significativo, mas também podem ter um impacto negativo na qualidade de vida e no sono. Portanto, a disponibilidade de uma nova opção de tratamento não hormonal como o Elinzanetant poderia ser uma mudança de paradigma para muitas mulheres que buscam alternativas aos tratamentos hormonais tradicionais.
A Bayer planeja submeter pedidos de autorizações de comercialização do Elinzanetant para o tratamento de sintomas vasomotores associados à menopausa a outras autoridades de saúde, destacando seu compromisso em atender às necessidades médicas não atendidas das mulheres em todo o mundo. Com uma população feminina global que se espera atingir 1,2 bilhão até 2030, a importância de desenvolver tratamentos eficazes e seguros para os sintomas da menopausa é mais crítica do que nunca.
O Elinzanetant, se aprovado, poderá oferecer uma nova esperança para milhões de mulheres que enfrentam os desafios da menopausa, proporcionando alívio dos sintomas vasomotores com um tratamento inovador que alia eficácia e segurança. Este desenvolvimento é um testemunho do compromisso contínuo da Bayer com a saúde das mulheres e da sua dedicação em melhorar a vida das pessoas através da ciência e inovação.
Comentários