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- A BioMarin adquire a Alesta Therapeutics para obter ALE1, uma possível primeira terapia oral para hipofosfatasia, adicionando um importante programa clínico ao pipeline da BioMarin
- A BioMarin deve pagar $275 milhões antecipadamente, além de pagamentos adicionais ao atingir os marcos de desenvolvimento e regulação
- A Alesta deve desmembrar todos os ativos não pertencentes à ALE1 para uma nova entidade e os funcionários da Alesta transferirem para a entidade spin-off antes do fechamento
- O ALE1 tem potencial significativo para ajudar a BioMarin a expandir para mercados maiores de doenças raras com um medicamento destinado a atender a uma alta necessidade não atendida de pacientes e oferece um forte ajuste estratégico para a empresa
SAN RAFAEL, Califórnia, 18 de agosto de 2026 /PRNewswire/ -- A BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) anunciou hoje que firmou um acordo definitivo para adquirir a Alesta Therapeutics e adquirir o principal ativo clínico da Alesta, o ALE1. A Alesta planeja desmembrar todos os ativos não pertencentes à ALE1 antes do fechamento da transação, que foi aprovada pelos conselhos de administração de ambas as empresas e deve ser concluída neste trimestre, sujeita às condições habituais de fechamento.
ALE1 é uma molécula pequena e ativa oralmente para o possível tratamento da hipofosfatasia (HPP), uma doença genética óssea rara causada por mutações no gene ALPL. O ALE1 tem potencial para ser a primeira terapia oral para HPP e está atualmente sendo avaliado em um ensaio clínico de Fase 1/2a em andamento, avaliando segurança, tolerabilidade e farmacocinética/farmacodinâmica em voluntários saudáveis e adultos com HPP.
A HPP é uma condição grave que pode afetar a mineralização óssea e dentária, resultando em quebras ósseas fáceis ou frequentes, perda precoce de dentes e, em adultos, fraqueza muscular clinicamente significativa, fadiga e dor. Se aprovado, espera-se que o ALE1 seja a primeira abordagem de terapia oral que tem como alvo o metabólito central da doença, PPi (pirofosfato inorgânico), com potencial para impactar tanto manifestações esqueléticas quanto mais amplas da HPP por meio da correção sistêmica da biologia da doença. O programa passará a fazer parte da Unidade de Negócios de Condições Ósseas da BioMarin após o encerramento.
"O ALE1 é um forte encaixe estratégico para a BioMarin, trazendo uma alternativa oral potencial às terapias injetáveis disponíveis hoje para pessoas que vivem com HPP ao redor do mundo, ao mesmo tempo em que fortalece significativamente nosso pipeline clínico em estágio inicial", disse Alexander Hardy, Presidente e CEO da BioMarin. "Esse é exatamente o tipo de oportunidade para atender a uma necessidade significativa não atendida que nos permite competir em mercados maiores de doenças raras – adicionando um ativo que tem potencial para alcançar nossa maior população de pacientes acessíveis. Planejamos continuar buscando esse tipo de oportunidade enquanto focamos na inovação em estágio clínico para impulsionar um crescimento duradouro para a BioMarin."
De acordo com os termos do acordo, a BioMarin adquirirá a Alesta e os acionistas da Alesta receberão um pagamento inicial de US$ 275 milhões, além de até US$ 215 milhões em pagamentos subsequentes ao atingir certos marcos de desenvolvimento e regulação. Além disso, imediatamente antes do fechamento da aquisição da Alesta pela BioMarin, a Alesta irá desmembrar todos os ativos não pertencentes à ALE1 para uma nova entidade, e ex-funcionários da Alesta serão transferidos para a entidade spin-out. Como resultado, nenhum funcionário da Alesta se tornará funcionário da BioMarin em conexão com a transação. A BioMarin pretende financiar a transação com dinheiro disponível. A BioMarin espera fornecer orientações atualizadas para o ano completo de 2026, refletindo a aquisição da Alesta após o fechamento da transação. Excluindo a consideração inicial, espera-se que a transação tenha um impacto moderadamente dilutivo nos resultados financeiros de 2026.
"Escolhemos fazer parceria com a BioMarin devido ao seu profundo compromisso com pessoas que vivem com doenças raras", disse Ilan Ganot, CEO da Alesta Therapeutics. "O alcance global, a escala e a expertise comprovada da BioMarin no desenvolvimento de medicamentos para doenças raras a tornam um parceiro ideal para avançar a ALE1 e realizar seu potencial como um tratamento promissor para pacientes com HPP em todo o mundo. Essa aquisição também é um testemunho do trabalho extraordinário, da expertise científica e das capacidades de desenvolvimento de medicamentos da equipe Alesta."
Morgan Stanley & Co. LLC atua como consultor financeiro exclusivo da BioMarin, e Jones Day atua como assessor jurídico em conexão com a aquisição. J.P. MORGAN Securities LLC atua como consultora financeira exclusiva da Alesta, e Goodwin Procter LLP e NautaDutilh N.V. atuam como consultoras jurídicas.
Fonte: BioMarin
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