A Biomm, empresa mineira de biotecnologia, e a Bio-Thera Solutions, companhia biofarmacêutica chinesa, firmaram nesta sexta-feira, 16 de junho, um contrato para a comercialização e distribuição exclusiva do BAT2206, um medicamento biossimilar do ustequinumabe no Brasil.
Este é o segundo contrato entre as duas empresas, que já possuem uma parceria para o fornecimento do bevacizumabe, um medicamento oncológico, no Brasil, que está em processo de aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O medicamento biológico referência do ustequinumabe é o Stelara, da Janssen, que é aprovado no Brasil para o tratamento de artrite psoriática (APs), doença de Crohn e colite ulcerativa.
O BAT2206 concluiu um estudo de Fase I e está sendo testado em um estudo clínico global de Fase III, que envolve pacientes da China e de países do Leste Europeu. A Bio-Thera pretende solicitar a aprovação regulatória do medicamento junto à Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA), à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e à Administraação de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). A Biomm será responsável por submeter o registro do medicamento no Brasil.
A parceria entre as empresas irá aproveitar a forte presença local, as vendas e as capacidades de marketing da Biomm no Brasil. A Bio-Thera será responsável por completar o desenvolvimento global e o fornecimento comercial do BAT2206 a partir de suas instalações de fabricação em Guangzhou, China.
“Com este medicamento, a Biomm continua ampliando seu portfólio e reforça seu compromisso em melhorar o acesso a tratamentos biotecnológicos de alta qualidade para doenças graves”, declara a empresa.
“Ao ampliar nossa parceria com a Biomm, a Bio-Thera está reafirmando seu compromisso em fornecer aos pacientes brasileiros maior acesso a importantes bioterapêuticos a preços acessíveis”, afirma Shengfeng Li, CEO da Bio-Thera.
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