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BioVectra Inc., uma inovadora empresa global de desenvolvimento e fabricação contratada (CDMO), anunciou hoje um acordo de fornecimento de longo prazo com a Keryx Biopharmaceuticals, Inc., para fabricação de citrato de ferro, o insumo farmacêutico ativo (IFA) dos comprimidos Auryxia®, um medicamento aprovado para o tratamento de duas complicações comuns da doença renal crônica.

A BioVectra Inc. tem mais de 45 anos de experiência como contratada no desenvolvimento e fabricação para parceiros, trabalhando inclusive com a Keryx para fabricar o IFA citrato de ferro desde 2003. A BioVectra se preparará para o crescimento previsto da demanda do IFA citrato de ferro a longo prazo, expandindo a capacidade de produção das instalações de sua sede em Charlottetown, Ilha do Príncipe Eduardo, Canadá.

"Esta parceria é um passo essencial na jornada da BioVectra. Ela é um exemplo da inovação, talento e determinação que cultivamos nas províncias atlânticas do Canadá. É um orgulho poder atender às necessidades dos parceiros globais e dos pacientes tratados por eles", disse Oliver Technow, presidente da BioVectra. "Estamos muito felizes em firmar um acordo dessa magnitude, criando empregos altamente qualificados para Charlottetown, na Ilha do Príncipe Eduardo. Essa é mais uma conquista incrível para a biociência nas províncias atlânticas do Canadá".

"Com a recente aprovação do Auryxia pelo FDA dos Estados Unidos para uma segunda indicação, é fundamental que tenhamos capacidade de produção suficiente para atender à demanda de prescrição futura antecipada", disse Melissa Bradford-Klug, diretora de negócios da Keryx Biopharmaceuticals. "A BioVectra fabrica o insumo farmacêutico ativo do Auryxia desde 2003 e acreditamos que eles serão grandes parceiros durante a expansão da cadeia de suprimentos do Auryxia".

"Essa parceria ilustra o que a BioVectra faz de melhor. Desde que Keryx entrou em contato conosco pela primeira vez para fornecimento clínico, há quase 15 anos, colaboramos nas fases clínicas, de registro e lançamento comercial do Auryxia, até o ponto de expandir nossa capacidade para atender à crescente demanda do mercado", disse Heather Delage, vice-presidente de desenvolvimento de negócios. "Esperamos continuar sendo parte importante da cadeia de fornecimento estratégico de longo prazo da Keryx".

Sobre a Keryx Biopharmaceuticals, Inc.

A Keryx Biopharmaceuticals, Inc., com sede em Boston, Massachusetts, tem como foco o desenvolvimento e comercialização de medicamentos inovadores que oferecem vantagens únicas e significativas para pacientes com doença renal. A equipe da Keryx é composta por aproximadamente 200 pessoas comprometidas que trabalham com entusiasmo para promover o tratamento de pessoas com essa doença complexa. Essa dedicação resultou em duas indicações aprovadas pela FDA para o primeiro medicamento da Keryx, os comprimidos Auryxia® (citrato de ferro). Para mais informações sobre a Keryx, visite www.keryx.com.

Sobre a BioVectra

A BioVectra é uma empresa de desenvolvimento e fabricação contratada (CDMO) que atende empresas farmacêuticas e de biotecnologia com soluções terceirizadas de serviço completo seguindo as boas práticas de fabricação atuais (cGMP) para intermediários e insumos farmacêuticos ativos. A BioVectra é uma parceira de serviços inovadora e confiável com um histórico sólido de conformidade regulatória, além de mais de 45 anos de experiência em: