Farmacêutica produzirá, na primeira fase do projeto, quatro IFAs, sendo dois ingredientes para novos medicamentos e que devem ser submetidos à aprovação da Anvisa
Por Ana Paula Machado, Valor — São Paulo
A Blau Farmacêutica conseguiu da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) o certificado de boas práticas para a nova fábrica de Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) no complexo industrial de Cotia, em São Paulo.
Segundo o presidente da empresa, Marcelo Hahn, na primeira fase do projeto, essa fábrica será capaz de produzir quatro IFAs, sendo que dois, são ingredientes para novos medicamentos que devem ser submetidos à aprovação da Anvisa. Os outros dois são IFAs que a companhia importava da Argentina e China para produzir biofarmácos.
A unidade começará a produzir os quatro IFAs no final deste ano, isso porque, agora a Anvisa tem que aprovar esses ingredientes que serão fabricados na nova unidade.
Para essa unidade, segundo Hahn, a companhia investiu R$ 200 milhões e foi projetada para operar seis biorreatores de cinco mil litros.
“Essa unidade foi construída para produzir IFAs e o produto final para terceiros também. Já temos consultas de farmacêuticas para fabricar anticorpos monoclonais e até vacinas para a covid-19. O próximo passo é entrar com o pedido de validação da fábrica na FDA, nos Estados Unidos, e na EMA (Agência Europeia de Medicamentos)”, disse Hahn.
Nessa fase, de acordo com o executivo, os IFAs produzidos usarão a tecnologia de DNA recombinante para as proteínas: Alfaepoetina, Filgrastim, Peg-Filgrastim e Somatropina (hormônio de crescimento). “Até o final de 2022, estaremos produzindo mais quatro IFAs nessa unidade. Serão ao todo oito produtos, sendo que seis são para medicamentos que ainda vamos lançar”, afirmou o executivo.
Segundo a companhia, esta nova fábrica de IFAs Biotecnológicos abre uma nova perspectiva para a companhia e para o Brasil por ter áreas dedicadas e segregadas — uma por cultivo celular (perfusão) e outra por bactérias (fermentação). Esta plataforma possui flexibilidade para produzir vacinas (com vírus inativado), anticorpos monoclonais, imuno-oncológicos, além das proteínas recombinantes. “Acabamos de dar um grande passo na verticalização de IFAs Biotecnológicos no Brasil”, ressaltou Hahn.
(Esta reportagem foi publicada originalmente no Valor PRO, serviço de informações e notícias em tempo real do Valor Econômico)
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— Foto: Getty Images
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