A Bristol Myers Squibb desistiu da especialista em fabricação de terapias celulares Cellares, após concluir que a plataforma desta última não estava à altura de produzir uma de suas terapias CAR-T em escala comercial. "A fabricação de terapias celulares é altamente complexa e individualizada". "Após uma avaliação abrangente, determinamos que o sistema Cell Shuttle parceiro da Cellares não poderia atender aos requisitos necessários para produzir Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)." Informou o FirstWord.
A BMS observou que "essa determinação é específica para o Breyanzi e seu processo de fabricação estabelecido e aprovado por regulamentação."
Breyanzi é aprovado para vários tipos de cânceres sanguíneos de células B, como linfoma de células B grandes, leucemia linfocítica crônica, linfoma folicular, linfoma de células do manto e linfoma da zona marginal. Ele gerou vendas próximas de US$ 1,4 bilhão no ano passado. A BMS também comercializa a terapia CAR-T Abecma (idecabtagene vicleucel) para mieloma múltiplo.
A decisão de recuar é um revés para a Cellares, cujo CEO Fabian Gerlinghaus revelou no fim de semana em uma postagem no LinkedIn que sua empresa teria que "redimensionar" sua equipe após perder um "grande cliente farmacêutico". Gerlinghaus não tinha identificado o cliente em questão nem divulgou o número de empregos afetados.
As emrpesas assinaram em 2024 um acordo de até 380 milhões de dólares, pelo qual a BMS reservou a capacidade de fabricação para terapias selecionadas com CAR-T. Como parte desse acordo, a Cellares destinaria os Cell Shuttles — unidades de fabricação automatizadas projetadas para produzir terapias celulares personalizadas — e seus sistemas de controle de qualidade Cell Q para uso exclusivo da BMS, com esses sistemas implantados em "fábricas inteligentes" nos EUA, Europa e Japão. Antes disso, a BMS também havia participado da rodada série C de US$ 255 milhões da Cellares.
A Cellares posteriormente arrecadou US$ 257 milhões em uma série D em janeiro passado, elevando seu financiamento total para US$ 612 milhões, para expandir sua rede de fábricas inteligentes automatizadas
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