A GSK informou na terça-feira que o Cabenuva (cabotegravir/rilpivirina) entregou supressão viral superior aos seis meses em comparação com a terapia antirretroviral oral diária (TAR) em pacientes com HIV que apresentavam vírus detectável quando entraram no estudo Phase IIIb CROWN.
Esses resultados principais "somam-se ao crescente corpo de dados sobre o tratamento de longa duração com cabotegravir mais rilpivirina, e fornecem insights importantes sobre o papel potencial dessa abordagem para pessoas experientes em tratamento vivendo com HIV", disse Jean van Wyk, diretora médica da ViiV Healthcare, que é majoritariamente de propriedade da GSK.
A CROWN recrutou cerca de 326 participantes, incluindo adultos e adolescentes, para determinar se o Cabenuva poderia ser iniciado diretamente em pessoas com viremia detectável, apesar do histórico diário de TAR oral.
O Cabenuva, que está sendo desenvolvido pela ViiV, recebeu aprovação inicial da FDA como um regime de ação prolongada para HIV em 2021. Desde então, seu rótulo foi atualizado para incluir a dosagem a cada dois meses em adultos com supressão virológica.
A GSK afirmou que os dados do estudo CROWN serão apresentados em uma próxima conferência científica e compartilhados com reguladores para revisão. Eles se baseiam em descobertas de outro ensaio no início deste ano em pacientes com supressão virológica.
O estudo LATITUDE de Fase III testou Cabenuva em pessoas que haviam alcançado supressão viral na TAR oral, mas apresentavam histórico de dificuldades de aderência. De acordo com os resultados finais divulgados em fevereiro, o medicamento reduziu o risco cumulativo de falha no regime para 22,8% ao longo das 48 semanas, quase metade da taxa de 41,2% dos participantes do estudo que continuaram com terapia oral diária. Falência virológica ocorreu em 6,8% e 28,2% dos pacientes, respectivamente.
Fonte: FirstWord
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