MERCADO

Imagem de Gerd Altmann por Pixabay

• No Brasil, estima-se que 14 milhões de pessoas convivem com a DPOC, mas apenas 34% dos casos são diagnosticados
• A nova combinação de três moléculas em um único dispositivo proporciona deposição uniforme de suas moléculas nos brônquios e alvéolos, com início de ação em até cinco minutos
• Reduzir as crises da doença pode evitar piora da função pulmonar dos pacientes, além de diminuir risco de morte

São Paulo, março de 2025 – Chega ao Brasil nova terapia tripla inalatória para o tratamento da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com potencial de reduzir 52% dos episódios de exacerbação moderada ou grave em comparação a tratamentos com dupla terapia broncodilatadora^[1]. A terapia da biofarmacêutica AstraZeneca combina fumarato de formoterol (LABA - beta-2-agonista de longa ação), brometo de glicopirrônio (LAMA - antagonista muscarínico de longa ação) e budesonida (glicocorticosteróide com efeito anti-inflamatório) em um único dispositivo inalatório, que proporciona deposição uniforme de suas moléculas nos brônquios e alvéolos^4,5 e início de ação em até cinco minutos^[2].

Progressiva e debilitante, a DPOC é considerada a terceira principal causa de morte no mundo^[3]. No Brasil, estima-se que 14 milhões de pessoas convivam com a doença^[4],[5], mas apenas 34% têm o diagnóstico^[6]. A condição causa obstrução persistente nas vias aéreas, com tosse, aumento da produção de muco (ou escarro) e crises de falta de ar³. Pacientes também podem apresentar eventos respiratórios agudos, caracterizados pelo aumento e piora dos sintomas, reconhecido como exacerbação ou crise da doença³.

“Melhorar a qualidade de vida e reduzir as exacerbações são os principais objetivos do tratamento da DPOC. Isso porque, uma única exacerbação, tem um impacto negativo, com piora da função pulmonar e da qualidade de vida, aumento de novas exacerbações e de morte. A chegada de uma nova tripla terapia inalatória que reduz significativamente as exacerbações, contribui consideravelmente para o melhor controle da doença e da redução da mortalidade”, comenta José Eduardo Cançado, professor de Pneumologia na Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo.

A nova tripla terapia tem potencial de reduzir em 20% a taxa de internações hospitalares por DPOC e em 49% a taxa de mortalidade por todas as causas, em comparação com tratamento via dupla broncodilatação inalatória^[7],[8]. O tempo até a primeira exacerbação moderada ou grave também foi significativamente prolongado, em comparação com o uso dessa dupla terapia^4,5.

A combinação aprovada utiliza um inalador pressurizado dosimetrado (PMDI), o qual favorece a deposição uniforme das partículas finas na parede das vias aéreas, resultando em uma alta deposição nas vias aéreas centrais e periféricas associado a baixa deposição na orofaringe^5,6. “Por meio de duas inalações, realizadas duas vezes ao dia, a terapia tem um início de ação rápido e melhora significativa da função pulmonar^1,2”, reforça Cançado.

A aprovação regulatória foi baseada nos achados do estudo KRONOS¹ e ETHOS⁵, conduzidos para avaliar a eficácia e segurança da terapia tripla inalatória em relação a parâmetros de função pulmonar e taxa de exacerbações moderadas ou graves, respectivamente. Em ambos os ensaios, a segurança e tolerabilidade da tripla terapia foram consistentes com os perfis dos comparadores com duplas terapias^1,5.

“Como referência nos cuidados de doenças respiratórias, estamos empenhados em desenvolver soluções que reduzam as exacerbações, as hospitalizações, a perda de qualidade de vida dos pacientes e até mesmo as taxas de mortalidade por DPOC, colaborando na busca de um melhor cuidado destas doenças que são tão impactantes para pacientes, seus familiares e para o ecossistema da saúde. Estamos confiantes de que a chegada da nova tripla terapia no Brasil contribuirá na redução deste impacto causado pela DPOC”, comenta Dra. Karina Fontão, diretora médica executiva da AstraZeneca Brasil.

Estudo KRONOS¹

Estudo clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de grupos paralelos, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança da nova tripla terapia, que combina fumarato de formoterol, brometo de glicopirrônio e budesonida, em comparação com as terapias duplas (brometo de glicopirrônio e fumarato de formoterol e budesonida e fumarato de formoterol).

Com duração de 24 semanas, o estudo incluiu pacientes com DPOC moderada a muito grave, independentemente de terem ou não episódios de exacerbação da doença no ano anterior, que receberam inalações duas vezes ao dia de tripla terapia ou de dupla terapia. O desfecho primário do estudo avaliou parâmetros de função pulmonar.

Estudo ETHOS⁵

Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico, de grupos paralelos, com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança da nova tripla terapia, que combina fumarato de formoterol, brometo de glicopirrônio e budesonida, em comparação com as terapias duplas (brometo de glicopirrônio e fumarato de formoterol e budesonida e fumarato de formoterol).

Com duração de 52 semanas, o estudo incluiu mais de 8.500 pacientes que tiveram um ou mais episódios de exacerbação moderada ou grave no ano anterior e que estavam realizando, ao menos, dois tratamentos de manutenção no início do estudo. O desfecho primário avaliou a taxa de exacerbações moderadas ou graves.

Sobre a AstraZeneca  
A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global, orientada pela ciência, que está focada na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de prescrição médica em Oncologia, Doenças Raras e Biofarmacêuticos, incluindo Medicina Cardiovascular, Renal e Metabólica, Respiratória e Imunologia. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 100 países e seus medicamentos inovadores são usados por milhões de pacientes em todo o mundo.  

Referências

^[1] Ferguson GT et al. Article and supplementary appendix. Lancet Respir Med. 2018; 6:747-758.

² BULA BREZTRI AEROSPHERE. Disponível em: https://www.azmed.com.br/content/dam/multibrand/br/pt/azmed-2022/home/bulas-profissionais/bulas/breztri_bula_profissional.pdf. Acesso em 22 de agosto de 2024. 

³ Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. 2024 GOLD REPORT. Disponível em: https://goldcopd.org/2024-gold-report/. Acesso em 19 de junho de 2024.

⁴ Menezes AM, Jardim JR, Pérez-Padilla R, et al. Prevalence of chronic obstructive pulmonary disease and associated factors: the PLATINO Study in Sao Paulo, Brazil. Cad Saude Publica. 2005;21(5):1565-73

⁵ Queiroz M et al Int J Chron Obstruct Pulmon Dis . 2014 Dec 17;10:1-6.

⁶ Rabahi et al J. bras. pneumol. 38 (6) • Dec 2012
⁷ A phase III study of triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler 320/18/9.6 μg and 160/18/9.6 μg using co-suspension delivery technology in moderate-to-very severe COPD: The ETHOS study protocol. Rabe KF et al. Respir Med. 2019; 158:59-66.

⁸ Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD. Rabe KF et al. Article and supplementary appendix. N Engl J Med. 2020; 383:35-48.