Como a Roche rejeitou uma pílula para perda de peso em potencial de US $ 14 bilhões por ano
Sede da Roche em Basel, noroeste da Suíça. Keystone / Gaetan Bally
A empresa suíça tinha a primeira opção de um medicamento que agora poderia se tornar um tratamento para obesidade líder
A farmacêutica suíça Roche recusou uma pílula para perda de peso de 14 bilhões de dólares por ano, que está sendo desenvolvida pela rival Eli Lilly, que poderia ter dado a ela uma posição de liderança no mercado de perda de peso em expansão, de acordo com documentos da empresa e pessoas próximas às discussões.
Em 2018, três anos antes de o Wegovy da Novo Nordisk ser aprovado como o primeiro medicamento antiobesidade semanal, a Roche optou por não aproveitar seu "direito de preferência" para comprar uma pílula para diabetes tipo dois da farmacêutica japonesa Chugai, com a qual tem uma parceria de duas décadas.
A droga - então conhecida como Owl-833 - estava pronta para entrar nos testes iniciais da fase um e foi avaliada em apenas dezenas de milhões de dólares, disseram duas pessoas familiarizadas com o assunto. Em vez disso, foi comprado pela Eli Lilly naquele ano por um pagamento adiantado de US$50 milhões e tornou-se orforglipron.
A pílula diária para perda de peso ainda está em testes clínicos, mas pode ser aprovada até 2026 e deve gerar US$ 50 bilhões em receitas globais para a farmacêutica com sede em Indianápolis nos seis anos após seu lançamento, atingindo US$ 14,4 bilhões em vendas anuais em 2032, de acordo com estimativas de consenso de analistas.
"A Roche deixou passar um mega-blockbuster", disse David Risinger, analista biofarmacêutico da Leerink Partners.
Como a Roche perdeu o medicamento antes de finalmente reentrar na corrida de medicamentos para perda de peso cinco anos depois com a aquisição da Carmot Therapeutics mostra os desafios do desenvolvimento de medicamentos anti-obesidade e como grandes grupos farmacêuticos estão agora lutando para comprar de volta ao campo.
Os grupos farmacêuticos têm um histórico de repassar medicamentos em estágio inicial que se tornam muito lucrativos, observou Louise Chen, analista da Cantor Fitzgerald.
Em um exemplo recente, a Pfizer licenciou parcialmente um medicamento experimental para doenças intestinais para a biotecnologia Roivant Sciences no final de 2022 gratuitamente. Em menos de um ano, a Roivant vendeu o medicamento para a Roche por US$ 7 bilhões.
A decisão da Eli Lilly de apostar no orforgliprom e financiar seu desenvolvimento mostra como os maiores players em tratamentos de diabetes à base de insulina "tiveram uma vantagem na compreensão do metabolismo e da perda de peso", disse uma pessoa próxima às discussões de licenciamento em 2018.
"Ou você tem o foco e a experiência dentro de uma empresa ou não, não é como se as drogas caíssem em sua mesa e se tornassem um sucesso de bilheteria."
A Roche recentemente voltou a entrar no mercado de perda de peso comprando o desenvolvedor de medicamentos anti-obesidade Carmot por até US $ 3,1 bilhões no ano passado.
Desde então, divulgou dados iniciais de uma pílula injetável e de uma pílula para perda de peso, enquanto tenta desafiar as posições de liderança da Novo Nordisk e da Eli Lilly, cujos injetáveis para perda de peso - Wegovy e Zepbound - já estão gerando bilhões em vendas.
As empresas agora estão competindo para desenvolver uma pílula de perda de peso facilmente escalável, que seria mais fácil de administrar, na próxima etapa para competir no mercado de perda de peso de US $ 130 bilhões por ano.
As pílulas para perda de peso ativam receptores hormonais intestinais semelhantes, como o GLP-1, aos medicamentos injetáveis existentes, ajudando a suprimir o apetite. Os analistas acreditam que a Eli Lilly está à frente nesta corrida, graças em grande parte ao orforglipron.
A pílula deve ser lançada em 2026 e será o único medicamento de molécula pequena GLP-1 – um tipo de medicamento baseado em uma fórmula química simples facilmente reproduzível como uma pílula – disponível por pelo menos dois anos, dando à Eli Lilly a chance de "cobrir o mundo" com o medicamento, acrescentou Risinger.
A Lilly já está investindo na expansão da capacidade de fabricação para lidar com a enorme demanda potencial por suas pílulas para perda de peso. Em um estudo de estágio intermediário, o orforgliprom reduziu o peso corporal dos participantes em até 14,6%.
A pílula para perda de peso da farmacêutica rival Novo Nordisk, a semaglutida oral, é mais complexa de fabricar, provavelmente dificultando seu lançamento.
Os primeiros resultados de uma pílula de perda de peso de moléculas pequenas da Roche no mês passado deram aos usuários uma redução de 6,1% no peso em comparação com um placebo, levando à empolgação entre os investidores.
Os medicamentos para perda de peso da Roche, por sua vez, não devem ser lançados antes de 2028. A Roche deve gerar apenas US$ 4 bilhões em vendas com seus injetáveis e pílulas para perda de peso até 2032, de acordo com projeções de analistas.
No entanto, as patentes dos medicamentos podem infringir medicamentos rivais, de acordo com um documento regulatório apresentado pela Carmot antes de ser adquirido.
A equipe de desenvolvimento de negócios da Roche avaliou a versão inicial do orforglipron em 2018, mas concluiu que "não era uma prioridade", de acordo com uma pessoa próxima às discussões.
A Roche havia vendido um medicamento anterior para obesidade - Orlistat - nos anos 2000, pois causava efeitos colaterais gastrointestinais.
Depois que um medicamento GLP-1 conhecido como taspoglutida fracassou em testes de estágio final em 2010, a Roche reduziu seu investimento em medicamentos para diabetes e obesidade, concentrando-se em seu pipeline de câncer.
Gareth Powell, chefe de saúde do investidor britânico Polar Capital e patrocinador da empresa de perda de peso, Zealand Pharma, disse: "Não havia a mesma empolgação com a perda de peso que há agora. Você tem que respeitar [Roche] por aparentemente admitir que eles estavam errados e ir atrás disso novamente."
A Roche disse: "A P&D em saúde está sempre associada a riscos, priorização e tomada de decisão robusta sobre onde concentrar os investimentos para que possam ter o maior impacto potencial nos pacientes.
"As decisões de portfólio seguem esses princípios. Em 2018, nem a aplicação potencial mais ampla do [GLP-1s] estava clara ainda, nem o conhecimento científico avançou como é hoje.
A Eli Lilly e Chugai se recusaram a comentar.
A Roche também teve grandes vitórias com sua parceria com a Chugai: um tratamento de hemofilia de US $ 4,5 bilhões por ano, o Hemlibra, um dos maiores medicamentos da Roche, foi licenciado da farmacêutica japonesa.
A Chugai, na qual a Roche detém uma participação de quase 60%, ainda deve se beneficiar do sucesso da orforglipron, pois faturará até US$ 390 milhões com base no cumprimento de marcos regulatórios e de vendas.
Fonte: The Financial Times
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