A Abbott Laboratories disse na terça-feira que a FDA dos EUA aprovou seu dispositivo de reparo de válvula cardíaca para pacientes com uma doença cardíaca potencialmente fatal, poucos meses depois de a rival Edwards Lifesciences ter recebido a aprovação do regulador para seu dispositivo.
O dispositivo Abbott, TriClip, visa tratar a regurgitação tricúspide(TR), que ocorre quando a válvula que separa a câmara inferior direita do coração da câmara superior direita não fecha adequadamente, fazendo com que o sangue flua para trás.
A condição normalmente afeta indivíduos mais velhos com múltiplas comorbidades, como batimentos cardíacos irregulares e pressão alta nos pulmões ou no coração, que apresentam alto risco de complicações ou morte devido à cirurgia de coração aberto.
Estima-se que cerca de 1,6 milhão de americanos sejam afetados pela doença, segundo dados do governo.
Em fevereiro, a Edwards Lifesciences obteve aprovação (link) para um dispositivo que substitua a válvula tricúspide. Ao contrário do rival de Edwards, o dispositivo da Abbott repara a válvula tricúspide cortando uma parte de suas abas para reduzir o refluxo de sangue.
Outras opções para tratar a doença incluem medicamentos diuréticos, que fazem os pacientes urinarem com frequência para evitar o acúmulo de líquidos no corpo.
“A principal mensagem a lembrar aqui é que os pacientes agora têm opções”, disse Nadim Geloo, Diretor Sênior de Assuntos Médicos da Divisão de Coração Estrutural da Abbott.
Geloo disse que reparar a válvula em vez de substituí-la é uma “via de tratamento muito positiva”, acrescentando que 98% dos pacientes que receberam TriClip não tiveram eventos adversos importantes em 30 dias.
A Abbott inclui o TriClip, que já está aprovado em mais de 50 países, em seu grupo de dispositivos chamados “Fab 5”, que deverão impulsionar o crescimento das vendas nos próximos anos.
O dispositivo é inserido através da veia femoral na perna e então guiado e preso na válvula tricúspide.
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