A Dr. Reddy's Laboratories anunciou um recall voluntário de 331,590 frascos de Cinacalcet, um medicamento utilizado para tratar hiperparatireoidismo, devido à presença de uma impureza conhecida como nitrosamina.
A empresa descobriu que a quantidade dessa impureza estava acima do limite proposto pela agência reguladora.
O recall foi iniciado em 9 de outubro de 2024 e afeta frascos distribuídos em todo os Estados Unidos.
A Dr. Reddy's classificou o recall como Classe II, o que significa que o uso do produto pode causar consequências adversas temporárias ou reversíveis, mas com baixa probabilidade de consequências graves.
Fonte: Fierce Pharma
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