A Eisai anunciou que a triagem para o Estudo Global E2086-G000-202 (Estudo 202) para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do E2086, um novo receptor seletivo de orexina-2, está agora registrada no ClinicalTrials.gov como NCT07493265. Locais de estudo também estão planejados para Canadá, China, Europa, Japão e Coreia do Sul.
O Estudo 202 é um estudo de três períodos de aumento de dose em pacientes adultos com narcolepsia tipo 1 (NT1) ou narcolepsia tipo 2 (NT2). Três doses de E2086 por participante NT1 ou NT2 serão avaliadas em comparação com placebo, utilizando medidas objetivas e relatadas pelo paciente para a promoção do vigília.
A narcolepsia é um distúrbio do sono resultante da desorganização do ciclo sono/vigília. Em pacientes com NT1, sonolência diurna excessiva e cataplexia (episódios agudos de perda de tônus muscular) são relatados em associação com baixos níveis do neurotransmissor orexina. Em pacientes com NT2, ocorre sonolência excessiva durante o dia, mas sem relatos de cataplexia.
Como agonista seletivo do receptor de orexina-2, a E2086 é hipotetizada para compensar a perda de orexina em pacientes com narcolepsia. Em estudos não clínicos, foi demonstrado que o E2086 aumenta o tempo de vigília e diminui episódios semelhantes à cataplexia em camundongos modelo de narcolepsia, além de prolongar a vigília em camundongos do tipo selvagem.1 Em um estudo recentemente concluído de prova de mecanismo em pacientes com NT1, comparado com placebo e um tratamento existente (modafinil), o E2086 forneceu aumentos estatisticamente significativos e clinicamente significativos no tempo de vigília, conforme avaliado pelo teste objetivo de manutenção da vigília e pela escala de sonolência de Karolinska relatada pelo paciente.2
Para informações sobre este estudo, entre em contato com a Eisai Medical Information pelo https://www.eisaimedicalinformation.com/ ou 1-888-274-2378 (de segunda a sexta-feira, das 8h30 às 17h00 EST, excluindo feriados).
Sobre E2086
E2086 é o novo agonista seletivo do receptor de orexina 2 descoberto internamente por Eisai. Estudos não clínicos demonstraram aumentos estatisticamente significativos no tempo acordado e reduções significativas nas taxas de cataplexia. Indivíduos com deficiência de orexina demonstram sonolência diurna excessiva (EDS), exemplificada por pacientes com narcolepsia tipo 1, perda de neurônios orexinergicos e níveis baixos de líquido cefalorraquidiano (LCR) de orexina. O E2086 tem potencial para melhorar os sintomas dos pacientes ao aumentar a atividade dos receptores de orexina.
Sobre a Eisai Inc.
A Eisai Inc. é uma empresa de saúde humana (HHC) dedicada a melhorar a vida de pessoas afetadas por câncer, doença de Alzheimer e outras condições neurodegenerativas. Tudo o que fazemos é guiado pelo princípio simples de que os pacientes e suas famílias vêm em primeiro lugar, e temos a responsabilidade de ouvir e aprender com eles.
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A Eisai Inc. é a subsidiária farmacêutica americana da Eisai Co., Ltd., sediada em Tóquio. Nossas operações nos EUA incluem descoberta, pesquisa e desenvolvimento; manufatura; abastecimento e logística globais; e atividades comerciais.
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