PARSIPPANY, N.J., 09 de janeiro de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Embecta Corp. ("embecta") (Nasdaq: EMBC), uma empresa global de cuidados com diabetes com um legado de 100 anos na entrega de insulina, anunciou hoje que submeteu um registro de pré-mercado 510(k) à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um sistema proprietário de entrega de insulina descartável.
"Esta bomba de adesivo destina-se a pessoas que precisam de insulina para controlar o diabetes e é informada pelas necessidades únicas das pessoas com diabetes tipo 2 e seus profissionais de saúde", disse Colleen Riley, diretora de tecnologia da embecta. "Trabalhamos com eles para atender às necessidades daqueles que podem precisar de mais insulina diária e estamos procurando uma opção simplificada e conveniente para a entrega automatizada de insulina que ofereça a facilidade de uso e discrição de uma bomba de adesivo, juntamente com um reservatório de insulina de 300U maior."
"Embora 9 em cada 10 pessoas com diabetes vivam com diabetes tipo 2, a maioria das soluções automatizadas de administração de insulina atualmente no mercado foi projetada para pessoas que vivem com diabetes tipo 1", disse Henry Anhalt, D.O., diretor médico da embecta. "A comunidade mais ampla de cuidados com o diabetes - incluindo médicos, cuidadores e pessoas que vivem com diabetes tipo 2 - deseja opções terapêuticas mais individualizadas e ferramentas projetadas para aliviar o fardo do gerenciamento do diabetes e melhorar os resultados para cada um dos números crescentes de pessoas que vivem com diabetes."
"Desde que nos tornamos uma empresa independente em abril de 2022, nossa equipe tem trabalhado diligentemente em nossas prioridades, que incluem investir para o crescimento – principalmente no desenvolvimento de uma bomba de patch", disse Devdatt (Dev) Kurdikar, CEO da embecta. "A submissão 510(k) de nossa bomba de patch para a FDA é um passo importante no avanço de nossas prioridades estratégicas, e estamos ansiosos para trabalhar com a FDA para buscar autorização para um produto que acreditamos ter o potencial de impactar positivamente o gerenciamento do diabetes tipo 2 para muitas pessoas."
Ações da Embecta Corp subiram 6,6%, para US$ 20,60 no pré-mercado.
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