Révérien Uwacu falou sobre os cinco países africanos que têm um nível de maturidade da OMS de três, significando alta
capacidade de supervisionar ensaios clínicos. Crédito da imagem: Jenna Philpott/GlobalData.
Os desafios e oportunidades que cercam a África se tornar uma força global de ensaios clínicos foram discutidos no primeiro dia do CTS Europe
by Jenna Philpott | Pharmaceutical Technology
Mais de 18% da população mundial vive na África, mas menos de 3% dos ensaios clínicos são conduzidos lá. Existe uma oportunidade para que os ensaios clínicos sejam realizados na África? Especialistas na reunião em andamento do Clinical Trial Supply (CTS) Europe dizem que a resposta é sim, mas não sem seus desafios.
Liderando a sessão "Aumentando a diversidade: considerações da cadeia de suprimentos para ensaios clínicos na África", Révérien Uwacu, consultor de gestão de suprimentos de ensaios clínicos da empresa farmacêutica UCB, enfatizou a importância da diversidade nos ensaios clínicos, por razões científicas, morais e médicas.
Révérien citou desafios logísticos e complexidades regulatórias na gestão de suprimentos experimentais como algumas das razões por trás dessa falta de diversidade. Apesar disso, o maior apoio regulatório e o interesse em locais de pesquisa locais podem aumentar o potencial dos ensaios clínicos no continente: "A África é um mercado inexplorado. É um alvo potencial para a saúde global – então isso torna a África estrategicamente muito importante", disse ele.
A África também tem a maior carga de doenças do mundo, incluindo doenças graves como HIV/AIDS, malária, tuberculose, infecções respiratórias agudas e doenças diarreicas, que têm altas taxas de mortalidade, o que significa que a oportunidade de inovação e desenvolvimento pode causar um grande impacto para a população.
Prontidão para ensaios clínicos
Cinco países africanos (África do Sul, Nigéria, Egito, Tanzânia e Gana) estão atualmente no nível de maturidade três para vacinas ou medicamentos na ferramenta de benchmarking global da Organização Mundial da Saúde (OMS) que usa uma escala de 1 a 4. Isso significa que eles têm um sistema regulatório robusto e integrado, capaz de supervisionar e garantir a qualidade.
"Há tantas organizações como a Área de Livre Comércio Continental (CFTA) e a Agência Africana de Medicamentos (AMA) – elas estão trabalhando constantemente para encontrar inovações para reforçar a infraestrutura e remodelar a formulação de políticas para tornar a África além dos padrões de que estamos falando aqui", disse Révérien sobre sistemas regulatórios.
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