De acordo com o FDA quatorze medicamentos contra o câncer estão em falta
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A escassez generalizada de medicamentos contra o câncer está forçando os médicos a tomar decisões difíceis sobre como tratar seus pacientes, incluindo racionamento de doses e recorrer a outras opções de tratamento com potencialmente mais efeitos colaterais.
Na quarta-feira, a Food and Drug Administration listou 14 medicamentos contra o câncer em falta.
"A escassez de oncologia é especialmente crítica", disse o comissário da FDA, Dr. Robert Califf, à NBC News. "Sou um ex-médico intensivista e estou muito ciente das consequências se você não conseguir a quimioterapia necessária."
De acordo com um relatório de março do Comitê de Segurança Interna e Assuntos Governamentais do Senado, a escassez de medicamentos está em níveis recordes.
A escassez de novos medicamentos aumentou quase 30% entre 2021 e 2022. No final de 2022, houve um recorde de cinco anos de 295 desabastecimentos ativos de medicamentos.
"Não sei de um momento pior do que este", disse a Dra. Julie Gralow, diretora médica e vice-presidente executiva da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. "O que é diferente nessa escassez é, eu acho, é apenas a ampla aplicabilidade desses medicamentos, o quão importante eles são, você sabe, globalmente, nos EUA, no tratamento de muitas doenças."
Entre os medicamentos em falta está a carboplatina, um agente quimioterápico usado como tratamento de primeira linha para uma série de cânceres.
"A carboplatina é uma droga tão importante para o tratamento de muitos tipos de câncer – câncer de mama, ovário, cabeça e pescoço, câncer de pulmão, entre vários outros", disse o Dr. Lucio Gordan, médico oncologista e presidente do Florida Cancer Specialists and Research Institute, uma rede de clínicas de câncer. Gordan disse que eles ficaram completamente sem a droga por quase duas semanas.
"Faço isso há mais de 20 anos. Isso é o pior que eu já vi", disse.
Os especialistas em câncer da Flórida sabiam que a escassez estava chegando e tentaram se preparar. Nos últimos dois meses, eles têm racionado arredondando as doses de carboplatina em 10%, o que, segundo Gordan, não diminui a eficácia do medicamento.
"Estamos arredondando para baixo há um tempo", disse ele. "Mas acabamos ficando sem as drogas, então não há nada a ser arredondado."
Carrie Cherkinsky, 41, de Tallahassee, Flórida, soube da escassez por meio de um grupo de apoio no Facebook para mulheres com câncer de ovário. Mesmo assim, ela ficou chocada ao saber que não conseguiria fazer sua segunda rodada de quimioterapia, marcada para 15 de maio, no Florida Cancer Specialists. Gordan não estava envolvido com seus cuidados.
"Quem será responsabilizado por isso?", disse Cherkinsky, que foi diagnosticada com câncer de ovário em março. "Para eu não receber o tratamento que salva vidas?"
A carboplatina não é apenas uma droga eficaz; Também é menos tóxico e causa menos efeitos colaterais do que outras drogas disponíveis.
"Um dos problemas com esses medicamentos alternativos é que muitas vezes eles não são tão bons, então isso pode comprometer os resultados de sobrevivência", disse o Dr. Angeles Alvarez Secord, presidente da Sociedade de Oncologia Ginecológica.
Além disso, "quando há mais toxicidade, há mais custo para o tratamento, porque você também está lidando com os efeitos colaterais, ou dando medicamentos adicionais para tentar prevenir os efeitos colaterais", disse Secord. "Então, as alternativas muitas vezes, mesmo estando presentes, ainda não estão atendendo ao melhor padrão de atendimento."
Em todo o país, hospitais e centros oncológicos foram forçados a tomar decisões semelhantes quando se trata de cuidados oncológicos.
De acordo com uma pesquisa de maio realizada pela Sociedade de Oncologia Ginecológica, médicos em pelo menos 40 estados têm pelo menos um medicamento quimioterápico em falta.
A Dra. Eleonora Teplinsky, oncologista médica ginecológica e de mama do Valley Health System, em Nova Jersey, disse que a escassez é devastadora.
"O câncer muda vidas, mas você espera como paciente que vai entrar em um consultório e receber o melhor que existe", disse Teplinsky. "E agora não temos o melhor para dar em certos tipos de câncer."
A escassez de medicamentos causa estresse extra não apenas para pacientes com câncer, mas também para os profissionais de saúde. Além de estarem em uma força de trabalho que já está esgotada e exausta de uma pandemia, os médicos têm que se esforçar para encontrar tratamentos que salvam vidas.
"Todas as práticas no país, não só na oncologia, estamos muito mais estressados desde a Covid", disse Gordan. "Esta é mais uma curva que nos impede de fazer o melhor que podemos."
A escassez pode, por vezes, apanhar os fornecedores desprevenidos.
Os fornecedores não avisam quando um medicamento está prestes a faltar; eles simplesmente deixarão de preencher todos os seus pedidos, disse Andrea Iannucci, farmacêutica-chefe assistente da UC Davis Health. "Então a gente faz um pedido, e achamos que vai chegar e não chega, porque a droga não estava disponível", disse Iannucci.
Keri Carvill, 44, de Sacramento, Califórnia, foi diagnosticada com câncer de mama triplo-negativo em março, mas só conseguiu receber a primeira dose de carboplatina em 19 de maio. O câncer de mama triplo-negativo é uma forma particularmente agressiva da doença.
"É estressante e assustador", disse Carvill.
O que levou à escassez e o que pode corrigi-la?
A atual escassez de carboplatina foi causada em parte por preocupações de qualidade em uma fábrica, a Intas Pharmaceuticals, na Índia, mas especialistas dizem que o problema real é mais crônico.
"Infelizmente, a lucratividade dessa indústria é muito baixa ou inexistente", disse Califf. "Várias empresas estão fechando as portas ou estão tendo problemas de qualidade por causa da dificuldade de investir em sua tecnologia. Essa é a principal razão subjacente para a escassez que estamos vendo."
Em um comunicado à NBC News, a Intas Pharmaceuticals disse que está trabalhando com a FDA para liberar o estoque existente de carboplatina e outros produtos medicamente necessários. Também está trabalhando com a agência em um plano para retomar a fabricação, mas acrescentou que ainda não foi confirmada uma data para quando isso acontecerá.
Califf disse que a FDA está trabalhando com fabricantes adicionais para disponibilizar mais carboplatina.
Soluções de longo prazo, no entanto, exigirão "intervenção do Congresso e da Casa Branca para colocar essa indústria no lugar certo", disse ele, acrescentando que uma equipe da Casa Branca tem trabalhado na questão da escassez de medicamentos.
Teplinsky, a oncologista em Nova Jersey, disse que tem encorajado seus seguidores nas redes sociais a entrar em contato com autoridades eleitas para defender a produção oportuna de medicamentos quimioterápicos e políticas de longo prazo para garantir que isso não aconteça novamente.
"Atrasar o atendimento impacta nos resultados", disse Teplinsky. "E, portanto, neste caso, ou não podemos dar às pessoas o que elas precisam, ou temos que esperar, o que sabemos que levará a consequências negativas."
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