MERCADO

Medicamento com novo mecanismo de ação chega ao mercado brasileiro este ano

A Eurofarma e a Eisai anunciaram hoje uma parceria para a comercialização de DAYVIGO® (lemborexante), medicamento indicado para o tratamento da insônia em adultos e o primeiro antagonista duplo dos receptores de orexina (DORA, na sigla em inglês) aprovado no Brasil. O medicamento demonstrou evidências em promover uma transição para o sono mais próxima do padrão natural, sem evidências de risco de dependência1-3.

Pelos termos da parceria, a Eurofarma será responsável pela comercialização, promoção e distribuição de DAYVIGO® em todo o território nacional, enquanto a Eisai mantém a titularidade do registro sanitário e coordenação das diretrizes globais da marca. A colaboração une a expertise global da Eisai em medicina do sono e sistema nervoso central ao amplo alcance comercial, domínio do mercado local e conhecimento em sistema nervoso central da Eurofarma, contribuindo para ampliar o acesso de pessoas com insônia a um tratamento inovador.

A insônia é caracterizada pela dificuldade para iniciar o sono, mantê-lo ou ambos, apesar da oportunidade adequada para dormir. Quando ocorre pelo menos três vezes por semana, durante um período mínimo de um mês, pode causar fadiga, dificuldade de concentração e irritabilidade4,5. A prevalência do transtorno de insônia entre adultos no Brasil é estimada em cerca de 15%6, o que representa aproximadamente 24 milhões de pessoas adultas vivendo com a condição7. Atualmente, os medicamentos mais prescritos para o tratamento da insônia no país atuam diretamente na indução da sonolência e há uma demanda crescente por novas opções terapêuticas.

“Na Eurofarma, buscamos continuamente identificar e disponibilizar inovações capazes de transformar a vida das pessoas. Esta parceria com a Eisai reforça nossa estratégia de conectar pacientes a terapias diferenciadas e de alto impacto, contribuindo para elevar o padrão de cuidado em áreas com importantes necessidades médicas não atendidas”, afirma João Siffert, Vice-presidente de Inovação da Eurofarma.

“Esta parceria representa mais do que um acordo comercial, reflete um compromisso compartilhado com a resposta a necessidades médicas ainda não atendidas no Brasil. Ao unir a liderança científica da Eisai em neurociências à ampla experiência de mercado da Eurofarma, estamos ampliando o acesso a terapias inovadoras para pessoas que convivem com a insônia. Juntos, estamos gerando valor para pacientes, profissionais de saúde e para a sociedade”, afirma Priscila Cavalcante, Diretora Comercial da Eisai.

Sobre DAYVIGO® (lemborexante)

DAYVIGO® (lemborexante), descoberto e desenvolvido pela Eisai, pertence à classe dos antagonistas duplos dos receptores de orexina (DORA) e foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento da insônia em adultos caracterizada pela dificuldade para iniciar e/ou manter o sono. Trata-se de uma pequena molécula que inibe a neurotransmissão da orexina ao se ligar de forma competitiva aos dois subtipos de receptores de orexina (receptores de orexina 1 e 2)8.Sua rápida associação e dissociação aos receptores de orexina pode contribuir para melhorar tanto o início quanto a manutenção do sono, com mínimos efeitos residuais pela manhã⁹. O medicamento já foi aprovado para o tratamento da insônia em mais de 25 países, incluindo Japão, Estados Unidos, Canadá, Austrália e diversos países da Ásia¹⁰.

Em estudos randomizados, com avaliações objetivas e subjetivas, indivíduos tratados com lemborexante apresentaram melhora dos parâmetros do sono em comparação ao placebo, incluindo redução da latência para adormecer, aumento da duração do sono e maior eficiência do sono. Também foi demonstrado que a eficácia e a tolerabilidade do tratamento são mantidas com o uso ao longo de 12 meses. Além disso, não foram observadas evidências de insônia rebote ou sintomas de abstinência após a interrupção do tratamento3,6,11,12.

Estudos realizados com adultos e idosos também demonstraram que o lemborexante não está associado a efeitos residuais matinais clinicamente relevantes, como redução da estabilidade postural ao despertar ou prejuízo da capacidade de dirigir pela manhã. Adicionalmente, o medicamento não compromete a capacidade de despertar em resposta a estímulos sonoros11-13.

A chegada de DAYVIGO® ao mercado brasileiro simboliza uma mudança de paradigma em uma área terapêutica que permaneceu relativamente estável por décadas, representando uma das mais importantes inovações recentes na medicina do sono.

Referências

1. DRAGER, Luciano Ferreira et al. Consenso de diagnóstico e tratamento da insônia em adultos 2023. São Paulo: Segmento Farma Editores, 2023. Disponível em: https://absono.com.br/wp-content/uploads/2024/07/30332-Consenso-Brasileiro-de-Insonia.pdf. Acesso em: 20 jan. 2026
2. Kärppä M, Yardley J, Pinner K, Filippov G, Zammit G, Moline M, Perdomo C, Inoue Y, Ishikawa K, Kubota N. Long-term efficacy and tolerability of lemborexant compared with placebo in adults with insomnia disorder: results from the phase 3 randomized clinical trial SUNRISE 2. Sleep. 2020 Sep 14;43(9):zsaa123. 
3. Rosenberg R, Murphy P, Zammit G, Mayleben D, Kumar D, Dhadda S, Filippov G, LoPresti A, Moline M. Comparison of Lemborexant With Placebo and Zolpidem Tartrate Extended Release for the Treatment of Older Adults With Insomnia Disorder: A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1918254.
4. Ferrie JE, et al. Sleep epidemiology – a rapidly growing field. Int J Epidemiol. 2011;40(6):1431–1437.
5. Roth T. Insomnia: definition, prevalence, etiology and consequences. J Clin Sleep Med. 2007;3(5 Suppl):S7–S10.
6. Castro, L. S., Poyares, D. et al. Objective prevalence of insomnia in the São Paulo, Brazil epidemiologic sleep study. Ann Neurol, v. 74, n. 4, p. 537-546, out. 2013.
7. Internal Estimate
8. Muehlan C, et al. The orexin story and orexin receptor antagonists for the treatment of insomnia. J Sleep Res. 2023 Dec;32(6):e13902
9. Beuckmann CT, et al. In Vitro and In Silico Characterization of Lemborexant (E2006), a Novel Dual Orexin Receptor Antagonist. J Pharmacol Exp Ther. 2017 Aug;362(2):287-295.
10. Eisai Global. 2025. Eisai Launches In-House Developed Anti-Insomnia Drug DAYVIGO® (Lemborexant) in China. Available at: https://www.eisai.com/news/2025/news202556.html. Last accessed: July 2026. 
11. Murphy P, Kumar D, Zammit G, Rosenberg R, Moline M. Safety of lemborexant versus placebo and zolpidem: effects on auditory awakening threshold, postural stability, and cognitive performance in healthy older participants in the middle of the night and upon morning awakening. J Clin Sleep Med. 2020 May 15;16(5):765-773.
12. Gotfried MH, Auerbach SH, Dang-Vu TT, Mishima K, Kumar D, Moline M, Malhotra M. Efficacy and safety of insomnia treatment with lemborexant in older adults: analyses from three clinical trials. Drugs Aging. 2024 Sep;41(9):741-752.
13. Vermeeren A, Jongen S, Murphy P, Moline M, Filippov G, Pinner K, Perdomo C, Landry I, Majid O, Van Oers ACM, Van Leeuwen CJ, Ramaekers JG, Vuurman EFPM. On-the-road driving performance the morning after bedtime administration of lemborexant in healthy adult and elderly volunteers. Sleep. 2019 Apr 1;42(4):zsy260. Erratum in: Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsaa068.

Fonte: Eurofarma