É vital que as empresas de biotecnologia executem o ensaio clínico certo e não cortem custos com o desenho do estudo ou o recrutamento de pacientes, disse o executivo.
Em um momento em que o setor de biotecnologia tem lutado contra a falta de investimento, algumas empresas tiveram que tomar decisões para alterar os projetos dos testes, seja reduzindo o número de pacientes ou alterando os tempos de observação.
Falando durante um bate-papo informal no Swiss Biotech Day 2025, que aconteceu de 5 a 6 de maio na Basileia, Houman Ashrafian, vice-presidente executivo e chefe de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) da Sanofi, disse que, embora possa parecer uma boa ideia "espremer um ensaio clínico" para manter uma empresa funcionando por mais tempo, isso pode acabar fechando a empresa ainda mais rápido.
"Não estrague o ensaio clínico. É extremamente importante ... Fazer o teste errado com seu ativo irá matá-lo muito rapidamente." No caso de algumas falhas no teste, um investimento adicional de US$ 3 a US$ 4 milhões para alimentar o teste corretamente e executá-lo com eficiência poderia ter levado a resultados transformadores, disse ele. "Existem empresas que estão nos mercados públicos que anunciaram recentemente testes que chegaram a um valor p de 0,07, e isso despencou o preço de suas ações. Se eles tivessem realizado o teste por mais dois meses e inscrito mais cinco, talvez 10 pacientes, poderia ter sido muito diferente."
Enquanto algumas empresas têm lutado para equilibrar suas finanças, Ashrafian acredita que não é uma coisa completamente negativa que a biotecnologia tenha que apertar os cintos desde o boom de 2021, já que algumas empresas tomaram decisões financeiras muito surpreendentes naquela época.
"Passamos por anos em que a biotecnologia obteve um financiamento cada vez melhor. As empresas pré-clínicas receberam grandes quantidades de receita e algumas até abriram o capital. Para mim, essa é a definição de loucura onde você se expõe assim, mas eu também era um desses. A atração da liquidez significava que queríamos correr [para] o mercado público. Essas empresas foram as primeiras a sentir dor real quando houve escrutínio ", disse Ashrafian.
A Sanofi tem um braço de capital de risco (VC), que fornece financiamento para biotecnologias realizarem ensaios clínicos. Ashrafian convidou as empresas de biotecnologia a analisar essas opções para garantir que executem o teste mais eficaz para que seus ativos passem pelos estágios iniciais de desenvolvimento, após os quais uma empresa farmacêutica poderia buscá-los para concluir o desenvolvimento final.
"A biotecnologia produz moléculas com um desconto significativo em relação à indústria farmacêutica. Química, Manufatura e Controles (CMC) podem não ser tão bons, mas as [empresas] de biotecnologia passam pela Fase I e fazem isso lindamente. Mas, na verdade, o teste que determina a rodada de financiamento de saída muitas vezes não é feito tão bem. É aí que entramos com finanças e experiência", concluiu Ashrafian.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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