A Allergan e a Richter anunciaram que o seu medicamento para tratar a depressão bipolar grave em adultos atingiu o objetivo principal num estudo de fase III, estando assim mais próximo da aprovação.
Fármaco da Allergan e da Richter atinge meta em ensaio clínico
O fármaco, conhecido como Vraylar, já se encontra aprovado para tratar episódios maníacos ou mistos de transtorno bipolar e esquizofrenia em adultos.
O ensaio testou duas doses de cariprazina, outra das denominações dadas ao fármaco; as doses dadas foram de 1,5 mg e 3 mg em adultos com episódios depressivos associados ao transtorno bipolar.
As empresas disseram que ambas as doses do medicamento mostraram uma melhoria estatisticamente significativa na gravidade dos episódios depressivos, conforme medido na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS), que mede a tristeza, tensão, pensamentos suicidas e redução do sono e do apetite em pacientes.
As empresas pretendem agora pedir uma aprovação, em 2018, ao regulador de saúde norte-americano (FDA).
Fonte: Reuters
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