Farmanguinhos/Fiocruz assina acordo de parceria com a Boehringer Ingelheim para genérico que trata diabetes e insuficiência cardíaca.
O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) anunciou, hoje (28/2), no Rio de Janeiro, um acordo de parceria com a unidade brasileira da farmacêutica alemã Boehringer Ingelheim. Este é o primeiro passo para a submissão e obtenção de registro de produto genérico do Jardiance®, a empagliflozina de 10 mg e 25 mg, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
O medicamento é indicado para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, visando a melhoria do controle glicêmico. Além disso, é aprovado pela Anvisa para tratar pacientes com insuficiência cardíaca (IC), a fim de diminuir o risco de morte cardiovascular e a hospitalização por IC, além de retardar a perda da função renal¹.
A aprovação do genérico pela Anvisa disponibilizará mais uma opção de tratamento dessas doenças no Sistema Único de Saúde (SUS), ampliando o acesso da população. Essa parceria visa colaborar com o desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (CEIS), fortalecendo a produção nacional de medicamentos para atender potenciais demandas do SUS.
"Esse projeto que estamos iniciando hoje é um desdobramento de um grande sucesso anterior de parceria para doença de Parkinson com um medicamento inovador, e esse sucesso está tendo desdobramento agora em um novo projeto para doenças que tem impacto muito grande no campo das doenças cardíacas e nas síndromes metabólicas como o diabetes", afirmou o vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger.
“A Boehringer Ingelheim tem o propósito de contribuir para o acesso à saúde da população brasileira e este acordo de cooperação técnica marca mais um passo importante em direção a esse objetivo. Estamos não apenas ampliando as opções terapêuticas para pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e insuficiência cardíaca, mas também contribuindo para o fortalecimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde no Brasil. Após a parceria de sucesso com pramipexol, esta é mais uma iniciativa que reforça nossa aliança estratégica com Farmanguinhos/Fiocruz”, comentou Andrea Sambati, Presidente da Boehringer Ingelheim Brasil.
“Esse acordo reforça o nosso compromisso com o SUS, em buscar soluções para os problemas de saúde que afetam a população brasileira, além de contribuir com a produção nacional de medicamentos para diabetes e insuficiência cardíaca. Ao longo de 47 anos, Farmanguinhos atua com o fornecimento de medicamentos genéricos para o SUS, promovendo uma saúde pública com oferta de soluções integradas e sustentáveis”, afirmou o diretor de Farmanguinhos/Fiocruz, Jorge Mendonça.
Aliança Estratégica - A parceria com a Boehringer Ingelheim é de longa data. Acordo firmado em novembro de 2011, por meio de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), garantiu a autonomia nacional na produção do dicloridrato de pramipexol, utilizado para o tratamento da doença de Parkinson. Em 2023, Farmanguinhos forneceu ao SUS 16.727.000 unidades farmacêuticas (nas concentrações 0,125mg, 0,250mg e 1,0mg) e o pramipexol produzido pela instituição foi incluído na lista de medicamentos de referência da Anvisa.
Diabetes Mellitus - Doença causada pela produção insuficiente ou má absorção de insulina, hormônio que regula a glicose no sangue e garante energia para o organismo. O diabetes e a glicemia elevada estão associadas a um aumento do risco de doenças cardiovasculares.
De acordo com dados da Federação Internacional de Diabetes, 537 milhões de adultos (20-79 anos) no mundo convivem com diabetes (tipos 1 e 2). Ou seja, uma em cada 10 pessoas tem a doença. A previsão é que esse número aumente para 643 milhões em 2030 e 784 milhões em 2045. O tipo 2 é responsável por cerca de 90% dos casos em todo o mundo². No Brasil, o número de pessoas adultas com esta condição é de 15,7 milhões³, e 73% dos pacientes estão fora da meta glicêmica no país⁴.
Insuficiência cardíaca (IC) - É uma condição progressiva, debilitante e potencialmente fatal que ocorre quando o coração não fornece fluxo sanguíneo adequado para atender as demandas do corpo por oxigênio e nutrientes ou, para isso, retém líquido, determinando aumento do volume sanguíneo, acúmulo de líquido (congestão) nos pulmões e tecidos periféricos⁵. Doenças cardiovasculares, incluindo insuficiência cardíaca, são a principal causa de mortalidade e morbidade no mundo⁶. No Brasil, a IC é a primeira causa de internação hospitalar em pessoas acima de 60 anos⁷.
____________________
¹ Referência: Bula profissional de Jardiance® (empagliflozina). Versão aprovada pela ANVISA em 10 Fev 2023. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=JARDIANCE. Data de acesso: 24 fev 23.
2 Referência: International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 10th Edition. Disponível em: IDF_Atlas_10th_Edition_2021.pdf (diabetesatlas.org). Data de acesso: 25-fev-2024.
3 Referência: International Diabetes Federation, Diabetes Atlas, 10th Edition. Brazil diabetes report 2000 — 2045 (diabetesatlas.org) . Data de acesso: 25-fev-2024.
4 Referência: Mendes AB et al. Prevalence and correlates of inadequate glycaemic control: results from a nationwide survey in 6,671 adults with diabetes in Brazil. Acta Diabetol. 2010 Jun;47(2):137-45.
5 Referência: Rohde LEP, Montera MW, Bocchi EA, Clausell NO, Albuquerque DC, Rassi S, et al. Diretriz brasileira de insuficiência cardíaca crônica e aguda. Arq Bras Cardiol 2018;111(3):436–539.
6 Referência: Roth, G. A. et al. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990–2019: Update From the GBD 2019 Study. Journal of the American College of Cardiology vol. 76 2982–3021 (2020).
7 Referência: Santos, R.O.S; dos Santos, S.C.M; dos Santos, G.A; de Azevedo, M.L.F; de Oliveira, T.P.F; de Aragão, I.P.B. Insuficiência cardíaca no Brasil: enfoque nas internações hospitalares no período de 2010 a 2019. Revista de Saúde. 2021 Abr./Jul.; 12 (2): 37-40.
Fonte: Boehringer Ingelheim
Comentários