Reuters - A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos classificou na quarta-feira o recall dos dispositivos de imagem médica da Philips como muito grave, uma vez que o seu uso pode causar ferimentos graves ou morte.
A fabricante holandesa de dispositivos médicos iniciou o processo em 30 de novembro deste ano e recolheu 150 dispositivos nos Estados Unidos.
Os dispositivos são usados para tirar imagens intermas do corpo do paciente para detecção de doenças, diagnóstico e monitoramento do tratamento.
A Philips estava retirando alguns modelos do dispositivo Panorama 1.0T HFO nos EUA devido ao risco de explosão durante um "procedimento de extinção" causado pelo acúmulo excessivo de gás hélio.
Durante o procedimento, uma grande quantidade de hélio evapora e é deixada passar por um sistema de ventilação. Se um bloqueio desconhecido estiver presente no sistema de ventilação, a pressão excessiva pode se acumular.
O uso de um sistema afetado pode causar sérias consequências adversas à saúde, incluindo exposição química, falta de oxigênio e danos aos tecidos, de acordo com a FDA.
A Philips não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.
O regulador de saúde disse que houve um evento relatado de explosão em 22 anos de uso e nenhum relato de ferimentos ou morte devido aos dispositivos.
Os aparelhos foram distribuídos entre 1º de janeiro de 2001 e 1º de outubro de 2016.
A Philips também está lidando com as consequências de um recall global em 2021 de milhões de respiradores usados para tratar a apneia do sono. (Reportagem de Pratik Jain em Bengaluru; Edição de Shounak Dasgupta)
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