A Fujifilm planeja introduzir um novo sistema de produção que pode produzir anticorpos com alta pureza de forma mais eficiente em sua fábrica no Reino Unido (Foto cortesia da Fujifilm)
TSUYOSHI TAMEHIRO e ARATA SHIGENO, redatores da equipe Nikkei
TÓQUIO - A Fujifilm Holdings está apostando no seu futuro ao se tornar um provedor de desenvolvimento de medicamentos e serviços de fabricação para outras empresas farmacêuticas.
A empresa japonesa está investindo 600 bilhões de ienes (US$ 5,25 bilhões) para se firmar em um mercado que deve crescer rapidamente nos próximos anos. Ela decidiu no final de junho aumentar seu investimento em 90 bilhões de ienes, apostando que pode ser a resposta da indústria farmacêutica para a Taiwan Semiconductor Manufacturing Co., especializada na fabricação de chips de computador projetados por terceiros.
Como na indústria de chips, há uma tendência crescente entre as grandes farmacêuticas de delegar parte ou todo o seu desenvolvimento e fabricação a especialistas. Um fator que impulsiona a tendência é a crescente diversidade de tratamentos e tecnologias de fabricação de medicamentos.
À medida que novos tratamentos, como medicamentos com anticorpos, terapias celulares e genéticas, tornaram-se amplamente disponíveis, as empresas farmacêuticas enfrentam desafios muito mais difíceis para desenvolver e comercializar medicamentos.
Outro fator é o grande investimento necessário para desenvolver e fabricar biofármacos - drogas derivadas de processos biológicos, como hemoderivados. Isso abriu as portas para organizações de desenvolvimento e manufatura de contratos (CDMOs) do tipo que a Fujifilm espera se tornar.
Desenvolver um novo medicamento e trazê-lo ao mercado normalmente leva cerca de 10 anos e traz consigo um grande risco de fracasso. A economia do negócio defende a terceirização: faz sentido para as empresas farmacêuticas se concentrarem na descoberta de drogas em operações de laboratório e deixar etapas como desenvolvimento de linha celular, testes clínicos e fabricação comercial para provedores de serviços como CDMOs. "Queremos concentrar nossos recursos de gerenciamento na descoberta e no marketing de medicamentos", disse um executivo de uma grande farmacêutica japonesa.
Takahiro Mori, analista sênior da Mizuho Securities, prevê um crescimento constante para a terceirização na indústria biofarmacêutica. “As grandes empresas farmacêuticas estão priorizando menos os investimentos em tecnologias complexas e sofisticadas de produção desses medicamentos”, ressalta.
A Fujifilm acredita que pode ser um jogador importante no desenvolvimento de contratos e fabricação de medicamentos, capitalizando sua tecnologia de produção competitiva. (Arquivo de foto por AP)
Na verdade, mais grandes fabricantes de remédios estão vendendo suas operações de fabricação atualmente. A gigante farmacêutica suíça Novartis vendeu sua unidade de produção nos Estados Unidos de terapias genéticas para a AGC em agosto. A AstraZeneca da Grã-Bretanha vendeu sua fábrica nos EUA para a AGC em junho de 2020.
A Research and Markets prevê que o mercado de CDMO crescerá 50%, para US $ 241 bilhões até 2024, em comparação com 2020. O mercado é atualmente dominado pelo Lonza Group, uma empresa suíça, Boehringer Ingelheim da Alemanha e Samsung Biologics da Coreia do Sul. Juntos, eles controlam cerca de 70% do mercado global em termos de capacidade de produção.
Em particular, a Samsung Biologics está usando seu músculo financeiro para se expandir, gastando cerca de US $ 1,4 bilhão em uma nova fábrica que aumentará sua capacidade em 70% no próximo ano. Tem mais planos de crescimento
A Fujifilm está atrasada para a corrida, mas espera que sua tecnologia de produção competitiva a ajude a alcançá-la. A empresa japonesa planeja introduzir um novo sistema de produção que pode produzir anticorpos com alta pureza de forma mais eficiente em sua fábrica no Reino Unido, a Fujifilm descreve o sistema como uma "instalação de processamento contínuo totalmente integrada".
A abordagem de processamento contínuo da Fujifilm oferece uma alternativa econômica à cultura tradicional de células em lote, permitindo maior eficiência, juntamente com uma qualidade de produto melhor e mais consistente, diz a empresa. Por permitir uma produção contínua, o sistema não requer grandes tanques, reduzindo o investimento necessário em 70% e os custos gerais de produção em cerca de 30%, segundo a Fujifilm. A empresa diz que a quantidade de anticorpos que pode ser colhida é três vezes maior com seu método de produção contínua, em comparação com a produção em lote convencional.
A produção contínua, no entanto, requer um controle altamente preciso de todo o processo de cultura de células, bem como tecnologia e equipamentos de refino sofisticados. Também exige uma enorme quantidade de meios de cultura - 30 a 40 vezes mais do que o usado na produção em lote. Esses desafios tecnológicos e de custo têm impedido o uso generalizado da produção contínua de biofármacos. A Fujifilm aproveitou suas capacidades de design na produção de filmes e outros negócios para desenvolver novos equipamentos para seu sistema de produção contínua.
Takatoshi Ishikawa, vice-presidente executivo sênior responsável pela divisão de Bio CDMO da empresa, chama o novo sistema de produção da Fujifilm de "uma virada de jogo" que a colocará em uma posição forte para se tornar líder de mercado. A empresa já está em negociações com mais de uma grande empresa farmacêutica sobre a nova tecnologia.
A Fujifilm pretende aumentar as vendas em seu negócio de CDMO para 200 bilhões de ienes até março de 2025, o dobro do valor do ano encerrado em março de 2021 e atingir um crescimento anual de vendas de 20% nos anos subsequentes.
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