Abordagem modular 'KojoX' promete manufatura biofarmacêutica confiável e transferível
internacionalmente como proteção contra tarifas. Crédito: Alexander Fedosov / Shutterstock
O método 'KojoX' de instalações de clonagem ao redor do mundo mantém o CDMO ágil em uma indústria fragmentada por conflitos geopolíticos
O sistema da Fujifilm Biotechnology de instalar fabricação similares ao redor do mundo — denominado abordagem 'KojoX' — permitiu que a organização de desenvolvimento e fabricação contratada (CDMO) e seus parceiros permanecessem de forma ágil apesar das tensões internacionais, como tarifas comerciais que ameaçam as linhas de suprimento globais.
O CEO Lars Petersen apresentou a estratégia modular do CDMO de estabelecer locais quase idênticos em diferentes regiões. Embora a estratégia anteceda as tarifas anunciadas pelo presidente dos EUA, Donald Trump, no ano passado, Petersen observa que ela se mostrou uma adaptação eficaz aos efeitos das recentes tensões comerciais dentro do setor farmacêutico.
A indústria mais ampla de manufatura biofarmacêutica há muito depende de instalações espalhadas por várias regiões, uma abordagem que Petersen afirmou que as interrupções no fornecimento durante a Covid e as tarifas de importação mais recentes dos EUA. Ao copiar as estruturas e práticas de sua fábrica em Hillerød, Dinamarca, para outras nos EUA, Reino Unido e Japão, ele disse que a Fujifilm permite que seus parceiros desloquem suas operações ao redor do mundo de forma fluida, em resposta às tendências internacionais em mudança.
Sua empresa-mãe, Fujifilm Holdings, construiu um novo local em Holly Springs, Carolina do Norte, central para sua apresentação na J.P. Morgan em 13 de janeiro. Inaugurado em setembro de 2025, o local de Holly Springs é quase uma réplica do local Hillerød da Fujifilm, com capacidade para 320.000 litros, sendo 75% dos quais foi ocupado em grande parte por acordos de 10 anos com a Johnson & Johnson e a Regeneron, no valor de 2 e 3 bilhões de dólares, respectivamente.
A Fujifilm vê 2026 como o ano para provar o potencial do KojoX, segundo Petersen. Oferecer as mesmas capacidades e processos em três continentes significa que a empresa pode estabelecer alta confiança com os clientes, acrescentou, com confiança em novos locais apoiada pelo histórico de seus predecessores de construção semelhante.
Petersen disse que o CDMO atualmente não tem planos para instalações adicionais nos EUA, apesar de vários acordos de grande destaque entre desenvolvedores de grandes empresas farmacêuticas e a Casa Branca para localizar a manufatura no país, mas acrescentou que existe a possibilidade de expandir os locais na Carolina do Norte e em College Station, Texas. Ele também afirmou que a Fujifilm não está considerando locais na China, apesar de seu status ascendente no setor, uma decisão motivada ao menos em parte pelos desejos dos clientes.
No geral, a Fujifilm apresentou uma visão positiva para o futuro em sua sessão no J.P Morgan. As receitas de 2026 da divisão de saúde e ciências da vida foram projetadas para atingir ¥1,2 trilhão (US$ 7,6 bilhões), ante ¥1,1 trilhão (US$ 6,9 bilhões) em 2025. No próximo ano, a empresa espera expandir as capacidades de seus grandes locais existentes na Dinamarca e nos EUA, além de abrir novas instalações de menor porte no Japão e no Reino Unido.
Fonte: Pharmaceutical Technology
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