A Gilead informou na última quinta-feira que as inscrições para testar seu medicamento contra o câncer, o magrolimab, em tumores sólidos foram pausadas globalmente, uma semana depois que o regulador dos EUA suspendeu alguns estudos após o aumento do risco de mortes de pacientes.
A Gilead está revisando o risco-benefício do magrolimab em todos os testes em andamento e fornecerá uma atualização sobre essa avaliação o mais rápido possível, disse.
Uma análise de um estágio final e outros estudos mostraram um risco aumentado de morte, disse a empresa, em resposta à suspensão da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA sobre os testes do medicamento.
A farmacêutica americana também havia dito que pararia de testar o magrolimab em todas as formas de câncer no sangue e revisaria sua segurança em outros estudos, como os de pacientes com câncer de cólon e mama.
A droga é um tratamento de anticorpos que bloqueia um tipo de proteína, chamada CD47, que ajuda as células danificadas a evitar a destruição pelo sistema imunológico. A Gilead obteve acesso ao tratamento por meio da compra da Forty Seven Inc por US$ 4,9 bilhões em 2020.
A Gilead também interrompeu um estudo do medicamento, em combinação com um tipo de quimioterapia, em pacientes com maior risco de um grupo de distúrbios resultantes de células sanguíneas disfuncionais em julho de 2023.
A I-mab, Innovent Biologics e a Akeso estão entre as empresas que procuram desenvolver uma classe semelhante de medicamentos para o câncer.
Fonte: Reuters | Reportagem de Pratik Jain em Bengaluru; Edição de Anil D'Silva
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